中西医联合防治儿童哮喘临床应用指南分享(附下载链接)

一、这份指南从何而来、有多大分量

这份指南全称《中西医联合防治儿童哮喘临床应用指南》，于 2026 年 5 月在《中国中西医结合杂志》网络首发，由上海市中医医院和首都医科大学附属北京儿童医院牵头，国家中医药管理局与国家卫生健康委立项资助。它背后是 17 个省份、20 家三甲医院、47 名高职称中西医临床专家的共同参与，执笔人为上海中医儿科权威虞坚尔教授和北京儿科呼吸权威申昆玲教授。指南已在国际实践指南注册平台注册（编号 PREPARE-2025CN173），是我国第一部将西医"交通信号灯"分级管理体系与中医辨证论治系统整合的儿童哮喘临床指南，最终目标是推动中国儿童哮喘实现"零死亡"。

‌为什么有必要出这样一份指南？‌ 儿童哮喘是儿童期最常见的慢性呼吸道疾病，病情反复迁延，严重影响患儿身心健康，也给家庭带来沉重负担。国际上从 20 世纪 90 年代开始推行"哮喘行动计划"（AAP），用红黄绿三色信号灯模式指导家庭识别病情、应对急性发作。我国 2017 年发布了《中国儿童哮喘行动计划》（CCAAP），通过纸质和电子双版本实现线上线下实时管理，已经有效提高了哮喘控制率——但即便如此，儿童哮喘依然存在反复发作甚至死亡的风险。中医药治疗哮喘历史悠久，强调发作期、迁延期、缓解期的分期管理，与 CCAAP 的分区理念高度契合。中医可以在西医管理的基础上提供个体化、长期化的干预，尤其在预防复发、减少感染诱发、改善合并症和增强免疫功能方面补位。

用一句话概括这份指南的核心思路：‌西医负责"标准化应急、分级控制"，中医负责"辨证调理、治未病防复发"，两者各司其职、协同增效‌。急性发作红区靠西药救急，加重先兆黄区靠中西药联合缓解，缓解期绿区靠中医长期调理体质，最终构建起"急则治标、缓则治本"的全程个体化管理模式。

二、指南是如何做出来的：严格的循证流程

指南制订采用 GRADE 证据分级方法（和 WHO 指南同等级方法学），全程非常规范。工作组先用 PICO 原则构建临床问题，通过开放问卷、深度访谈和共识会议，广泛征集了 47 位专家意见，把专家认同率达到 70% 以上的问题纳入，最终确定了 ‌7 个核心临床问题‌。这 7 个问题覆盖了家长和医生最关心的全部场景：绿区反复感染者能否用中药、绿区合并过敏性鼻炎能否中西结合、绿区中药能否做预防、黄区能否中药联合缓解药、黄区变应原诱发者能否单用/联用中药、红区能否中西联合治疗、咳嗽变异性哮喘能否中西联合。同时确定了 6 个关键结局指标（喘息、咳嗽、气急、发作次数、FEV1 或 PEF、缓解药使用次数）和 10 个重要结局指标。

‌中成药和经典名方的遴选‌非常严格。工作组从《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》《国家医保目录》等权威目录出发，经过多轮投票选出 12 种中成药，并从四部经典、官修文献和中医教材中遴选确定唯一一个经典名方——小青龙汤。文献检索覆盖了 Medline/PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库、万方七大中外数据库，共检索到 23 766 篇文献，经过三轮严格筛选（排除重复 11 912 篇、初筛排除 9 698 篇、全文筛选排除 2 136 篇），最终只纳入 20 项已发表研究和 3 项未发表研究，全部为随机对照试验（部分大样本多中心前瞻队列研究作为真实世界证据补充）。

纳入文献后，工作组用 Cochrane 最新 ROB2 量表评价偏倚风险，用 RevMan 5.3 软件做 Meta 分析，再用 GRADE 方法将证据质量分为高质量 A、中等质量 B、低质量 C、极低质量 D 四级，推荐强度分为强推荐、弱推荐、暂不推荐、反对等。针对中医学理论证据还独创性地建立了四等级评价体系，从经典、官修文献到一般古籍分层考量。最后通过两轮 GRADE 网格共识会议投票，逐条确定每一条推荐意见的方向和强度。纳入的 12 种中成药分别是：玉屏风颗粒、槐杞黄颗粒、通窍鼻炎颗粒、儿童清肺口服液、清宣止咳颗粒、小儿肺热咳喘颗粒、小儿肺热咳喘口服液、黄龙止咳颗粒、小儿肺热清颗粒、止喘灵口服液、丹龙口服液，加上经典名方小青龙汤（含小青龙制剂）。

三、15 条推荐意见逐字解读

指南最终给出 ‌15 条推荐意见‌，按 CCAAP 的红黄绿三区加上咳嗽变异性哮喘四种场景展开，每一条都对应了具体中医证型、具体药物和证据等级。

（一）缓解期·绿区：6 条推荐——哮喘控制良好时如何"治本"

绿区是指呼吸通畅、没有咳嗽或喘息、夜间睡眠安稳、能正常学习运动玩耍、呼气峰流速在预计值 80% 以上的状态，需要每日坚持使用控制药物预防发作。这一阶段是中医药最能发挥优势的环节。

‌推荐 1：反复呼吸道感染诱发哮喘 + 肺脾气虚证 → 玉屏风颗粒（ⅠB，强推荐）‌

这是绿区第一条强推荐，证据等级 ⅠB。适用的孩子常常有这样的表现：容易反复感冒、一动就出汗、气短懒言、面唇颜色偏淡、吃得少、大便稀溏。证据来自 3 项共 261 例的 RCT 系统评价：在西药基础上加用玉屏风颗粒治疗 3 个月，可以减少哮喘发作次数，缩短退热时间、肺内啰音消失时间，减少上呼吸道感染次数，缩短抗生素使用时间；2 项研究均未见过敏或肝肾功能损伤等不良反应。注意疗程是 ‌3 个月‌，不是吃几天就停。

‌推荐 2：上呼吸道感染诱发 + 风热犯肺证 → 儿童清肺口服液（ⅠB，强推荐）‌

同样是绿区强推荐。当孩子处在绿区但出现了急性上呼吸道感染症状（发热、咽痛、咳嗽、痰多、痰稠），按中医辨证属于风热犯肺证时，推荐在标准治疗基础上加儿童清肺口服液。证据是一项 1800 例的前瞻多中心队列研究，结果显示加用后哮喘急性发作率降低（相对危险度 RR 0.74），急性发作缓解率提高（RR 1.75），暴露组与非暴露组均未发生不良反应。

‌推荐 3：反复呼吸道感染 + 气阴两虚证 → 槐杞黄颗粒（ⅡC，弱推荐）‌

适用的孩子特点是睡眠时多汗、手足心热、便秘，辨证属气阴两虚。一项 72 例 RCT 显示，在沙美特罗替卡松雾化加孟鲁司特钠口服基础上加槐杞黄颗粒 3 个月，随访 3 个月，可使 IgE 降低，但在反复呼吸道感染次数、哮喘发作例数和肺功能方面差异没有统计学意义，也未见明显不良事件。因为样本量小、终点指标不够显著，所以定为弱推荐。

‌推荐 4：合并过敏性鼻炎 + 肺脾气虚邪犯肺卫证 → 通窍鼻炎颗粒（ⅠB，强推荐）‌

这是绿区第三条强推荐。当孩子合并过敏性鼻炎，表现为鼻塞时轻时重、流清涕或浊涕、前额头痛，属于肺脾气虚兼邪犯肺卫证时，推荐通窍鼻炎颗粒联合抗组胺药和鼻用糖皮质激素。证据来自一项 1028 例前瞻多中心队列研究：常规治疗加通窍鼻炎颗粒两周后，哮喘急性发作发生率显著低于非暴露组（RR 0.35），即发作风险降到了原来的约三分之一；暴露组不良反应仅 2/685，与非暴露组相比差异无统计学意义，安全性良好。

‌推荐 5：合并过敏性鼻炎 + 肺脾气虚证 → 玉屏风颗粒（ⅡC，弱推荐）‌

这类孩子除了动则汗出、气短、面色淡、食少便溏的气虚表现外，还有流清涕、打喷嚏等过敏性鼻炎症状。2 项共 148 例 RCT 显示，在西药基础上加玉屏风颗粒，总有效率提高（RR 1.27），咳嗽、喘息、肺部啰音消失时间缩短，变应性鼻炎症状评分和哮喘症状评分都显著降低，FEV1 和 PEF 也有改善；观察组不良反应反而比对照组少（声音嘶哑、鼻腔干燥、鼻出血更少）。但因为研究质量和样本量问题，仅定为弱推荐。

‌推荐 6：已控制但气阴两虚表现 → 槐杞黄颗粒预防（ⅡC，弱推荐）‌

绿区孩子哮喘已经控制，但表现出睡眠多汗、手足心热、便秘等气阴两虚证时，可以在控制药基础上加槐杞黄颗粒作为预防用药。2 项共 134 例 RCT 显示治疗 3 个月后总有效率高于对照组（RR 1.54），未报道不良反应。

（二）慢性持续期·黄区：5 条推荐——出现加重先兆时如何"踩刹车"

黄区是指出现一项或多项以下情况：频繁咳嗽、喘息、胸闷、夜间咳嗽加重，呼气峰流速降到预计值的 60%~80%。这一阶段要立即使用缓解药物并升级控制药物，必要时第 1 小时内每 20 分钟用一次缓解药；如果每 3 小时用缓解药超过 1 次、症状进行性加重或峰流速持续下降，要立即就医。

‌推荐 7：痰热闭肺证 → 小儿肺热清颗粒（ⅠB，强推荐）‌

这是黄区第一条强推荐。孩子表现为咳痰、痰多色黄、小便黄、大便干，辨证属痰热闭肺证。证据来自一项 2000 例的前瞻多中心观察性队列研究：在 CCAAP 管理基础上加小儿肺热清颗粒治疗 7 天，控制哮喘发作效果优于对照组（RR 1.34），咳嗽、喘息、胸闷单项症状消失率都显著优于对照组；药物相关不良反应仅 2 例（0.2%），均为胃肠道反应，无严重不良事件。

‌推荐 8：热邪犯肺证 → 小儿肺热咳喘颗粒（ⅡB）‌

孩子表现为喘息、黄黏痰、口干、大便干、咽红，属于热邪犯肺证（或叫痰热壅肺证）。2 项共 220 例 RCT 显示，在西药基础上加小儿肺热咳喘颗粒治疗 1 个月，总有效率显著提高（RR 1.18），均未报道相关不良反应。

‌推荐 9：痰热闭肺证 → 止喘灵口服液（ⅡC，弱推荐）‌

孩子表现为喘憋、咳嗽、胸闷、痰多，辨证属痰热闭肺证。一项 86 例 RCT 显示，止喘灵口服液联合常规治疗能提高总有效率（RR 1.20），并显著改善儿童哮喘控制测试 C-ACT 评分、PEF、FVC、FEV1 等肺功能指标，未报道不良反应。

‌推荐 10：合并上呼吸道感染风热袭表证 → 清宣止咳颗粒（ⅡC，弱推荐）‌

黄区孩子常合并上呼吸道感染，如果有咳嗽、咯痰、发热或鼻塞、流涕、怕冷、咽红或痛，属于风热袭表证。一项 78 例研究显示，清宣止咳颗粒联合常规治疗能提高总有效率，缩短喘憋时间，改善 PEF、FVC、FEV1 等肺功能。

‌推荐 11：变应原诱发 + 外寒内饮证 → 小青龙制剂（ⅠB，强烈推荐）‌

这是整份指南中‌唯一用"强烈推荐"措辞的一条‌，含金量很高。适用场景是孩子反复因冷空气、花粉等变应原诱发哮喘，表现为受凉后容易咳嗽喘咳、喉痒加重、痰涎清稀量多、不得平卧、舌苔白滑、脉浮，辨证属外寒内饮证（冷哮证）。4 项共 259 例 RCT 的系统评价显示，小青龙制剂能提高中医证候疗效总有效率（RR 1.18），降低咳嗽积分，尤其擅长解决寒饮内停这一西医药物不擅长处理的体质性诱因。

（三）急性发作期·红区：2 条推荐——危急时刻如何"救命+增效"

红区是最危险的阶段：出现剧烈咳嗽、憋气、呼吸困难，走路说话困难、无法平卧，鼻翼扇动、口唇指甲青紫，焦虑烦躁或意识模糊，呼气峰流速低于 60%。这种情况必须立即使用急救药物、拨打急救电话、急诊就医，中药在此阶段是辅助增效角色，绝不能替代急救西药。

‌推荐 12：热哮证 → 丹龙口服液（ⅠB，强推荐）‌

孩子表现为喘憋、咳嗽、咯痰黏白或黄稠、尿黄，属中医热哮证。证据是一项 284 例的随机双盲多中心临床研究：丹龙口服液联合西药治疗 7 天后，总有效率（RR 1.18）、喘息消失率（RR 1.6）都显著提高，即喘息消失的概率提高了 60%；生命体征、血尿常规、肝肾功能、心电图等均未发现与试验药有关的不良反应，安全性得到严格验证。

‌推荐 13：合并呼吸道感染风热犯肺证 → 小儿肺热咳喘口服液（ⅡB）‌

急性发作时如果合并呼吸道感染，表现为发热、汗出、咳嗽重、咳黄痰多、或兼喘息、口干而渴，属风热犯肺证。一项 210 例研究显示，在布地奈德+沙丁胺醇+异丙托溴铵三联雾化基础上加小儿肺热咳喘口服液 7 天，可提高总有效率（RR 1.23），缩短咳嗽、呼吸困难消失时间，改善 FEV1、FEV1/FVC、PEF 等肺功能指标，并缩短急性发作随诊时间，可能减少急诊就诊次数；不良反应发生率（轻度腹泻、食欲减退）两组无统计学差异。

（四）咳嗽变异性哮喘：2 条推荐——特殊类型哮喘的处理

咳嗽变异性哮喘以咳为主、不典型喘，容易被误诊为普通咳嗽。指南对此单独给出两条推荐。

‌推荐 14：轻症肺肾气虚兼痰热郁肺证 → 黄龙止咳颗粒可单用（ⅡB）‌

这是整份指南中‌唯一一条建议可以单用中药（不联用西药控制药）的推荐‌。适用场景是咳嗽变异性哮喘轻症，孩子表现为气短、乏力、干咳、少痰，属肺肾气虚兼痰热郁肺证。一项 160 例多中心 RCT 显示，单用黄龙止咳颗粒 4 周在降低咳嗽症状严重程度方面效果不逊于孟鲁司特钠（与联合孟鲁司特钠模拟剂对照），肺功能两组差异无统计学意义；不良反应发生率与对照组无差异。这为轻症不愿用西药或家长担心西药副作用的家庭提供了循证选择。

‌推荐 15：痰热闭肺证 → 小儿肺热清颗粒（ⅡC，弱推荐）‌

咳嗽变异性哮喘孩子如果表现为频繁咳嗽、痰多色黄、小便黄、大便干，属痰热闭肺证（风热犯肺型），在孟鲁司特钠基础上加小儿肺热清颗粒治疗 4 周，可降低日间和夜间咳嗽评分，提高 FEV1；不良反应两组无差异。

四、家长最关心的实用信息：分区用药与安全提醒

指南附录给出了完整的"CCAAP-中西医联合防治儿童哮喘临床应用药物表"，把每一区的西药选择、中成药对应证型、按年龄分层的剂量和疗程全部列清。绿区控制西药涵盖布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松、丙酸氟替卡松、布地奈德、丙酸倍氯米松、孟鲁司特等十大类；绿区中成药有三种选择：玉屏风颗粒用于肺脾气虚证（0~3 岁每次 2.5 克，3 岁以上每次 5 克，每日 3 次，疗程 3 个月），槐杞黄颗粒用于气阴两虚证（1~3 岁每次 5 克，3~14 岁每次 10 克，每日 2 次，疗程 3 个月），通窍鼻炎颗粒用于合并过敏性鼻炎（10 岁以上每次 2 克，10 岁以下每次 1.5 克，每日 3 次，疗程 2 周）。

黄区缓解西药包括沙丁胺醇、特布他林、异丙托溴铵等雾化或气雾剂，控制药物升级使用；中成药按证型共有七种可选：小儿肺热清颗粒（痰热闭肺证，按 1~3 岁、3~7 岁、7~12 岁、12~14 岁四档年龄给量，每日 3 次，疗程 1 周）、儿童清肺口服液（风热犯肺证，6 岁以下每次 1 支、6 岁以上每次 2 支，每日 3 次，疗程 7 天）、清宣止咳颗粒（风热袭表证，按 1~3 岁、4~6 岁、7~14 岁三档给量，每日 3 次，疗程 2 周）、小儿肺热咳喘颗粒（痰热壅肺证，3 岁以下每日 3 次、3~7 岁每日 4 次、7 岁以上每日 3 次，疗程 2 周）、止喘灵口服液（痰热闭肺证，按 1~3 岁、4~9 岁、10 岁以上三档给量，每日 3 次，疗程 1 周）、小青龙汤/制剂（外寒内饮证，按说明书使用，疗程 1 周）、黄龙止咳颗粒和小儿肺热清颗粒（用于咳嗽变异性哮喘，疗程 4 周）。

红区急救药物与黄区缓解药相同，但强调立即用药+拨打急救电话；中成药有两种：丹龙口服液用于热哮证（3~5 岁每次 5 毫升、6~17 岁每次 10 毫升，每日 3 次，疗程 1 周），小儿肺热咳喘口服液用于风热犯肺证（按 1~3 岁、4~7 岁、8~12 岁三档给量，每日 3~4 次，疗程 1 周）。

‌两条安全警示至关重要，家长务必记住：‌ 第一，止咳平喘类中成药中很多含有麻黄，麻黄具有类 β 受体激动剂作用，和西药 β 受体激动剂（如沙丁胺醇、特布他林）联合使用时，要监测孩子心率，防止心悸等不良反应叠加——意思是这类药不能自作主张叠加使用，必须在医生指导下联合。第二，这份行动计划只是辅助家庭自我管理的工具，任何紧急情况都请及时就诊，绝不能因为用了中药就延误急救时机。

五、指南的局限与未来更新

指南对自己的不足保持了非常坦诚的科学态度，主要有三点局限：

‌一是证据质量整体有限。‌ 大部分纳入研究没有实施随机方案隐藏，未采用盲法或盲法设计不合理，脱落和不良事件的统计判定也常被忽略；部分研究未报告随机方法、样本量偏小，也未做样本量估算；研究之间的干预措施和时程也不一致。这些问题显著拉低了证据等级，导致 15 条推荐里"弱推荐"占了相当比例。受限于现有 RCT 数量和质量，本指南暂未对中成药与生物制剂（如奥马珠单抗等）的联合应用方案进行循证评价，这部分留待后续更新。

‌二是部分临床问题仍以专家共识为主。‌ 关于中成药在哪个阶段用、什么情况下单用、什么情况下联合、具体怎么用这些问题，因研究证据不足，推荐意见主要靠专家共识支撑；中成药的适应症和禁忌主要参考药品说明书，部分超出说明书的优势疗效尚未充分阐述；中西药联合应用的药物代谢动力学相互作用、长期安全性数据也相对缺乏。

‌三是方法学上德尔菲法本身有局限。‌ 专家问卷设计、专家组遴选、意见征询处理目前尚无统一标准，方法可靠性有待进一步提升，未来需要优化德尔菲法的应用来增强科学性。

按计划，这份指南将在发布后 ‌2~3 年‌（约 2028—2029 年）根据新出现的证据、推荐意见强度的变化进行补充修订更新，更新流程将按照指南更新报告规范"Check Up"执行。

六、总结：家长该如何使用这份指南

这份指南的核心价值在于‌让中西医不再"各说各话"，而是用一张图、一套分区体系把两套医学融合到同一条管理路径上‌。对于普通家长，理解这份指南可以把握四个关键：

第一，‌分区识别是基础‌——家长要学会观察孩子处在红、黄、绿哪个区，绿区坚持控制药、黄区及时加缓解药、红区立即急救就医，这是底线。第二，‌辨证选药是关键‌——同样是哮喘，痰黄便干用清热化痰类（小儿肺热清、小儿肺热咳喘、丹龙等），痰清稀受凉诱发用温化寒饮类（小青龙汤），易感冒出汗多用益气固表类（玉屏风），盗汗手足心热用益气养阴类（槐杞黄），合并鼻炎要搭配通窍鼻炎类——证型不同用药完全相反，用错了反而可能加重。第三，‌急性发作时中药只是辅助‌——红区必须以西药急救和急诊就医为先，中药起增效作用，不能本末倒置。第四，‌所有用药都要在医生指导下进行‌——这份指南是给临床医生决策用的专业文件，家长看完理解思路即可，"肺脾气虚""痰热闭肺""外寒内饮"这些辨证需要专业中医师判断，剂量也需要医生根据孩子年龄体重开具，不要自行对照抓药。

原文件下载链接：中西医联合防治儿童哮喘临床应用指南_《中西医联合防治儿童哮喘临床应用指南》标准化项目组.pdf

（医疗健康分享，仅供学习参考）

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