网上卖药新规落地!AI开处方、私域卖药、直播卖药彻底走不通,公域转私域卖药想都不要想了!
2026年5月22日,《处方药网络零售合规指南》正式发布并同步生效,一套覆盖审方、直播、短视频、私域全渠道的刚性监管规则全面落地,彻底终结此前多年网售处方药监管乱象,堵住各类灰色营销漏洞 。
过去线上处方药销售长期存在监管难题:法律边界模糊、监管权责划分不清、医药电商运营标准混乱,滋生大量违规行为。直播间变相兜售处方药、短视频虚假种草夸大药效、社群私域批量推送购药链接、名医科普账号游走在广告与健康知识的灰色地带;更有平台依靠AI自动秒审处方,跳过执业药师人工审核,“先买药、后补处方”的模式泛滥,无处方售药、不合理引导囤药等问题持续威胁群众用药安全。本次《指南》直击全部行业痛点,划定不可触碰的合规红线。
一、直播、短视频、私域全域营销全面禁止
1. 直播渠道彻底卡死处方药相关所有露出
新规对医药直播实行全场景、全时段禁令,直播间背景画面、主播口头讲解、弹窗提示、滚动字幕,全程不允许出现任何处方药相关信息,涵盖药品名称、实物包装、适应症、功效图文、实拍视频等所有形式。
各大主流电商、短视频平台已同步完成技术管控:处方药商品禁止上架购物车、小黄车、商品橱窗,即便持有正规药品经营资质的线下实体药店,也不得在直播间挂载处方药购买链接。
依据《药品管理法》原有规定,处方药本身就禁止在大众传播媒介投放广告,此前大量专家、医师账号假借健康科普名义,实则定向推销处方药,属于典型擦边违规行为。本次《指南》直接封堵此类灰色操作,只要内容存在引导购买处方药的倾向,无论冠以养生、问诊、科普何种名义,一律认定为违规宣传。
2. 私域彻底告别监管盲区,公域导流私域售药全面封杀
不少商家为规避平台稽查,放弃公域直播,搭建微信私域直播间、社群开展药品销售,长期游离在监管之外。《指南》将个人微信、企业微信群、公众号私信、私聊会话、私域直播间全部纳入统一监管范围,明确多项禁令:
1. 禁止在私域发送处方药实物图片、产品详情、购买链接、优惠促销文案;
2. 禁止使用诱导话术,怂恿用户私下下单、绕开平台正规交易通道;
3. 严禁从短视频、直播间引导观众添加微信、进入社群分流卖处方药。
简单来说,私域不再是违规售药的避风港。只要从事处方药线上营销、销售行为,无论公域平台还是私人社交渠道,全部统一监管,任何引流、私下交易行为都将被追责,公域转私域的流量变现模式彻底行不通。
二、AI代开、AI审方永久叫停,处方审核回归真人药师
本次新规一条核心硬性要求:所有处方药订单的处方审核,必须由在岗执业药师本人完成,人工智能仅可做风险前置筛查标记,严禁AI独立完成处方审核、自动开具电子处方。
过去行业普遍使用AI一键秒批处方,消费者选定药品后系统自动生成处方,完全跳过专业药学评估,极易造成重复用药、超剂量购药、不对症用药等安全隐患。新规要求每一条处方审核记录可溯源至对应执业药师,药师对处方合规性、用药合理性终身担责,流水线式AI快速开方模式全面作废。平台需配套技术拦截机制,自动识别、阻断AI生成的虚假处方,高频异常购药订单直接拦截不予出库。
三、延伸行业热点:中药饮片25%加价政策现状
当前全国公立医疗机构内,西药、中成药、中药配方颗粒均已执行零差率销售,唯独中药饮片保留不超过25%顺价加价权限,也是目前药品加价政策里仅存的特例。
结合2026年最新药品价格改革文件,目前暂无全国统一取消饮片25%加价的通知。保留加价主要因中药饮片分拣、清洗、炮制、仓储人工成本高,药材品质、产地差异大,依靠差价覆盖加工劳务支出;后续政策改革方向为逐步剥离“以药获利”模式,通过增设中药调剂服务费体现药师劳务价值,饮片加价上限调整将结合各地中药材产业情况分步推进。
四、新规落地对行业与消费者的影响
1. 商家端:医药电商、线上药店、健康科普账号必须全面整改,关停处方药直播、私域引流业务,拆除AI自动审方系统,配齐足额在岗执业药师;违规宣传、私域售药、AI代审处方将面临商品下架、店铺限流、行政处罚,情节严重吊销药品经营资质。
2. 消费者端:线上购买处方药流程全面规范化,必须先经真人药师问诊、人工审核真实处方后方可下单,杜绝冲动购药、虚假药效诱导,从源头降低滥用处方药风险;线上仅能通过正规平台官方渠道购药,社群私下买药、直播间下单处方药均不可行。
3. 行业发展导向:彻底淘汰流量带货式医药营销,推动线上药品零售回归药学服务本质,构建处方真实、审核严谨、渠道合规、全程可追溯的线上购药体系,重塑安全有序的网售处方药行业生态。
*“文雅臻人”力求所发表内容专业、可靠,但不对内容的准确性做出承诺;请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。本公众号致力于好文推送,内容仅供学习、交流之用,对文中观点保持中立。文章版权归原作者或机构所有,若涉及版权问题,烦请联系删除。
夜雨聆风