关于企业质量管理的几点说明

近期，有消费者关注到吉林省鑫辉药业有限公司个别品种在过往抽检中的不合格情况。对此，公司做出如下说明：

一、已完成整改，通过复查

针对通报的不合格批次，公司已按监管部门要求完成召回和整改，相关产线已通过复查验收。公司建立了质量问题“零容忍”机制，确保类似问题不再发生。

二、核心产品质量过硬

以核心产品参茸养心益肾胶囊（国药准字B20020150）为例，公司建立了远高于国家标准的内控体系。2024年，该产品完成国家药品标准修订，实测人参皂苷含量0.52mg/粒，超出国家标准100%以上。

三、当前运营合规

公司持有《药品生产许可证》（编号：吉20160250），有效期至2030年12月25日，2024年纳税信用等级为A级。公司将持续接受药监部门监督检查，确保产品质量。

（本文信息来源于国家药品监督管理局公开文件及企业公示资料。）