ARTICLE · 1228772
2026年10月CCAA认证人员统一考试《质量管理体系基础》真题及答案(带解析)
【2026年10月CCAA认证人员统一考试】
# 《质量管理体系基础》回忆版真题（答案+完整解析）
各位备考CCAA审核员的小伙伴，本次为大家整理2026年10月质量管理体系基础回忆版完整试题，包含单选、多选、判断、案例、问答全部题型，每道题目附带参考答案与考试解析，方便大家刷题复盘。
——————————
一、单项选择题（30题，每题1分）
1. 不合格原材料让步接收，属于 ( )。
A. 风险规避
B. 风险分担
C. 风险自留
D. 风险隔离
**答案：C**
解析：风险自留是组织主动承担风险带来的后果。让步接收不合格原材料，组织明知原材料存在不合格，仍然接收，自行承担后续可能带来的质量风险，属于风险自留；风险规避是停止产生风险的活动；风险分担是转移部分风险（如购买保险、外包）；风险隔离是将风险源分开降低影响。
2. 应对风险和机遇，为提高质量管理体系有效性、( ) 以及防止不利影响奠定基础。
A. 适宜性、充分性
B. 满足相关方要求
C. 获得改进结果
D. 实现合格产品和服务
**答案：C**
解析：依据GB/T 19001‑2016 0.3.3，应对风险和机遇的目的是提高体系有效性、获得改进结果、防止不利影响。适宜性充分性是体系评价维度；满足相关方要求、实现合格产品服务是体系追求的结果，不是本条款原文表述。
3. 组织的宗旨可被表述的内容，不包括 ( )。
A. 愿景
B. 使命
C. 与供方的关系
D. 方针和目标
**答案：C**
解析：GB/T 19000中，组织的宗旨可体现为使命、愿景、质量方针和质量目标；与供方的关系属于关系管理范畴，不属于组织宗旨的表述内容。
4. 下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有 ( )。
A. 股票持有人
B. 文件资料管理人员
C. 售后服务人员
D. 上级集团派驻协助进行产品研发的人员
**答案：A**
解析：股票持有人（股东）属于投资方，不直接在组织控制下从事影响质量绩效的作业活动；文件管理员、售后人员、集团派驻研发人员均在组织管控下开展影响质量的工作。
5. 以下哪项不是 GB/T 19001 标准中规定的与顾客沟通的工作内容 ( )。
A. 提供有关产品和服务的信息
B. 处置或控制顾客财产
C. 获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉
D. 制订有关风险管理的特定要求
**答案：D**
解析：GB/T19001 8.2.4顾客沟通包含：产品服务信息、问询合同订单处理、顾客反馈投诉、处置顾客财产。制订风险管理特定要求不属于顾客沟通的内容。
6. 策划质量管理体系、确定需应对的风险和机遇时，以下说法正确的是 ( )。
A. 组织应采用 ISO 风险管理指南标准
B. 组织应采用风险评估技术
C. 组织应将风险管理过程形成文件
D. 组织不一定要运用正式的风险管理方法
**答案：D**
解析：GB/T19001不强制要求组织采用专门的ISO风险管理标准、特定风险评估技术，也不强制把风险管理单独成文；组织可根据自身情况选用适合自身的方式，不一定使用正式、复杂的风险管理方法。
7. 某制药厂与某医院联合对新开发的抗癌新药的疗效进行临床试验，最适用于这一情景的标准要求是 ( )。
A. 确认
B. 评审
C. 验证
D. 检验
**答案：A**
解析：确认是证实产品能够满足预期使用用途；新药临床试验，就是在实际使用场景下验证是否满足临床使用要求，属于设计和开发确认；验证是证实输出满足输入；评审是评价能力；检验是通过观察测量判定是否符合要求。
8. 不合格输出控制的目的是 ( )。
A. 防止不合格输出的发生
B. 防止类似不合格输出的再次发生
C. 防止不合格输出交付
D. 防止不符合要求输出的非预期使用或交付
**答案：D**
解析：依据GB/T19001 8.7，不合格输出控制的目的是防止不合格输出的非预期使用或交付；A是源头预防；B是纠正措施的目的；C描述不完整，经授权可以让步接收交付。
9. 组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系，其目的是为了 ( )。
A. 获得最低的价格
B. 获得最好的采购产品质量
C. 持续成功
D. 获得产品竞争优势
**答案：C**
解析：质量管理七项原则之关系管理，管理与供方等相关方关系的目的是实现组织与相关方共同持续成功，不是单纯低价、最好质量或竞争优势。
10. 如果组织声称符合 GB/T 19001 标准，则组织所确定的 ( ) 不能影响确保其产品和服务合格的能力或责任。
A. 顾客要求
B. 不适用的要求
C. 外包要求
D. 适用性要求
**答案：B**
解析：GB/T19001 4.3，当确定体系范围，识别不适用要求进行删减时，删减不能影响组织提供合格产品服务的能力和责任。
11. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行 ( )。
A. 设计和开发评审
B. 设计和开发验证
C. 设计和开发确认
D. 其他选项均正确
**答案：B**
解析：设计开发验证：确保输出满足输入要求；设计开发评审是评价设计结果满足要求的能力；设计开发确认是确保产品满足预期用途。
12. 依据 GB/T 19000 标准，( ) 是按要求对特定的预期用途或应用的确定。
A. 确认
B. 验证
C. 检验
D. 试验
**答案：A**
解析：GB/T19000定义：确认是通过提供客观证据，对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定；验证是对规定要求已得到满足的认定。
13. 质量管理体系内部审核的准则包括 ( )。
A. 审核方案
B. 质量管理手册
C. 审核员的审核经验
D. 相关专业知识
**答案：B**
解析：审核准则是用来对比审核证据的依据，质量手册属于体系文件，是审核准则；审核方案是审核的策划安排；审核员经验、专业知识属于审核员能力，不是审核准则。
14. 依据 GB/T 19000 标准，审核准则是指 ( )。
A. 用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求
B. 一组方针、目标或要求
C. 一组方针、程序文件或要求
D. GB/T 19001 标准和受审核方的质量管理体系文件
**答案：A**
解析：GB/T19000标准定义：审核准则是用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求；B、C、D表述不完整或属于审核准则的实例，不是定义原文。
15. 依据 GB/T 19000 标准，提高绩效的活动称为 ( )。
A. 持续改进
B. 创新
C. 纠正措施
D. 改进
**答案：D**
解析：GB/T19000定义：改进是提高绩效的活动；持续改进是改进的一部分，是不断提升绩效的循环活动；创新是改进的一种形式；纠正措施是消除不合格原因。
16. 《卓越绩效评价准则》的标准号是 ( )。
A. GB/T 19580
B. GB/T 19581
C. GB/T 19560
D. GB/T 19579
**答案：A**
解析：GB/T 19580《卓越绩效评价准则》；GB/T19579是卓越绩效评价准则实施指南。
17. 回归分析在实际应用中，通常是依据专业理论知识和以往的经验、( ) 的变化趋势来确定函数的类型。
A. 散布图
B. 直方图
C. 控制图
D. 排列图
**答案：A**
解析：散布图展示两组变量之间的数据点分布趋势，回归分析依据散布图的数据趋势确定回归函数类型；直方图看数据分布；控制图看过程波动；排列图用于识别主要问题。
18. 关于组织的质量管理体系范围，描述错误的是 ( )。
A. 应作为成文信息得到保持
B. 描述所覆盖的产品和服务类型
C. 可以根据组织的需要进行删减
D. 作为成文信息应可获得
**答案：C**
解析：GB/T19001中，删减不是组织随意根据自身需要删减，删减必须满足条件，不能影响产品服务合格能力。体系范围需要成文、可获取，写明覆盖产品服务。
19. 依据 GB/T 19000 标准中 “要求” 的定义，以下说法错误的是 ( )。
A. 要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
B. 要求就是指在文件中阐明的定量或定性的产品合格标准
C. 通常隐含的要求是指惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的
D. 要求可以由不同的相关方或组织自己提出
**答案：B**
解析：GB/T19000中“要求”包含明示、通常隐含、法规强制，不只是文件写明的产品标准，通常隐含（惯例）也是要求，B把要求局限于文件阐明，表述错误。
20. 下面哪一个不是质量管理体系的审核准则？( )
A. GB/T 19001 标准
B. GB/T 19011 标准
C. 受审核方的质量管理体系文件
D. 适用的相关法律法规
**答案：B**
解析：GB/T19011是审核指南，指导如何实施审核，不属于对受审核方质量管理体系的审核准则；审核准则包含GB/T19001、组织体系文件、适用法律法规。
21.“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果” 说的是哪项管理原则？( )
A. 过程方法
B. 改进
C. 关系管理
D. 循证决策
**答案：A**
解析：质量管理七项原则中过程方法的描述，把相互关联活动作为过程体系管理，获得可预期结果。
22. 依据 GB/T 19001 标准，PDCA 循环中的 “C” 对应标准中的 ( )。
A. 领导作用
B. 绩效评价
C. 过程控制
D. 改进
**答案：B**
解析：PDCA：P策划；D实施；C检查（Check）对应标准的绩效评价；A处置对应改进。
23. 依据 GB/T 19004 标准，组织的质量是指组织满足顾客的 ( )。
A. 需求的程度
B. 期望的满意程度
C. 需求和期望的程度
D. 需求和期望的结果
**答案：C**
解析：GB/T 19004，组织的质量指组织满足顾客需求和期望的程度。
24. 依据 GB/T 19004 标准，不属于组织的特质要素是 ( )。
A. 使命
B. 战略、目标
C. 愿景、文化
D. 价值观
**答案：B**
解析：组织特质要素包含使命、愿景、文化、价值观；战略、目标属于基于特质展开输出，不属于特质要素。
25. 先期质量策划 (APQP) 的 “产品和过程确认阶段” 主要输出的有 ( )。
A. 问题分析清单
B. 生产控制计划
C. 设计失效模式分析
D. 顾客反馈分析
**答案：B**
解析：APQP五个阶段，产品和过程确认阶段输出生产控制计划；DFMEA是设计阶段输出。
26. 系统可靠性分配中，AGREE 分配法考虑的关键因素是 ( )。
A. 费用和质量
B. 重要度和复杂度
C. 环境条件和技术水平
D. 维修时间和故障率
**答案：B**
解析：AGREE可靠性分配法主要考虑单元的重要度、复杂度两个关键因素。
27. 冗余设计中，资源耗费极小的分配原则首先优化 ( ) 单元。
A. 单位资源改善量最大的
B. 可靠性最高的
C. 费用最贵的
D. 工作时间最长的
**答案：A**
解析：资源有限条件下，优先优化单位资源改善量最大单元，投入少量资源可以获得最大可靠性提升。
28. 依据生产许可证管理条例，企业被吊销生产许可证的，在 ( ) 内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。
A. 6 个月
B. 1 年
C. 2 年
D. 3 年
**答案：D**
解析：《工业产品生产许可证管理条例》，吊销生产许可证，3年内不得再次申请同一产品许可。
29. 提供客观证据对规定要求已得到满足的认定是 ( )。
A. 验证
B. 确认
C. 审定
D. 核查
**答案：A**
解析：GB/T19000定义：验证是提供客观证据证明规定要求已得到满足；确认是证明满足预期用途。
30. 《质量管理体系认证规则》是认证机构从事质量管理体系认证活动的 ( )。
A. 实施细则
B. 基本依据
C. 规则和程序
D. 管理程序
**答案：B**
解析：《质量管理体系认证规则》是CNCA发布，认证机构开展QMS认证活动的基本依据。
二、多项选择题（10 题，每题 2 分，多选错选不得分，少选得 1 分）
31. 在质量管理体系中应用过程方法能够 ( )。
A. 理解并持续满足要求
B. 从增值的角度考虑过程
C. 获得有效的过程绩效
D. 在评价数据和信息的基础上改进过程
**答案：ABCD**
解析：依据GB/T19000，应用过程方法的益处：理解并持续满足要求；以增值角度考虑过程；获得有效的过程绩效；基于数据信息评价改进过程。
32.(缺失)
**答案：无**
解析：原题回忆版缺失题干。
33. 组织实施 GB/T 19001 标准，可以实现的潜在益处是 ( )。
A. 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 促成增强顾客满意的机会
C. 应对与组织经营目标相关的机遇
D. 确保预期以及非预期的产品和服务质量
**答案：AB**
解析：GB/T19001 引言，实施本标准潜在收益：稳定提供满足顾客及法规的产品服务；促成增强顾客满意机会；标准不能确保非预期质量，C不是标准写明的潜在益处。
34. 组织应对设计和开发过程进行控制，以确保 ( )。
A. 规定拟获得的结果
B. 实施评审、验证和确认活动，针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施
C. 设计和开发过程涉及的职责和权限
D. 保留这些活动的成文信息
**答案：ABD**
解析：GB/T19001 8.3.4设计开发控制：规定拟获得结果；实施评审验证确认并处置问题；保留成文信息；C职责权限属于5.3条款，不是8.3.4设计开发控制的确保项。
35. 下列哪些情况违反了产品质量法关于产品或其包装上的标识的有关规定 ( )。
A. 没有产品质量检验合格证明
B. 在国内销售的产品只有英文标明的产品名称、生产厂名称和地址
C. 所标注的产品执行标准为现行有效的国家标准
D. 在化妆品包装上标明生产日期和失效日期
**答案：AB**
解析：产品质量法要求产品必须有检验合格证明；国内销售产品必须有中文标识；C、D是合规行为。
36. 当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，对变更进行策划时应考虑 ( )。
A. 产品的价格变化
B. 质量管理体系的完整性
C. 资源的可获得性及职责和权限分配或再分配
D. 变更目的及其潜在后果
**答案：BCD**
解析：GB/T19001 4.4，策划体系变更需要考虑：变更目的与潜在后果；体系完整性；资源；职责权限重新分配；产品价格不属于体系变更策划考虑因素。
37. 对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以 ( )。
A. 识别
B. 验证
C. 检测
D. 防护和维护
**答案：ABD**
解析：GB/T19001 8.5.3顾客和外部供方财产：组织应识别、验证、防护维护；标准没有强制要求“检测”。
38. 生产许可证审查需要进行 ( )。
A. 产品检验
B. 实地核查
C. 企业评审
D. 社会公示
**答案：AB**
解析：生产许可证审查两大环节：实地核查企业条件；对产品抽样检验；企业评审、社会公示不属于审查实施环节。
39. 根据 GB/T 19001 标准 4.3 条款，组织应确定质量管理体系的 ( ), 以确定其范围。
A. 边界
B. 组织单元
C. 适用性
D. 运行时间
**答案：AC**
解析：GB/T19001 4.3，确定质量管理体系范围，组织应确定体系的边界和适用性。
40. 认证申请时，认证机构应要求认证委托人提供的信息和文件资料包括 ( ) 等。
A. 认证委托人的名称、地址、认证依据的标准、申请的认证范围、认证范围内人员数量及影响体系有效性的外包过程
B. 生产 / 服务的流程、班次及轮班情况和季节性信息
C. 组织机构及职责
D. QMS 运行满三个月的证据
**答案：ABCD**
解析：依据《质量管理体系认证规则》，认证申请时委托人需要提交组织基本信息、认证范围、流程班次、组织机构、体系运行满3个月证据等全部选项内容。
三、判断题（10 题，每题 1 分。A等于正确，B等于错误）
41. 质量计划的编制包括：初始准备、制定质量计划、一致性和相容性、形式和结构。
**答案：正确**
解析：依据GB/T 19015质量管理计划指南，质量计划编制流程包含初始准备、制定质量计划、确保一致性和相容性、确定形式和结构，题干描述符合标准要求。
42. 试验设计是指以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数据的方法。
**答案：错误**
解析：以揭示数据分布特性汇总表达定量数据的是描述性统计；试验设计DOE是通过合理安排试验，识别各因子对输出的影响，寻找最优条件的方法，题干概念混淆。
43. 依据 GB/T 19022 标准，只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。
**答案：正确**
解析：GB/T19022测量管理体系，计量确认核心：确认测量设备满足预期使用要求，并且该确认结果要形成成文信息，二者缺一才算完成计量确认。
44. GB/T 19001 标准使用 “产品和服务”，特别包含 “服务” 旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异。
**答案：正确**
解析：GB/T19001引言说明，采用“产品和服务”术语，就是区分硬件类产品和服务，二者部分要求应用场景存在差异。
45. 依据 GB/T 19000 标准中产品的定义，产品包含硬件、流程性材料、软件和服务。
**答案：正确**
解析：GB/T19000将产品分为四大类别：硬件、流程性材料、软件、服务，一个产品可以包含多个类别组合。
46. 对质量管理体系进行评价的方法就是内部审核。
**答案：错误**
解析：质量管理体系评价方式不止内部审核，还包括管理评审、自我评定等；内部审核只是其中一种评价手段，不是唯一方法。
47. 回归方程的显著性检验中，相关系数 r 等于 0.8 时可直接判定线性相关。
**答案：错误**
解析：相关系数r大小不能直接判定线性相关，需要结合样本量，查相关系数临界值表对比，只有r大于临界值，才能判定存在显著线性相关。
48. 风险准则需体现组织的风险承受度，应反映组织的价值观、目标和资源。
**答案：正确**
解析：风险准则是组织评价风险等级的依据，要结合自身风险承受能力，匹配组织价值观、战略目标、可调动资源。
49. 用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据。
**答案：错误**
解析：计件值属于计数型（离散）数据，只能取整数；连续型数据是计量型，如长度、重量，可以取区间内任意数值。
50. 在中华人民共和国境内从事 QMS 认证活动，应遵守的法律法规包括 《质量管理体系认证规则》。
**答案：正确**
解析：《质量管理体系认证规则》是国家认监委发布，境内开展质量管理体系认证必须遵守的规范性文件。
四、案例题（4组，每组5分）
案例 51
某电子零部件生产企业：审核员询问企业为提供满足客户要求的产品有哪些日常适用的基础设施。企业负责人介绍了生产线、生产设备、质检设备等硬件设施，还特别介绍了新引进的投料系统工具软件，讲解该软件如何通过监测不同生产线进度实现投料速度控制、精准投料减少误差。当审核员了解日常如何管理这些资源时，企业提供的设备设施管理清单只列明了对生产、质检、包装、计量、运输等共 12 个硬件设备的管理要求。负责人解释投料系统工具软件 “有发明专利，不会出问题”。
小题 1：对以上案例不符合条款及内容，描述最恰当的是 ( )。
A GB/T 19001 的 7.1.3“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务”
B GB/T 19001 的 8.5.1 “组织应在受控条件下进行生产和服务提供”“b) 可获得和使用适宜的监视和测量资源”
C GB/T 19001 的 8.5.1“……g) 采取措施防止人为错误”
D GB/T 19001 的 7.5.3.1“应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息……”
**答案：B**
解析：投料系统软件用于监控生产线、控制投料，属于生产过程的监视测量资源；企业只管理硬件，不对该软件进行管控，无法保证监视测量资源适宜，违反8.5.1 b）受控条件下应获得适宜监视测量资源。7.1.3基础设施包含软件，但本案例重点是生产受控条件下监视测量资源使用，B为最优选项。
小题 2：对以上案例存在的不符合事实描述最恰当的是 ( )。
A 企业未将投料系统确定为需要管理的软件设备资源
B 企业未将投料系统确定为需要管理的信息和通讯技术资源
C. 企业未将投料系统确定为需要管理的相关设施
D. 企业确定的基础设施资源只包括了电子零部件生产和检验过程涉及的硬件资源
**答案：D**
解析：事实描述要客观复述审核发现，不能加入主观定性判断。企业设备设施管理清单仅覆盖各类硬件，未纳入投料系统软件，D客观描述现场事实；A/B/C属于分析判断，不是事实陈述。
案例 52
某企业新产品塑料机壳 X1 于 7 月中旬立项，8 月上旬对产品开发过程开展了多次会议评审，按评审意见三次修改设计输出，并经 8 月中旬对首件产品实施检验后开始批量生产，8 月底交付顾客后出现批量退货。审核员问主要负责人为什么没有先让顾客试用后再批量生产，负责人说顾客对产品检验合格的结果是认可的，顾客也没有要求试用，所以责任主要在顾客方。
小题 1：对以上案例不符合条款及内容，描述最恰当的是 ( )。
A 8.3.4b)“实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力”
B 8.3.4c)“实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求”
C 8.3.4d)“实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途”
D 8.7.1“组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期 的使用或交付”
**答案：C**
解析：设计确认目的是证实产品满足预期用途、实际使用要求。该项目做了评审、首件检验（验证），但是没有开展设计确认，没有模拟/实际顾客使用场景验证就批量投产，违反8.3.4d设计开发确认要求。
小题 2：对以上案例存在的不符合事实描述最恰当的是 ( )。
A 设计和开发输出结果未经设计验证即交付客户
B 设计和开发输出未经设计确认即交付客户
C. 未对不合格产品进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付
D. 设计和开发输出结果未经设计评审即交付客户
**答案：B**
解析：案例已经开展会议评审、首件检验验证；缺失环节是设计确认，未做确认就批量交付顾客，导致顾客使用出现批量退货。
案例 53
某航空零部件制造企业《质量手册》规定质量部负责产品检验工作，包括采购产品的入库检验并保留进货检验记录。审核员发现产品热处理过程外包、由生产部负责管理。生产部说 “检验是质量部负责”；质量部说 “我们不管外包这事儿，体系文件也没有规定是我们部门负责”。
小题 1：对以上案例不符合条款及内容，描述最恰当的是 ( )。
A 不符合 8.4.1“组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求”
B 不符合 8.4.2“组织应:d) 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求”
C 不符合 5.3“最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解”
D 不符合 5.3“最高管理者应分配职责和权限，以:e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性”
**答案：C**
解析：热处理外包产品入库检验职责，文件没有明确，生产部、质量部互相推诿，岗位职责没有分配、沟通到位，违反5.3条款最高管理者确保岗位职责权限得到分配、沟通和理解。
小题 2：对以上案例存在的不符合事实描述最恰当的是 ( )。
A 生产部未能提供产品进厂入库的管理记录，违反了《质量手册》的规定
B. 质量部未能提供产品进厂入库和检验记录，违反了《质量手册》的规定
C. 针对热处理过程外包产品进厂入库检验控制，质量部和生产部负责人对其职责权限理解不一致，体系文件对此也未明确
D. 外包热处理过程由生产部负责，但外包的检验是质量部负责，与《质量手册》规定的不一致
**答案：C**
解析：客观事实：手册只笼统规定质量部负责采购入库检验，但未专门明确热处理外包产品入库检验职责；两个部门对该工作的职责理解不一致。C完整还原现场事实。
案例 54
某新能源汽车厂商接到用户反馈某刹车系统质量问题后召回了存在该问题批次的汽车。质量问题发生过程、召回记录等信息完备。公司按策划要求对问题车辆更换了刹车系统相关部件。公司为此召开了专项管理评审，管理评审记录要求研发部组织相关部门进行原因分析并采取纠正措施，但研发部仅能提供回收车辆的处置记录。
小题 1：对以上案例不符合条款及内容，描述最恰当的是 ( )。
A 8.7.2“组织应保留下列成文信息，以:a) 描述不合格”
B 10.2.2“组织应保留成文信息，作为下列事项的证据:a)不合格的性质以及随后所采取的措施”
C 8.7.1“组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期 的使用或交付”
D 10.2.1“若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应:a) 对不合格做出应对，并在适用时：1) 采取措施以控制和纠正不合格”
**答案：D**
解析：10.2.1不合格（含投诉）的处置：不仅纠正（召回、更换部件），还需要开展原因分析，采取纠正措施，防止再发生。本企业只做了纠正，未落实原因分析和纠正措施，违反10.2.1。
小题 2：对以上案例存在的不符合事实描述最恰当的是 ( )。
A 仅采取召回该不合格问题汽车，专项管理评审对不合格处置措施工作部署不够清晰
B. 该企业对刹车系统质量不合格问题做出了应对，实施了纠正措施，但实施纠正措施的相关证据不完整
C. 该企业对该不合格问题实施了纠正和纠正措施，但对于不合格问题的描述不够详实具体
D. 召回并维修不合格问题汽车后，未对更换刹车系统后的汽车进行识别和控制，存在非预期的使用或交付风险
**答案：B**
解析：企业完成召回、更换部件属于纠正；管理评审要求研发部开展原因分析并实施纠正措施，但研发部只有处置记录，拿不出原因分析、纠正措施实施证据，即纠正措施相关证据不完整。
五、问答题（2 题，每题 10 分）
55. 依据 GB/T 19000 标准，纠正、纠正措施、预防措施的定义分别是什么？它们的核心区别是什么？
**参考答案：**
纠正 (3.12.3)：为消除已发现的不合格所采取的措施。注：纠正可与纠正措施一起实施，或在其之前或之后实施；返工或降级可作为纠正的示例。
纠正措施 (3.12.2)：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。注：一个不合格可以有若干个原因。
预防措施 (3.12.1)：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注：一个潜在不合格可以有若干个原因。
核心区别：纠正是 “先灭火”，把已经出现的不合格处置掉，比如返工、降级、报废，处理的是不合格这个结果；纠正措施是 “查病根”，分析不合格为什么发生，把原因消掉，防止再犯；预防措施是 “防患于未然”，不合格还没发生，先把潜在原因消掉，防止第一次就发生。
**解析：**
1. 纠正：对象是已经发生的不合格结果，只处置当前不合格，不分析根源；例：返工、报废、让步。
2. 纠正措施：对象是已发生不合格的原因，目的防止同类不合格再次发生；必须包含原因分析。
3. 预防措施：对象是潜在不合格的原因，此时不合格尚未实际发生，提前消除隐患，避免不合格发生。
> 简单区分：纠正改结果；纠正措施改已发生问题的原因；预防措施改还没发生问题的潜在原因。
56. 根据 CNCA‑QMS‑01:2025《质量管理体系认证规则》“5.5 实施审核” 的要求，发生何种情况时，审核组应向认证机构报告后终止审核？何种情况认证审核应不予通过？
**参考答案：**
一、应向认证机构报告后终止审核的情形（规则 5.5.5，共四种）：
(1) 认证委托人对审核活动不予配合，审核活动无法进行；
(2) 认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议；
(3) 认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致；
(4) 其他导致审核程序无法完成的情况。
二、认证审核应不予通过的情形（规则 5.5.4）：
审核组应通过面对面访谈等形式，对最高管理者在 QMS 中发挥领导作用的情况进行重点审核并保留证明材料；最高管理者不熟悉组织自身的质量方针、质量目标，未亲自参与并推动 QMS 实施的，认证审核应不予通过。
**解析：**
1. 终止审核：不是审核不通过，是审核过程中途停止，无法继续完成审核流程；终止审核不等于审核结论不通过，要认证机构后续处置。
2. 审核不予通过：是审核得出最终结论，直接判定不能授予认证；本规则重点考核最高管理者的领导作用，最高管理者不掌握本组织质量方针目标、不参与推动体系实施，直接不予通过。
> 注意区分：终止审核 = 审核干不下去，中途叫停；不予通过 = 审核做完，结论不合格，不给证书。
💡备考小贴士
本文为考生回忆版真题，仅供CCAA备考练习使用，正式考试以协会官方题库为准。
