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一、填空题(每空2分,共40分)
1、收货人员应当按照药品操作规程规定要求对到货药品逐批进行收货。
2、储存药品相对湿度为 。
3、药品储存过程中,常温库温度标准要求范围是阴凉库温度标准要求范围是 。
4、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位
原印章。
5、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和核对药品,做到票、账、货相符。
6、外来人员擅自进入仓库。未经的人员不得进入储存作业区。
7、库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为色,不合格药品为色,待确定药品为色。
8、药品堆码垛间距不小于厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米,与地面间距不小于厘米。
9、药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或无采购记录的应当。
10、应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当。
11、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上后,移交验收人员。
12、哪个部门负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督 。
13、药品到货时,收货人员应当对运输和运输状况进行检查。
14、整件药品拆零发货保管员分发后,应在箱面明显位置加拆零标记,置于拆零货架上,再与整件药品混存。
二、单选题:(每题3分,共计30分)
1、根据GSP规定在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,其中待确定药品(待验)对应的色标是()。A. 绿色B. 黄色C. 红色D. 蓝色
2、药品按批号堆码,不同批号的药品( )混垛。A. 不得 B. 可以
C. 经质量负责人批准后可以 D. 在有效期内可以
3、库存盘点记录应当至少保存( )年。A. 3年B. 5年C. 7年D. 10年
4、待验区域应当有明显标识,并与其他区域( )。A. 保持距离B. 物理隔离
C. 分区管理D. 有效隔离
5、对怕压药品应控制堆放高度( )
A.定期循环抽查 C.定期翻垛
B.定期送样检查 D.定期复查处理
6、保管员应()对效期药品的库存情况进行核实,并确保与电脑数据一致。
A、每月 B、每年 C、每季度 D、每天
7、盘点时间一般()进行一次,盘存期间原则上停止办理入库、出库等手续。
A、每月 B、每年 C、每季度 D、每天
8、保管员在接到有零散药品的销售出库单时,要认真核对();
A、品名、数量、生产日期、产地
B、品名、数量、供应商、生产厂家、产地
C、品名、数量、生产厂家、产地
D、品名、数量、生产厂家、产地、批号
9、药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当( )。A. 直接拒收B. 先收货,后处理C. 及时通知采购部门并报质量管理部门处理
D. 自行清洁后收货
10、在拼箱时,易混淆的药品分开拼箱,重物不能放置( )药品之上;
A、全草 B、坚硬 C、根茎 D、怕压
三、判断题:(每题3分,共30分)
1、药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。()
2、收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。()
3、产品批号是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20200215、20211245、202207AD等形式,从批号上不能确定生产日期。( )
4、企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。()
5、中药饮片的标签需注明品名、产地、产品批号、生产日期;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。( )
6、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。( )
7、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。()
8.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收()
9、药品储存作业区内可以存放与储存管理无关的物品。()
10、储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。()
一、填空题(每空2分,共40分)
1、收货
2、35%~75%
3、10-30℃ 、≤20℃
4、药品出库专用章
5、采购记录
6、不得、批准
7、绿、红、黄
8、5、30、10
9、拒收
10、拒收
11、签字
12、质量管理部
13、工具
14、不得
二、单选题:(每题3分,共计30分)
1、B2、A 3、B 4、D 5、C 6、A 7、A 8、D 9、C10、D
三、判断题:(每题3分,共30分)
1、√ 2、√ 3、√4、√5、× 6、 √ 7、 √ 8. √ 9、×10、√
夜雨聆风