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带电脑实操【药品生产与质量体系AI智能体搭建与Skill创建实操 】课程资源包发放
《药品生产与质量体系AI智能体搭建与Skill创建实操培训》
2026年10月30-31日 上海+直播
各制药行业同仁：
在药品行业数字化、智能化深度转型的当下，AI技术已逐步成为药品生产、质量管控、合规管理提质增效的核心抓手。但当前药企面临诸多落地痛点：通用AI工具不会精准选型、提示词使用杂乱无章、AI应用易触碰数据合规红线、通用模型不懂企业SOP与药品法规、重复性工作难以自动化、个人AI提效无法转化为企业规模化能力，严重制约了数字化转型落地效率。
基于此种背景，飞天教育将于2026年10月30-31日在上海＋线上举行“药品生产与质量体系AI智能体搭建与Skill创建实操培训班”，特邀行业内资深制药AI应用专家，课程以“通用工具＋方法”为主线，使用通用AI软件（Workbuddy、扣子Coze、Dify、腾讯元器等）做实操载体，确保学员“培训后回公司就能在工作中使用”。
课程以“业务场景”为驱动，不讲空泛的AI概念，所有实操案例围绕偏差处理、批记录审核、SOP起草、培训考核以及岗位重复性工作的等实际生产质量管理业务。课程先教“提示词＋知识库就能解决问题”的轻量路径，再进阶到Skill和智能体搭建，让学员理解“什么场景用什么手段”，进而帮助企业提升AI应用的合规水平，更好的提升工作效率。同时拆解从个人提效到企业级AI落地的完整演进路径，结合明度Atlas医药垂类平台实战演示、标杆客户落地案例，讲解药企私有化部署落地的关键要点。
1.通过培训实操帮助学员掌握AI办公智能体产品的使用操作要点；
²模块一：AI办公智能体产品（WorkBuddy）实操（文件夹授权、文件整理、远程调度体验、PPT制作、数字员工初体验、岗位Agent实操、长文档处理实操）
2.通过培训实操帮助学员掌握药企通用AI工具提升现有工作效率的基本功；
²模块二：提示词工程实操（AI起草/润色偏差调查报告初稿、AI把法规条款转化为QC检查清单、生产会议纪要→行动项与跟踪表、表格与文档处理）
²模块三：药企使用AI的合规红线（脱敏方法与实操练习）
3.通过培训实操帮助学员掌握知识库、Skill与AI智能体搭建的要点；
²模块四：药企知识库搭建实操（“SOP问答助手”搭建、岗位考核题库搭建）
²模块五：Skill与AI智能体搭建实操（岗位重复性工作Skill创建、“质量部小助手”智能体搭建）
4.帮助学员熟悉制药企业生产质量管理体系AI智能化升级的落地思路与方案能力。
²模块六：企业级落地路径与方案
主题 | 主要内容 |
一、AI办公智能体产品（WorkBuddy）实操练习 | 1.AI办公工具的新范式与市场格局 Ø从“对话”到“交付”：L1问答助手 → L3自主执行智能体，一张图看懂 Ø2026年AI产品速览：WorkBuddy、千问办公、豆包工作、Kimi Work、Codex/CodeBuddy Ø三家生态一句话区分：千问办公是“钉钉里长出AI”、豆包是“飞书里长出AI”、WorkBuddy是“桌面里长出AI” Ø学员状况摸底：学员用过哪几款？公司对这类工具是否有准入政策？ 2.WorkBuddy入门操作跟练 Ø界面三大区域认识（对话框／工作台／授权管理） Ø模型切换操作：混元Hy3、DeepSeek、GLM、Kimi怎么选、什么时候切换 Ø文件夹授权实操：只授权练习文件夹，学会“最小授权”原则（药企必学必教） Ø跟练任务1：文件整理---将练习文件夹中30个混乱命名的文件（批记录扫描件、验证报告、会议纪要等）按“年度—剂型—文档类型”自动归档，并生成一份整理清单 Ø跟练任务2：远程调度体验---演示＋学员体验：手机企业微信远程下达任务（把练习文件夹里的偏差台账汇总成周报），讲解任务队列、执行记录回看、高危操作二次确认机制 3.WorkBuddy进阶实操——交付三类办公成果 Ø跟练任务3：一句话生成PPT---基于提供的“质量部月度培训考核分数表”，让WorkBuddy生成一份培训总结PPT初稿（输出格式要求怎么提、生成后如何多轮修改） Ø跟练任务4：文档与表格处理 （1）任务A（QC方向）：让WorkBuddy比对两份文件版本差异，输出修订对照表 （2）任务B（生产方向）：把一份会议纪要转成行动项跟踪表（责任人／期限／状态） 训练点：一次交办vs分步交办的效果差异；如何验收AI输出 Ø跟练任务5：数字员工初体验 演示＋简化跟练：创建一个“每周一自动生成上周周报”的定时数字员工 4.其他通用AI产品上手速览 Ø千问办公：在钉钉内跟练一个岗位Agent（如法务合同审查），体验“生态内即用” Ø豆包工作：跟练一个定时任务／本地自动化小例子；与WorkBuddy操作手感对比 ØKimi Work＋Codex：演示长文档处理（一口气读完整本GMP附录）与“一句话生成Excel分析脚本”；非IT岗位只需看懂能干什么 Ø每款产品一张“上手3步卡”随堂发放 5.现场实战与选型讨论 Ø现场实战：课前收集的学员真实任务Top3，现场挑1个用WorkBuddy免费版跑通（学员数据须脱敏或使用练习包数据） Ø选型讨论：按公司办公生态（钉钉／企微／飞书）走一遍选型决策树；三个硬问题讨论（数据边界、个人版vs企业版、成本与积分） Ø一页纸产品对比速查表＋操作速查卡（安装—授权—交办—验收四步）发放 |
二、药企用好通用AI工具的基本功 | 1.AI在制药行业的全景图：从通用大模型→垂类平台→企业私有智能体的演进路径 2.市面主流免费/低价工具速览与选型建议 Ø个人版可选用哪些工具 Ø哪些适合处理文本/表格/文档 3.提示词工程实战---“不搭智能体也能提效”的最便捷路径 Ø结构化提示词模板：角色＋任务＋背景＋约束＋输出格式 Ø场景实操1：让AI起草/润色偏差调查报告初稿 Ø场景实操2：让AI把法规条款（GMP、数据可靠性指南）转化为QC检查清单 Ø场景实操3：生产会议纪要 → 行动项与跟踪表 4.表格与文档处理实操：批记录数据初步整理、SOP版本差异比对 5.常见翻车点：幻觉、数字编造、张冠李戴——如何校验AI输出 |
三、药企使用AI的合规红线 | 1.AI与数据安全：哪些数据绝对不能喂给公网AI（批数据、工艺参数、人员信息、未公开注册资料）；脱敏方法与实操练习 2.AI输出的定位：辅助起草 ≠ 批准放行；ALCOA+原则下的电子记录责任 3.小组讨论：本公司哪些流程“今天就能用AI辅助”、哪些“必须用验证过的系统” |
四、从提示词到知识库——轻量级提效方案 | 1.概念：RAG/知识库是什么，为什么能解决“AI不懂公司SOP”的问题 2.实操：用通用工具（如腾讯ima、扣子空间、Kimi等）上传本公司公开文件/模板，搭建一个“SOP问答助手” 3.场景实操：上传培训教材→自动生成QA岗位考核题库 |
五、Skill与AI智能体搭建实战 | 1.Skill与AI智能体概念解析 ØSkill是什么：把“专家的工作套路”固化成可复用的指令包 Ø智能体是什么：提示词＋知识库＋工具＋工作流 Ø什么场景值得搭智能体、什么场景一段提示词就够（决策树） 2.Skill创建实操 Ø演示：如何创建一个Skill Ø学员实操：每人选择一个自己岗位的重复性工作，完成一个Skill创建 3.智能体搭建实操 Ø用Dify等通用平台搭建一个“质量部小助手” Ø发布与分享方式 4.Workbuddy等商用形态说明 Ø产品的定位与适用场景 Ø其与通用平台搭建的异同 Ø明度Atlas上同类场景的落地形态演示：与学员在通用平台上搭建的场景区别与差异 |
六、企业级落地路径与方案 | 1.从个人提效到组织落地：单点工具→部门知识库→企业级智能体平台的三级演进 2.企业部署AI智能体的关键考量：私有化/数据不出域、GMP合规（审计追踪、电子签名、HITL）、与QMS/MES/LIMS集成 3.明度Atlas平台及医药垂类智能体完整演示：结合学员亲手做过的场景，展示成熟产品形态 4.典型客户落地案例 5.课后答疑 6.课程资源包发放（提示词模板库、Skill模板、合规自查清单、工具清单） |
如果你是：
制药企业负责人、质量负责人、生产负责人、QA经理/QC经理、验证经理、生产厂长、车间主任、验证管理员、生产管理人员、质量管理人员等，从事相关工作的质量监管人员。
3500元/人/端口，4800元/2人/2个端口，含培训、资料、IITC工信人才岗位能力评价《药品质量体系工程师》考试取证名额（此证书官方核定费用为3500元/人）；
《药品质量体系工程师》课程安排如下：（12学时）
模块 | 主要内容 |
一、偏差管理模块应用及案例解析 | 1、质量管理体系—偏差管理模块设计与运营
2、偏差管理经典流程设计
3、偏差CAPA 有效性评估量度
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二、变更管理模块应用及案例解析 | 1、变更管理体系的设计与运营
2、上市后变更管理
3、新增原料供应商的变更
4、关键设备设施的变更
5、产品工艺变更
|
三、质量风险管理模块应用及案例解析 | 1、ICHQ9指南详解与实操
2、质量风险管理的应用和基于风险的决策 药品质量风险管理常用工具讲解及案例 预先危害分析（PHA) 讲解及案例 危害分析及关键控制点（HACCP) 讲解及案例 失效树分析（FTA) 讲解及案例 失效模式和影响分析（FMEA) 讲解及案例 3、质量风险管理在制药生产企业的实际应用及案例分析 风险评估严重性、可信性、可检测性（RPN）分级实例 变更中的风险评估应用示例 物料、供应商风险评估实例 技术转移案例 质量风险管理在数据完整性的应用 数据备份和权限管理 审计追踪 质量风险管理在偏差/CAPA中的应用 根本原因调查、偏差/CAPA回顾 CAPA有效性检查 |
四、CAPA管理模块应用及案例解析 | 1.CAPA的来源及CAPA体系设计 2.CAPA管理流程解析 3.根本原因调查的方法、工具及常见问题解析 4.CAPA行动项的制定、执行及关闭 5.CAPA有效性评估 6.CAPA趋势分析及应用举例 7.官方检查中的CAPA缺陷实例分析 |
咨询报名：吴坤 15510572152（同微）
点击课题进入课程详情工信部人才交流中心颁证：《药品合规审计官》《药品验证工程师》《药品质量体系工程师》《生产技术工程师》《药品数据管理工程师》《实验室管理工程师》《药品研发工程师》《EHS管理工程师》《设备管理工程师》高级、《CSV工程师》高级、《项目管理工程师》高级、《药物分析工程师》高级
【CCAA国家注册审核员】一个让您增加额外收入的证书，可兼职，工作地点时间自由
线上：10月10-11日 《药品GMP内审员能力提升实操培训》
线上直播+回放：10月15日《中美欧法规下如何高效提升药品QC实验室规范化管理及缺陷案例分析》 线上直播：10月15日《ISO90012026新版标准解析暨体系文件优化与企业转版风险管控实务》 成都+直播：10月22-23日《新法规下药品生产质量管控要点与GMP检查应对能力提升研修班》 上海+直播：10月30-31日《药品生产与质量体系AI智能体搭建与Skill创建实操培训班》 中国质量认证中心颁证：《首席质量官》《首席合规官》《合规内审员》《企业合规师》《质量安全总监》《质量安全员》《标准化管理师》
End
内训、咨询服务项目
认证咨询（FDA/WHO/中国GMP） 计算机化系统验证丨工艺核对咨询 模拟飞行检查丨顾问式咨询 模拟GMP认证检查丨数据可靠性审计 药品一致性评价丨GMP认证咨询 可根据企业需求 
工信部人才交流中心颁证：《药品合规审计官》《药品验证工程师》《药品质量体系工程师》《生产技术工程师》《药品数据管理工程师》《实验室管理工程师》《药品研发工程师》《EHS管理工程师》《设备管理工程师》高级、《CSV工程师》高级、《项目管理工程师》高级、《药物分析工程师》高级
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线上：10月10-11日 《药品GMP内审员能力提升实操培训》
线上直播+回放：10月15日《中美欧法规下如何高效提升药品QC实验室规范化管理及缺陷案例分析》 线上直播：10月15日《ISO90012026新版标准解析暨体系文件优化与企业转版风险管控实务》 成都+直播：10月22-23日《新法规下药品生产质量管控要点与GMP检查应对能力提升研修班》 上海+直播：10月30-31日《药品生产与质量体系AI智能体搭建与Skill创建实操培训班》 中国质量认证中心颁证：《首席质量官》《首席合规官》《合规内审员》《企业合规师》《质量安全总监》《质量安全员》《标准化管理师》
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