ARTICLE · 1053857
全国首张电子版《进口药品通关单》!进口药品通关全程网办试点正式启动
9月21日，国家药监局、海关总署联合发布《关于在北京口岸开展进口药品通关电子化试点工作有关事项的公告》（2026年第91号）（以下简称《公告》），以进一步推进政务服务数字化水平，提高进口药品（含药材）通关服务效能与便利化水平。
首张电子通关单开出之后
《公告》发布后，北京一家进口报验单位当即成功下载打印了全国首张电子版《进口药品通关单》，以此为标志，北京口岸进口药品通关电子化试点工作正式启动了。
记者了解到，2024年5月1日起，国家药监局对国家药品标准颁布件、药品注册申请终止通知书、对照药品一次性进口审批意见通知件等药品注册行政许可文书实行电子化。我国药品进口备案业务的申请和审批也已实现线上办理。但，作为进口药品向海关申报验放的核心法定凭证的《进口药品通关单》在签发后仍需企业派人往返办事窗口领取。
今后，在北京口岸办理进口药品通关备案的企业，均可通过线上提交申请，审核通过后，系统将自动生成加盖官方电子印章的《进口药品通关单》。用户可一键下载并自行打印使用。打印的单证附带二维码，扫码可查看证书编号、药品名称以及实时证书状态等信息，并可核查证书是否作废或变更，便于快速核验单证有效性。
北京市药监局政务服务中心一名负责审批业务办理的工作人员告诉记者，考虑到此次试点工作将改革传统的办事流程和送达方式，已提前为企业梳理出进口药品通关业务操作手册。该中心还专门为进口药品通关业务开启延时服务模式，确保进口备案业务24小时即时办结。北京口岸“绿色先行”一体化检验服务模式还为企业提供专人对接、专项跟进、专业技术指导，助力加速产品上市进程。
改革精准破堵点
近年来，国家药监局采取多种改革举措，从各个环节优化药品进口，如进一步优化药品医疗器械进口审批；简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批；优化进口药材管理，扩大境外优质药材资源进口；持续畅通临床急需药品临时进口通道；对境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，对符合要求的获批前商业规模批次产品允许进口销售等，以满足人民群众用药需求。
据悉，在国家药品监督管理局、国家口岸管理办公室的支持下，“优化医药进口单证办理和通关手续，依托国际贸易‘单一窗口’实现《进口药品通关单》自助打印。”被纳入了海关总署等24部门联合发布的《2026年跨境贸易便利化专项行动方案》中。北京成为深化通关监管模式创新的一个试点城市。
据统计，截至目前，北京口岸已累计获批临床急需临时进口药械33个品规，惠及患者1万余人次。2026年1月至7月，北京口岸医药材及药品进口货值达773.4亿元，同比增长17.2%，居全国首位。
北京市药品监督管理局相关负责人表示，下一步将全面落实国家药监局与海关总署的相关部署要求，会同中国电子口岸数据中心扎实做好试点期间企业操作指引发布、答疑辅导及系统运维保障等各项工作，筑牢系统稳定运行底座，为后续在全国范围推广落地夯实基础，助力医药跨境贸易高质量发展。
👇点击下方阅读原文查看公告👇
版式：余远泽
编辑：范晓艳
审核：马 飞
www.yyjjb.com.cn
洞悉行业趋势
《中国处方药》
学术公众号
聚焦药学学术和循证研究
终端公众号