【知识共享】新版医疗器械GMP体系文件模版+

新版医疗器械 GMP 模板和细菌内毒素资料，我这边已经整理齐了。

这次更新的重点很实在：不良事件监测、检验样品管理、偏差管理这些核心程序全都有。另外还补了委托生产沟通、年度质量回顾、变更控制和质量风险管理，细菌内毒素检查法的课件也一并打包。

除了体系文件，星球里还有一万多份医疗器械资料能直接下。从各国法规解读、注册申报指南，到洁净区管理、灭菌确认的培训课件，基本覆盖了企业日常会用到的场景。

想拿这些模板直接改的，可以进知识星球搜“广汇医疗圈-顶级班”。进去后点发文就能下载，手机端用 APP 操作最方便。