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最新发布|应用说明已修订,2026年11月1日起均按此执行.现场评审发现未完成转换的实验室,CNAS将暂停或撤销其该领域的认可资格.

最新发布|应用说明已修订,2026年11月1日起均按此执行.现场评审发现未完成转换的实验室,CNAS将暂停或撤销其该领域的认可资格.

关于修订发布CNAS-CL01-A004:2026《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》的通知

CNAS-CL01-A004:2026《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》已发布。于2026年5月1日实施。为保证文件的顺利实施和平稳过渡,现对文件实施的过渡安排如下:

一、2026年5月1日至2026年10月31日为过渡期,过渡期间新旧文件并行使用,实验室自行完成过渡转换。CNAS-CL01-A004:2018于2026年10月31日废止。

二、自2026年11月1日开始,所有申请受理、文件评审、现场评审等评审活动均执行CNAS-CL01-A004:2026。
三、2026年11月1日以后,对现场评审发现未完成转换的实验室,CNAS将暂停或撤销其医疗器械检测领域的认可资格。
后附认可规范文件(CNAS-CL01-A004:2018与CNAS-CL01-A004:2026)修订内容差异对照表。

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图文:labrk.com
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