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6类病历之知情同意篇(附模版)

6类病历之知情同意篇(附模版)
临床试验各阶段病历需严格对应方案,在于源数据完整性与EDC一致性。
本篇提到的知情,强调签署合规。
免责声明:本文仅供参考,具体根据各中心及项目方案要求。