夜雨聆风
AI赋能·智启未来|大湾区临床级种子细胞库智慧制备与存储体系全面上线
近日，大湾区临床级种子细胞库完成核心设备AI化战略上线，正式启用时光CRYOARK·Pro智能液氮存储系统，同步落地海尔智慧细胞制备全景解决方案与智慧细胞制备管理系统，构建“自动化硬件+全流程数智化软件”一体化体系，全面领跑CGT智慧存储与临床级细胞制备新场景，为细胞与基因治疗（CGT）产业化提供全链条技术底座。
本次上线直击行业三大核心痛点：样本存取反复冻融、深低温抓取不稳掉管、结霜遮挡导致偏差破损。
时光CRYOARK·Pro搭载InDewar Pick智眸精取技术，罐内全程操作确保样本始终处于＜-150℃深低温环境，从入库、挑选到出库实现零冻融、零热冲击。
设备搭载经万级样本训练的AI大模型，具备AI透霜识别、AI视觉纠偏、AI智控夹爪+物理防跌落四大核心能力，识别精度达99.99%，真正实现样本零掉落、零损伤、零污染。
系统采用模块化设计，与现有管理平台无缝对接，可随样本量快速扩容，为长期高质量发展提供支撑。
在此基础上，大湾区临床级种子细胞库全面落地智慧细胞制备全景解决方案，覆盖样本采集、预处理、原代分离分选、细胞培养扩增、浓缩灌装、冻存存储、质量控制、细胞复苏、冷链转运、临床回输全流程场景，构建从前端制备到后端存储的完整闭环。
核心硬件包括：生物安全柜、台式离心机、自动细胞处理系统、细胞浓缩分装系统、CO₂培养箱、自动化细胞培养工作站、全自动细胞扩增系统、程序降温仪、超低温冰箱、干式细胞复苏仪、细胞计数仪、冷链转运箱等，实现细胞制备全流程标准化、自动化、密闭化运行，大幅提升制备效率与生物安全性。
智慧细胞制备全景解决方案
为实现全流程可管、可控、可溯，细胞库同步启用智慧细胞制备管理系统，以物联网与AI技术为核心，搭建覆盖订单管理、生产管理、质量管理、样本存储、物料管理、设备管理、环境管理、人员管理八大模块的数字化平台，实现“人、机、料、法、环、评、测”全要素数据互联，满足CoC监管链、CoI身份链要求，全面符合GMP、NMPA细胞治疗产品生产检查指南及21CFR Part11、GAMP5等合规标准。
系统核心能力包括：
生成唯一追溯码，扫码流转，从样本采集到临床回输全程可溯，电子记录与电子签名完整留痕，支持审计追踪与容灾备份。
生产工艺自定义、步骤可视化、进度实时监控，质检节点、冻存、出库灵活配置，任务自动推送与审核，大幅提升制备效率。
支持样本质检、生产质检、订单质检，在线发起请验单，QC/QA分级审核，结果实时可视化，异常自动预警，保障放行安全。
液氮罐/超低温冰箱结构可视化，支持样本入库、移库、盘点、销毁全流程管理，精准定位存储位置，库存一目了然。
对接生物安全柜、培养箱、液氮罐、离心机等全场景设备，实时监控运行状态，自动巡检、校准、维护，减少人工操作与低温风险。
物料信息维护、入库、出库、盘点、效期预警、库存统计一体化管理，支持单位换算与批次追溯，保障耗材合规可用。
通过物联网传感器监测温湿度、CO₂浓度、噪声、洁净度等关键指标，异常即时报警，确保实验室环境稳定合规。
AI数字孪生大屏展示设备、环境、样本、生产、质控、报警等核心数据，支持多端访问（PC、小程序），管理层实时掌控全局，客户可便捷查询样本状态。
本次上线不仅是设备与系统的迭代，更构建起自动化、数字化、合规化、智能化的临床级种子细胞制备与存储生态，全面支撑衰老精准干预、肿瘤类器官、生物治疗、干细胞临床研究等前沿科研平台，助力CGT诊疗中心建设，打通从基础研究到产业转化的全链条。
未来，大湾区临床级种子细胞库将持续以AI与自动化技术为核心驱动力，不断完善临床级种子细胞标准化制备与安全保藏能力，打造大湾区CGT产业标杆，为中国生物医药高质量发展注入强劲动能。
广东济和干细胞工程有限公司是一家深耕干细胞与再生医学领域的科创企业，依托高标准研发平台与“研发-转化-应用”一体化闭环生态，在干细胞存储、临床技术落地及公共服务搭建等方面持续突破。公司以技术创新为核心驱动力，深化产学研协同，加速推动干细胞技术临床转化与产业化，致力于成为大湾区再生医学产业标杆，为生命健康与区域生物医药升级注入济和力量。
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