美敦力40亿收购AI冠脉诊断公司;全球首款365天CGM在欧上市|海外医械资讯精选【2026W15-Vol.96】

【2026W15-Vol.96】

1.强生收购心脏介入通路器械公司Atraverse Medical

4月24日，强生宣布收购心脏介入通路器械企业Atraverse Medical，预计2026年第二季度完成交割，财务条款未披露。

Atraverse Medical由“PFA之父”Steven Mickelsen联合创立，核心产品Hotwire经隔通路系统专为房颤消融设计，可实现零器械更换式左心通路建立，已在全球近3000例临床手术中应用。

此次收购将补全强生从Carto 3标测、Hotwire通路建立到Varipulse脉冲场消融的电生理全流程闭环，并与Abiomed、Shockwave等现有心血管平台形成协同。

2.佳能CZT光子计数CT在JRC2026发布

4月19日，佳能医疗在JRC2026上发布基于碲锌镉（CZT）材料的光子计数CT系统，该系统已于2025年6月获FDA批准，为全球首款CZT技术路线光子计数CT。

CZT-PCCT实现单光子层面能谱采集，结合深度学习重建，在空间分辨率与剂量效率间取得优化，可支持心血管、肿瘤等复杂疾病精细评估。

同期展出的Aquilion Rise多体位全身CT支持站立、坐姿及仰卧位扫描。两款产品均未在中国上市。

3. 美敦力40亿美元收购AI冠脉诊断公司CathWorks

4月20日，美敦力宣布以最高5.85亿美元（约合40亿元人民币）完成对以色列AI冠脉诊断公司CathWorks的全资收购。

CathWorks核心产品FFRangio系统基于冠脉造影影像，通过AI与计算流体力学算法无创推算全冠脉树血流储备分数，无需压力导丝与药物诱发充血。一项超1900例临床研究显示其决策不劣于传统导丝FFR。

此次收购将补全美敦力从AI功能学评估到支架/球囊治疗的冠脉介入闭环，推动业务从耗材销售向导管室数字化解决方案延伸。

4.美敦力Stealth AXiS自主手术机器人完成首例脊柱手术

4月22日，弗吉尼亚州Reston Hospital Center宣布完成全球首例采用美敦力Stealth AXiS Autopilot手术机器人的脊柱手术。

该系统将规划、导航与机器人整合于AI架构，模块化设计可灵活扩展，此前已获FDA脊柱及颅脑/耳鼻喉手术许可。

术者表示，实时节段跟踪、整合导航与机器人引导提升了手术精准度与安全性，减少了辐射暴露，有助于优化患者恢复。美敦力称这一平台将塑造手术下一纪元。

5.飞利浦推出Bridge Plus封堵球囊

4月23日，飞利浦宣布推出新一代Bridge Plus封堵球囊，用于电极拔除术中发生率低于0.5%的上腔静脉撕裂紧急止血。

该球囊可在2分钟内完成部署，阻止高达90%失血，维持至少30分钟止血，为患者争取手术修复时间。

Bridge Plus基于已在超5万例美国手术中使用的成熟封堵球囊技术。研究显示，提前备好封堵球囊可将SVC撕裂生存率从56.9%提升至88.2%。产品已在美国上市，预计2026年下半年推向国际市场。

6.AI医械商业化平台AcuityMD获8000万美元C轮融资

4月21日，AI医械商业化平台AcuityMD宣布，完成8000万美元C轮融资，StepStone Group领投，Benchmark、Redpoint Ventures等参投，公司估值达9.55亿美元，累计融资超1.6亿美元。

AcuityMD平台将海量医疗数据转化为医械公司的商业洞察与工作流建议。

资金将用于加速代理式AI能力建设、深化数据模型，并将平台从商业化延伸至产品全生命周期管理。

7.Luminoah肠内喂养泵系统获FDA批准

4月22日，Luminoah宣布Luminoah Flow便携式肠内营养系统获FDA批准。

该系统为管饲患者设计，集成便携、精准与连接技术于一体，配备触摸屏界面、USB-C充电及实时数据追踪功能，可提升患者行动独立性与临床营养输送可视化。

公司计划在美国分阶段商业推广，并与医疗机构、家庭健康组织及患者社区合作。Luminoah曾入围2025年MedTech Innovator总决赛。

8.Anaxiom公布AVOS微创肥胖装置首次人体结果

4月23日，Anaxiom公司公布AVOS微创肥胖治疗装置12例海外临床研究早期结果。初步数据显示设备安全性良好，无设备相关严重不良事件，患者食欲显著下降、整体健康状况改善。

AVOS为导管输送的植入式支架，经血管内放置于腹腔动脉开口处，通过调节胃部血流减少饥饿素分泌以控制食欲。

手术采用清醒镇静，未来有望在门诊手术中心一小时内完成。公司正筹备美国早期可行性研究。

9.百多力两款植入式除颤器获FDA批准

4月23日，百多力宣布Acticor Sky与Rivacor Sky植入式除颤器系统获FDA批准。

新一代Sky系列支持左束支区域起搏，配备全新抗心动过速起搏方案，延续DX单导联心房感知技术。

新增HeartInsight多参数心衰恶化预警及全天候磁共振兼容功能，无需术前术后程控预约。

10.全球首款365天连续血糖监测系统在欧上市

4月24日，Senseonics宣布Eversense 365连续血糖监测系统在欧洲首发，首站落地瑞典，后续数周推向德国、西班牙和意大利。

该产品2026年1月获CE认证，为全球首款365天植入式CGM，传感器置于皮下，可避免脱落并减少更换成本，已获准作为集成CGM与胰岛素泵联用。

产品此前已于2024年9月在美获批并上市。

11.美敦力Sphere-9导管获FDA突破性认定，VT消融新数据出炉

4月25日，美敦力宣布Affera Sphere-9导管获FDA突破性设备认定，用于室性心动过速（VT）治疗。

同日HRS 2026公布早期可行性研究结果，心肌梗死后VT患者使用Affera系统及Sphere-9导管消融，6个月无VT复发率达65%。

另外，Sphere-360欧洲研究显示房颤消融后病变持久性100%，首个患者已入组评估Sphere-9用于复发房颤的Conquer-AF研究。

Sphere-9尚未在任何地区获批VT适应证。