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2026 年10 月《质量管理体系基础》真题试卷及答案
2026 年10 月《质量管理体系基础》真题试卷及答案1.不合格原材料让步接收，属于（ ）。答案：C A.风险规避B.风险分担C.风险自留D.风险隔离 2.应对风险和机遇，为提高质量管理体系有效性、（ ）以及防止不利影响奠定基础。答案：C A.适宜性、充分性B.满足相关方要求C.获得改进结果D.实现合格产品和服务 3.组织的宗旨可被表述的内容，不包括（ ）。答案：C A.愿景B.使命C.与供方的关系D.方针和目标 4.下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（ ）。答案：A A.股票持有人B.文件资料管理人员C.售后服务人员D.上级集团派驻协助进行产品研发的人员 5.以下哪项不是GB/T 19001标准中规定的与顾客沟通的工作内容（ ）。答案：D A.提供有关产品和服务的信息B.处置或控制顾客财产C.获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉D.制订有关风险管理的特定要求 6.策划质量管理体系、确定需应对的风险和机遇时，以下说法正确的是（ ）。答案：D A.组织应采用ISO风险管理指南标准B.组织应采用风险评估技术C.组织应将风险管理过程形成文件D.组织不一定要运用正式的风险管理方法 7.某制药厂与某医院联合对新开发的抗癌新药的疗效进行临床试验，最适用于这一情景的标准要求是（ ）。答案：A A.确认B.评审C.验证D.检验 8.不合格输出控制的目的是（ ）。答案：D A.防止不合格输出的发生B.防止类似不合格输出的再次发生C.防止不合格输出交付D.防止不符合要求输出的非预期使用或交付 9.组织需要管理与有关相关方（如供方）的关系，其目的是为了（ ）。答案：C A.获得最低的价格B.获得最好的采购产品质量C.持续成功D.获得产品竞争优势 10.如果组织声称符合GB/T 19001标准，则组织所确定的（ ）不能影响确保其产品和服务合格的能力或责任。答案：B A.顾客要求B.不适用的要求C.外包要求D.适用性要求 11.为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（ ）。答案：B A.设计和开发评审B.设计和开发验证C.设计和开发确认D.其他选项均正确 12.依据GB/T 19000标准，（ ）是按要求对特定的预期用途或应用的确定。答案：A A.确认B.验证C.检验D.试验 13.质量管理体系内部审核的准则包括（ ）。答案：B A.审核方案B.质量管理手册C.审核员的审核经验D.相关专业知识 14.依据GB/T 19000标准，审核准则是指（ ）。答案：A A.用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求B.一组方针、目标或要求C.一组方针、程序文件或要求D.GB/T 19001标准和受审核方的质量管理体系文件 15.依据GB/T 19000标准，提高绩效的活动称为（ ）。答案：D A.持续改进B.创新C.纠正措施D.改进 16.《卓越绩效评价准则》的标准号是（ ）。答案：A A.GB/T 19580B.GB/T 19581C.GB/T 19560D.GB/T 19579 17.回归分析在实际应用中，通常是依据专业理论知识和以往的经验、（ ）的变化趋势来确定函数的类型。答案：A A.散布图B.直方图C.控制图D.排列图 18.关于组织的质量管理体系范围，描述错误的是（ ）。答案：C A.应作为成文信息得到保持B.描述所覆盖的产品和服务类型C.可以根据组织的需要进行删减D.作为成文信息应可获得 19.依据GB/T 19000标准中“要求”的定义，以下说法错误的是（ ）。答案：B A.要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望B.要求就是指在文件中阐明的定量或定性的产品合格标准C.通常隐含的要求是指惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的D.要求可以由不同的相关方或组织自己提出 20.下面哪一个不是质量管理体系的审核准则？（ ）答案：B A.GB/T 19001标准B.GB/T 19011标准C.受审核方的质量管理体系文件D.适用的相关法律法规 21.“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果”说的是哪项管理原则？（ ）答案：A A.过程方法B.改进C.关系管理D.循证决策 22.依据GB/T 19001标准，PDCA循环中的“C”对应标准中的（ ）。答案：B A.领导作用B.绩效评价C.过程控制D.改进 23.依据GB/T 19004标准，组织的质量是指组织满足顾客的（ ）。答案：C A.需求的程度B.期望的满意程度C.需求和期望的程度D.需求和期望的结果 24.依据GB/T 19004标准，不属于组织的特质要素是（ ）。答案：B A.使命B.战略、目标C.愿景、文化D.价值观 25.先期质量策划（APQP）的“产品和过程确认阶段”主要输出的有（ ）。答案：B A.问题分析清单B.生产控制计划C.设计失效模式分析D.顾客反馈分析 26.系统可靠性分配中，AGREE分配法考虑的关键因素是（ ）。答案：B A.费用和质量B.重要度和复杂度C.环境条件和技术水平D.维修时间和故障率 27.冗余设计中，资源耗费极小的分配原则首先优化（ ）单元。答案：A A.单位资源改善量最大的B.可靠性最高的C.费用最贵的D.工作时间最长的 28.依据生产许可证管理条例，企业被吊销生产许可证的，在（ ）内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。答案：D A.6个月B.1年C.2年D.3年 29.提供客观证据对规定要求已得到满足的认定是（ ）。答案：A A.验证B.确认C.审定D.核查 30.《质量管理体系认证规则》是认证机构从事质量管理体系认证活动的（ ）。答案：B A.实施细则B.基本依据C.规则和程序D.管理程序 32.（缺失） 33.组织实施GB/T 19001标准，可以实现的潜在益处是（ ）。答案：AB A.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力B.促成增强顾客满意的机会C.应对与组织经营目标相关的机遇D.确保预期以及非预期的产品和服务质量 34.组织应对设计和开发过程进行控制，以确保（ ）。答案：ABD A.规定拟获得的结果B.实施评审、验证和确认活动，针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施C.设计和开发过程涉及的职责和权限D.保留这些活动的成文信息 35.下列哪些情况违反了产品质量法关于产品或其包装上的标识的有关规定（ ）。答案：AB A.没有产品质量检验合格证明B.在国内销售的产品只有英文标明的产品名称、生产厂名称和地址C.所标注的产品执行标准为现行有效的国家标准D.在化妆品包装上标明生产日期和失效日期 36.当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，对变更进行策划时应考虑（ ）。答案：BCD A.产品的价格变化B.质量管理体系的完整性C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配D.变更目的及其潜在后果 37.对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，组织应予以（ ）。答案：ABD A.识别B.验证C.检测D.防护和维护 38.生产许可证审查需要进行（ ）。答案：AB A.产品检验B.实地核查C.企业评审D.社会公示 39.根据GB/T 19001标准4.3条款，组织应确定质量管理体系的（ ），以确定其范围。答案：AC A.边界B.组织单元C.适用性D.运行时间 40.认证申请时，认证机构应要求认证委托人提供的信息和文件资料包括（ ）等。答案：ABCD A.认证委托人的名称、地址、认证依据的标准、申请的认证范围、认证范围内人员数量及影响体系有效性的外包过程B.生产/服务的流程、班次及轮班情况和季节性信息C.组织机构及职责D.QMS运行满三个月的证据 41.质量计划的编制包括：初始准备、制定质量计划、一致性和相容性、形式和结构。答案：正确 42.试验设计是指以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数据的方法。答案：错误 43.依据GB/T 19022标准，只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。答案：正确 44.GB/T 19001标准使用“产品和服务”，特别包含“服务”旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异。答案：正确 45.依据GB/T 19000标准中产品的定义，产品包含硬件、流程性材料、软件和服务。答案：正确 46.对质量管理体系进行评价的方法就是内部审核。答案：错误 47.回归方程的显著性检验中，相关系数r等于0.8时可直接判定线性相关。答案：错误 48.风险准则需体现组织的风险承受度，应反映组织的价值观、目标和资源。答案：正确 49.用计件值数据的方式表示产品质量时，该数据属于连续型数据。答案：错误 50.在中华人民共和国境内从事QMS认证活动，应遵守的法律法规包括《质量管理体系认证规则》。答案：正确 某电子零部件生产企业：审核员询问企业为提供满足客户要求的产品有哪些日常适用的基础设施。企业负责人介绍了生产线、生产设备、质检设备等硬件设施，还特别介绍了新引进的投料系统工具软件，讲解该软件如何通过监测不同生产线进度实现投料速度控制、精准投料减少误差。当审核员了解日常如何管理这些资源时，企业提供的设备设施管理清单只列明了对生产、质检、包装、计量、运输等共12个硬件设备的管理要求。负责人解释投料系统工具软件“有发明专利，不会出问题”。 案例51 · 小题1：对以上案例不符合条款及内容，描述最恰当的是（ ）。答案：B AGB/T 19001的7.1.3“组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务” BGB/T 19001的8.5.1“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”“b）可获得和使用适宜的监视和测量资源” CGB/T 19001的8.5.1“……g）采取措施防止人为错误” DGB/T 19001的7.5.3.1“应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息……” 案例51 · 小题2：对以上案例存在的不符合事实描述最恰当的是（ ）。答案：D A企业未将投料系统确定为需要管理的软件设备资源 B. 企业未将投料系统确定为需要管理的信息和通讯技术资源 C. 企业未将投料系统确定为需要管理的相关设施 D. 企业确定的基础设施资源只包括了电子零部件生产和检验过程涉及的硬件资源 某企业新产品塑料机壳X1于7月中旬立项，8月上旬对产品开发过程开展了多次会议评审，按评审意见三次修改设计输出，并经8月中旬对首件产品实施检验后开始批量生产，8月底交付顾客后出现批量退货。审核员问主要负责人为什么没有先让顾客试用后再批量生产，负责人说顾客对产品检验合格的结果是认可的，顾客也没有要求试用，所以责任主要在顾客方。 案例52 · 小题1：对以上案例不符合条款及内容，描述最恰当的是（ ）。答案：C A8.3.4b)“实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力” B8.3.4c)“实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求” C8.3.4d)“实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途” D8.7.1“组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付” 案例52 · 小题2：对以上案例存在的不符合事实描述最恰当的是（ ）。答案：B A设计和开发输出结果未经设计验证即交付客户 B. 设计和开发输出未经设计确认即交付客户 C. 未对不合格产品进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付 D. 设计和开发输出结果未经设计评审即交付客户 某航空零部件制造企业《质量手册》规定质量部负责产品检验工作，包括采购产品的入库检验并保留进货检验记录。审核员发现产品热处理过程外包、由生产部负责管理。生产部说“检验是质量部负责”；质量部说“我们不管外包这事儿，体系文件也没有规定是我们部门负责”。 案例53 · 小题1：对以上案例不符合条款及内容，描述最恰当的是（ ）。答案：C A不符合8.4.1“组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求” B不符合8.4.2“组织应：d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求” C不符合5.3“最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解” D不符合5.3“最高管理者应分配职责和权限，以：e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性” 案例53 · 小题2：对以上案例存在的不符合事实描述最恰当的是（ ）。答案：C A生产部未能提供产品进厂入库的管理记录，违反了《质量手册》的规定 B. 质量部未能提供产品进厂入库和检验记录，违反了《质量手册》的规定 C. 针对热处理过程外包产品进厂入库检验控制，质量部和生产部负责人对其职责权限理解不一致，体系文件对此也未明确 D. 外包热处理过程由生产部负责，但外包的检验是质量部负责，与《质量手册》规定的不一致 某新能源汽车厂商接到用户反馈某刹车系统质量问题后召回了存在该问题批次的汽车。质量问题发生过程、召回记录等信息完备。公司按策划要求对问题车辆更换了刹车系统相关部件。公司为此召开了专项管理评审，管理评审记录要求研发部组织相关部门进行原因分析并采取纠正措施，但研发部仅能提供回收车辆的处置记录。 案例54 · 小题1：对以上案例不符合条款及内容，描述最恰当的是（ ）。答案：D A8.7.2“组织应保留下列成文信息，以：a）描述不合格” B10.2.2“组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：a）不合格的性质以及随后所采取的措施” C8.7.1“组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付” D10.2.1“若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，组织应：a）对不合格做出应对，并在适用时：1）采取措施以控制和纠正不合格” 案例54 · 小题2：对以上案例存在的不符合事实描述最恰当的是（ ）。答案：B A仅采取召回该不合格问题汽车，专项管理评审对不合格处置措施工作部署不够清晰 B. 该企业对刹车系统质量不合格问题做出了应对，实施了纠正措施，但实施纠正措施的相关证据不完整 C. 该企业对该不合格问题实施了纠正和纠正措施，但对于不合格问题的描述不够详实具体 D. 召回并维修不合格问题汽车后，未对更换刹车系统后的汽车进行识别和控制，存在非预期的使用或交付风险 55.依据GB/T 19000标准，纠正、纠正措施、预防措施的定义分别是什么？它们的核心区别是什么？ 参考答案：纠正（3.12.3）：为消除已发现的不合格所采取的措施。注：纠正可与纠正措施一起实施，或在其之前或之后实施；返工或降级可作为纠正的示例。纠正措施（3.12.2）：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。注：一个不合格可以有若干个原因。预防措施（3.12.1）：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注：一个潜在不合格可以有若干个原因。核心区别：纠正是“先灭火”，把已经出现的不合格处置掉，比如返工、降级、报废，处理的是不合格这个结果；纠正措施是“查病根”，分析不合格为什么发生，把原因消掉，防止再犯；预防措施是“防患于未然”，不合格还没发生，先把潜在原因消掉，防止第一次就发生。 56.根据CNCA-QMS-01:2025《质量管理体系认证规则》“5.5实施审核”的要求，发生何种情况时，审核组应向认证机构报告后终止审核？何种情况认证审核应不予通过？ 参考答案：一、应向认证机构报告后终止审核的情形（规则5.5.5，共四种）：（1）认证委托人对审核活动不予配合，审核活动无法进行；（2）认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议；（3）认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致；（4）其他导致审核程序无法完成的情况。二、认证审核应不予通过的情形（规则5.5.4）：审核组应通过面对面访谈等形式，对最高管理者在QMS中发挥领导作用的情况进行重点审核并保留证明材料；最高管理者不熟悉组织自身的质量方针、质量目标，未亲自参与并推动QMS实施的，认证审核应不予通过。
一、单项选择题（单选带练（30题，每题1分））
GB/T 19000/19001 标准原文与条款应用，每题 1 分
二、多项选择题（多选带练（10题，每题2分，多选错选不得分，少选得1分））
31.在质量管理体系中应用过程方法能够（ ）。
答案：ABCD
A.理解并持续满足要求B.从增值的角度考虑过程C.获得有效的过程绩效D.在评价数据和信息的基础上改进过程
