药事管理与法规试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.以下哪项不属于药品的是（   ）
A.中药材
B.疫苗
C.保健品
D.化学原料药
答案：C
2.我国药品监督管理部门是（   ）
A.卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.商务部
D.工业和信息化部
答案：B
3.药品生产企业必须遵守（   ）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
答案：A
4.处方药与非处方药分类管理的依据是（   ）
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
B. 药品的安全性
C.药品的有效性
D.药品的稳定性
答案：A
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