岷山企讯|这家企业获得国家药监局主文档登记!

近日，岷山科转参与投资服务的成都岷山创智生物材料有限公司（以下简称“岷山创智”）已完成可降解形状记忆泡沫材料、医用植入物涂层材料国家药监局主文档登记，为国产生物医用材料打通医用供应链合规通道，为产业规模化发展筑牢根基，也为其商业化应用按下加速键。

目前，国内外对可降解医用泡沫植入材料的需求日益迫切，广泛应用于动脉瘤、左心耳封堵、静脉曲张、血管栓塞及外科止血等领域。临床亟需一种可微创介入、安全有效的解决方案，这背后涉及三大关键材料科学问题：形状记忆、可降解与低密度。可降解材料有助于减少长期并发症，低密度特性进一步提升安全性。然而，国内尚无同时具备可降解与形状记忆功能的医用泡沫。在此背景下，本院国内首创的可降解形状记忆泡沫，成为理想选择。该材料生物相容性优异，能促进组织再生修复，支持微创精准植入。其柔软可压缩、自适形的特性，利于血管血栓形成，支持大容量填充且不产生径向力，同时射线可透，提升影像清晰度，适用于相关医疗器械的原材料。

本产品由底涂、面涂双层亲水涂层构成，可涂覆于介入导管、导丝及泌尿、消化、呼吸类微创器械表面；涂层使器械表面光滑均匀无颗粒，优异的亲水润滑效果能降低介入操作阻力，让器械顺畅穿行血管，避免血管穿刺、组织摩擦损伤，同时防止器械黏连、减少尿酸盐沉积；涂层采用紫外光固化工艺，无需加热，且固化产热低，不会损伤聚合物、生物材料等热敏基材，有效维持器械结构完整。

    岷山创智    

岷山创智由四川大学张兴栋院士、王云兵院长领衔，是成都高新区“岷山行动”计划的新型研发机构。

企业聚焦生物医用材料国际前沿发展，重点开展微创介入心血管材料及器械、高性能医疗器械表界面功能化、基于纳米材料的液体活检体外诊断、多功能脱细胞材料等临床急需的系列高端医疗器械产品开发，推动医工融合与成果转化，构建起从诊断到治疗的全方位创新体系。