本文转载自亚马逊云科技:

提升临床开发效率与成功率,是医药创新的核心难题。数智化转型、精益运营、AI Agent落地,最终都为实现临床开发成功。临床方案如何优化提效、提升成功率?试验数据采集管理能否更高效?项目管理能否提前风控预警?合规成本能否有效降低?怎样提高药品获批上市概率?中国创新药企加速出海,直面复杂国际市场与监管环境,亟需专业合作伙伴提供全程可靠支撑。
作为先进的AI药物临床开发平台,太美医疗科技(02576.HK)业务已服务全球逾1600家药企及CRO,用户遍及全球30余个国家与地区,累计支持临床研究项目超过10000个。2025年间,支持或部分支持了近60%的国家1类创新药的临床开发工作。
近年来,太美医疗科技与亚马逊云科技始终保持密切合作,基于云原生与AI能力,构建起完善且可靠的全球临床研究支持体系,成为支持中国创新药企出海,乃至全球创新药巨头原研创新的重要力量。

AI for Success!破局临床开发难题
AI是生命科学产业新一轮的“工业革命”。
伴随AI技术在早期药物发现领域持续取得突破,候选分子迅速涌现,对于临床开发环节效率与成功率的提升也愈发迫切。如果说“AI+药物发现”解决了新药有无的问题,而太美医疗科技所需要攻克的则是医药创新中最为复杂的一环——解决新药开发获批上市的“成与败”难题。
太美医疗科技在业内率先开启了AI技术在临床开发领域的探索与落地,拥有雄厚的AI技术积淀与产业应用经验。而在AI技术取得爆炸式进步的当下,这一前瞻性布局正在快速进入价值兑现期。
一方面,经典SaaS产品的AI能力增强正在为合作伙伴带来更为出色的业务支持能力,实现了从“Digitalization”到“AI-Powered数智化解决方案”的能力跃迁;同时,以“AI for Success”为核心理念的文思智能平台能够为客户提供完善的AI Agent矩阵与AI赋能的端到端整体解决方案,如iPV、iDM、iCTA、iMAP等,精准破解方案设计、患者招募、数据管理、运营效率提升等核心卡点痛点。目前,诸多AI Agent已实现商业化落地,助力合作伙伴实现临床开发质效的快速提升。
以iPV-intake为例,该Agent面向临床试验中的SAE报告录入场景,通过一系列Agent组件实现了高准确率、高效率的安全数据库自动录入,其分享的实践项目中单份报告平均录入时间小于40秒,真实生产环境下准确率高达99%,而处理1000份报告的成本仅为传统人工模式的1/3。
而在另一项与跨国巨头已实现阶段性交付的合作之中,AI编程Agent的加入使得50%的编程工作实现了自动化乃至智能化,达到了从“小时级”到“分钟级”的效率跃升,且每个环节可追溯可干预,极大提升编程效率与可靠性,为临床开发的高效推进打下坚实基础。
AI技术的进步也使得“提升临床开发成功率”成为可能。
在与南亚某跨国巨头的合作之中,AI驱动的影像终点评估服务不仅能够精准识别医学影像,辅助阅片专家进行病灶的勾画、分割与测量,更能够精准判断不同判别者的个人差异,从而提升评估结果的一致性,并为客户提供从方案设计建议、阅片结果实时分析到风险预警的全流程服务和决策支持,助力新药获批。
目前,太美医疗科技支持的跨国临床研究数量已超过200个,且仍处于快速增长之中。

基于亚马逊云科技
构建全球临床研究支持网络
全球多中心临床研究面临着更为严苛的挑战,如海外市场复杂的市场与政策环境、严格的数据安全与隐私保护等,对于创新药企合作伙伴的全球支持能力提出了更为严格的挑战。
亚马逊云科技拥有出色的全球基础设施、完善的合规体系与强大的生成式AI能力,能够支持AI模型训练与全球服务部署,成为加速医药创新的可靠保障。
01.全球云底座加持,打造稳定合规的出海支撑力
亚马逊云科技是全球前沿的云服务提供商,在全球超过36个国家和地区布局基础设施,覆盖245个国家和地区、共39个区域,具备高可用、低延迟的全球服务能力,最高可用性达99.6%,为跨国临床研究提供稳定支撑。同时,其持续升级的“三横一纵”出海支持体系,涵盖全球基础设施、全栈AI能力、安全合规服务以及合作伙伴体系与本地化支持,帮助企业从“走出去”走向“扎根本地”,实现全球业务的长期稳健发展。
02.全栈大模型能力,驱动医药创新智能跃迁
在AI能力方面,亚马逊云科技提供完善的全栈AI基础设施与多模型支持体系,通过Amazon Bedrock(仅海外业务使用)等服务接入多种优质大模型,助力企业快速构建AI应用与AI Agent。在生命科学领域,其能力已广泛应用于多模态医学影像分析、多组学数据融合及智能化药物发现等关键场景,并通过“生成式AI赋能创新药出海全球合作”,结合云端技术与全球资源网络,全面加速中国创新药企的国际化进程。
通过与亚马逊云科技的深度协同,太美医疗科技在全球化进程中实现了关键能力的系统性跃升:
在合规层面,全面对接全球数据隐私与医药监管要求,有效降低跨境运营风险;
在效率层面,依托稳定可靠的云基础设施与AI能力,为全球合作伙伴提供高效、连续的服务支撑;
在创新层面,双方共同推动AI大模型与AI Agent在临床开发场景中的规模化落地,逐步形成“AI+云”驱动的医药出海标杆模式。

未来展望:AI Agent深化+全球版图扩张
共筑创新药新图景
未来,太美医疗科技将进一步加快国际化拓展进程,与更多国际性企业建立业务链接,深化对全球多中心临床研究及跨境协作需求的支持,成为全球AI+临床开发领域的重要平台,而这一进程中,与亚马逊云科技的合作也将不断深化。
借助亚马逊云科技全球网络,太美医疗科技将进一步打通技术、合规、资源链路,助力更多跨国临床研究高效、智能、合规的开展,为全球医药创新保驾护航,成为全球临床研发数智化转型的标杆力量。
新用户注册海外区域账户,可获得最高200美元服务抵扣金,覆盖Amazon Bedrock生成式AI相关服务。“免费计划”账户类型,确保零花费,安心试用。














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