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全国首张电子版《进口药品通关单》落地北京,药品进口实现全程网办
全国首张电子版《进口药品通关单》落地北京,药品进口实现全程网办9月21日，北京一家进口报验单位成功下载打印了全国首张电子版《进口药品通关单》，标志着北京口岸在全国率先实现药品进口通关全程网办。这是国家药品监督管理局、海关总署2026年跨境贸易便利化专项行动在北京落地的重要成果，是北京市支持创新医药高质量发展的重要举措，也是北京市药品监督管理局深化“放管服”改革、优化口岸营商环境的又一标志性突破。 
北京率先打通进口药品通关电子化链路 进口药品关乎群众用药可及，是跨境贸易中监管要求最高、审批标准最严的特殊品类之一。《进口药品通关单》作为进口药品向海关申报验放的核心法定凭证，既是守住进口药品合规底线的硬性要求，更是保障货物顺利通关、压缩整体物流周期的关键环节。此前，虽然药品进口备案业务的申请和审批已实现线上办理，但关键凭证《进口药品通关单》的签发未能实现电子化，企业须派专人往返办事窗口领取，耗时费力、人力与时间成本较高。 今年，在国家药品监督管理局、国家口岸管理办公室的大力支持下，“积极打造‘单一窗口’一站式服务功能”被纳入2026年跨境贸易便利化专项行动方案，旨在优化中国国际贸易“单一窗口”药品进口备案管理系统功能，精准破解医药进口贸易单证办理的痛点、难点。经过多方筹备，2026年9月21日，北京口岸正式启动进口药品通关电子化试点工作，实现《进口药品通关单》全程网办。 2026年1月至7月，北京口岸医药材及药品进口货值达773.4亿元，同比增长17.2%，居全国首位。《进口药品通关单》全程网办将为企业提供更加便捷的进口药品通关服务，进一步巩固北京作为全国药品进口核心口岸的优势，为首都医药产业高质量发展注入蓬勃动力。 秒级出单、足不出户，进口药品通关效率再提速 全新上线的电子版《进口药品通关单》，彻底革新了传统办证模式，从北京口岸办理进口药品通关备案的企业可实现“足不出户、全程网办”，企业线上提交申请并审核通过后，系统将自动生成加盖官方电子印章的《进口药品通关单》，用户可一键下载PDF文件，通过普通A4纸自行打印即可使用。打印的单证附带二维码，扫码可查看证书编号、药品名称以及实时证书状态等信息，可核查证书是否作废或变更，便于快速核验单证有效性。 据海关总署中国电子口岸数据中心单一窗口应用部研发工程师许甜华介绍，此次功能升级，在试点范围内打破了传统线下办事壁垒，实现了进口药品通关单业务数字化、自助化、无纸化，有效压缩企业运营成本，显著提升进口药品业务办理效率与贸易便利化水平。 北京市药品监督管理局始终坚持改革驱动、创新赋能，持续优化进口药品通关便利化举措，不断提升审评审批服务效能。下一步将全面落实国家药品监督管理局与海关总署的相关部署要求，会同中国电子口岸数据中心扎实做好试点期间企业操作指引发布、答疑辅导及系统运维保障等各项工作，筑牢系统稳定运行底座，为后续在全国范围推广落地夯实基础，助力医药跨境贸易高质量发展。 从患者用药到产业发展，通关便利化释放全链条效能 进口药品通关电子化的落地，将改革效能进一步延伸至患者用药、药品生产和进口流通等多个环节，在缩短临床急需药品入境时间、加快关键生产物资供应和创新产品上市进程的同时，进一步降低企业运营成本、提升医药跨境贸易便利化水平。 在患者端，通关效率的提升，最直观的价值就是让临床急需药品更快抵达患者手中。 在天竺综保区库房，一款用于治疗神经母细胞瘤的罕见病药品通过全程网办快速通关。据某医疗用品贸易有限公司对外事务部负责人胡晓霞介绍，自2024年9月北京临床急需绿色通道政策实施以来，该公司已有多款临床急需药物通过该通道应用于临床，挽救了众多患者的生命。全程网办的推出，让临床急需药品的“赶路时间”进一步压缩，为患者争取了更多宝贵的救治窗口。 截至目前，北京口岸已累计获批临床急需临时进口药械33个品规，惠及患者1万余人次。 在产业端，通关便利化带来的提速效应，也正在进一步延伸至药品生产和创新产品上市环节。 某外资企业处方药事业部中国副总裁，中国产品供应负责人 Thomas Jacxsens表示：“新举措不仅直接服务临床患者，也为生物医药生产注入了强劲动力。生产所需的原料药通过进口药品通关便利化措施，加快了关键生产物资入境，助力企业加速推进创新产品本地化生产。” 而在流通环节，从备案到检验再到通关的一系列提速举措，也让企业切实感受到降本增效带来的便利。 进口药品通关电子化立足企业实际需求，以“小切口”破解企业发展难点堵点，将单批次进口备案办理时长压缩至分钟级，《进口药品通关单》签发更是秒级办理。与此同时，北京口岸“绿色先行”一体化检验服务模式为企业提供专人对接、专项跟进、专业技术指导，最大限度加速产品上市进程。某跨国药企一款单抗皮下注射液首单进口检验仅用18天即完成办理，推动中国成为亚太地区首个实现该药品临床供应的国家。 据北京市药品检验研究院副院长胡琴介绍，为巩固产业发展优势、推动医药产业高质量发展，该院立足首都产业需求，以优化营商环境为切入点，创新构建“绿色先行”一体化检验服务模式，推动药检服务由“被动接检”向“主动迎检”转变，在严守“四个最严”质量安全底线的前提下，大幅压缩检验时限、提升检验效能，打造首善药检“北京速度”。 北京市药品监督管理局政务服务中心负责审批业务办理的工作人员指出，考虑到试点工作将改革传统的办事流程和送达方式，已提前为企业梳理出进口药品通关业务操作手册。此外，该中心专门为进口药品通关业务开启延时服务模式，确保业务24小时即时办结，不让企业在进口备案环节多等一分钟。用“不打烊”的政务服务，保障进口药品通关单高效签发，让企业真切感受到北京口岸政务服务的温度与速度。 一审| 石宛佳
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二审| 李芳晨
三审| 李静芝