嵌段聚醚酰胺树脂原材料器审中心主文档登记完成

2026年5月28日，深圳聚环科技有限公司提交的“嵌段聚醚酰胺树脂原材料”已成功完成国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的主文档登记并在CMDE官网公布(登记号：M2026200-000)。

嵌段聚醚酰胺树脂，是医用级热塑性尼龙弹性体的球囊料，由聚酰胺硬段与聚醚软段嵌段共聚制得，呈本色的圆/椭圆柱状洁净颗粒，不含动物源性成分，无毒性无致敏成分。

产品具备高弹性、高耐压、薄壁成型性的特点，用于制造介入治疗用球囊导管的球囊主体，符合介入医疗器械用高分子材料安全通用要求。

深圳聚环科技有限公司，基于高性能功能材料创新平台、独家的材料合成技术，为下游客户提供高性能和功能化高分子材料。目前，公司围绕医疗器械、大健康及半导体行业布局产品，包括可吸收医用高分子材料、医用聚酯材料等用于高性能医疗器械产品；超吸液多孔材料，用于高端日卫产品及芯片制造。公司拥有万级GMP车间，为下游客户提供定制化再生医学材料，包括功能性聚乙二醇（PEG）共聚物，PLA、PLGA、PLCL、PPDO等。

2025年11月2日，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公布的”生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围揭榜单位名单”，聚环科技成功入围“嵌段聚醚酰胺树脂”任务方向。