夜雨聆风点击蓝字 关注皕晟 及时获取更多医械法规快讯
如需音频播报，请点击上方小耳机🎧
1.国家卫健委：印发4项县域医共体建设指南，规范四大资源共享中心建设。夯实基层医疗标准化建设。
2.行业权威机构：发布《中国人工智能医疗立法20条（专家建议稿）》，聚焦七大核心监管方向。完善AI医疗合规体系。
3.国家医保局：落地冠脉支架接续集采，30款产品全部中选、临床需求量大幅上涨。惠及700万患者。
4.全国网安标委：发布《人工智能应用伦理安全指引1.0》，划定AI应用安全底线。规范全行业AI伦理。
1.德适生物：AI染色体核型辅助诊断软件获三类器械证，依托自研医学大模型。大幅提升染色体检测效率。
2.Revvity：全自动睾酮检测试剂获FDA批准，适配自动化检测平台。简化雄激素疾病诊断流程。
3.Biozen：指尖无袖带血压计BP1000获FDA上市许可，免校准精准测量。革新居家血压检测方式。
4.racco集团：新一代造影管理系统获FDA放行，减少45ml人均造影剂用量。降低介入手术肾损伤风险。
5.Seegene：多重耐药菌检测产品获欧盟IVDR认证，可快速筛查致病菌。助力院内感染防控。
1.辽宁药监局：公示医疗器械自动售卖机监管新规征求意见稿，明确售卖品类与资质。规范器械无人零售业态。
2.河南医保平台：公示超1.2万条待整改耗材，逾期将取消挂网资格。强化耗材价格常态化监管。
3.京津冀医药联采平台：启动两类医用耗材信息集中维护，规范集采耗材管理。夯实耗材集采基础。
4.河北医保局：新增160个医用耗材编码直接入库，简化医院申报流程。提升医保结算效率。
5.四川：获批筹建核医疗产业计量测试中心，成立产业联盟。筑牢核医疗安全计量防线。
1.浙大二院+阿里达摩院：达成战略合作，深耕多病种医疗AI研发。加速AI临床落地转化。
2.追觅科技：入局脑机接口赛道，携手科研企业探索消费级应用。跨界布局智能健康领域。
3.上海交大团队：研发1.7毫米微型六轴力传感器，适配微创医疗场景。突破微创器械感知瓶颈。
4.凯杰+英伟达：整合知识库与AI平台，联手攻坚AI药物研发。迈入智能制药新阶段。
5.北京基层医疗：AI肝胆超级医生智能体落地多区，严守AI诊疗伦理底线。赋能基层精准诊疗。
6.同济医院：医工融合研发医疗送样机器人，实现全院样本智能转运。解锁院内物流智能化。
7.睿心医疗+讯飞影联：达成战略合作，以AI技术优化精准诊疗流程。拓宽AI医疗应用场景。
8.新加坡：未来五年投25亿新元，发力精准医学与临床转化。加码国家级医疗科研创新。
1.臻愈生物：完成近亿元融资，资金用于细胞治疗管线临床推进。加速通用型细胞疗法研发。
2.斯博利康：完成近亿元A轮融资，扩产CGT上游试剂产能。助力国产医疗耗材升级。
3.罗伯医疗：完成数千万元B+轮融资，推进手术机器人临床落地。深耕内镜智能手术设备。
4.花生健康：完成新一轮融资，持续升级AI数字健康平台。深耕女性全周期健康服务。
5.复融生物：完成近亿元Pre-B轮融资，推进细胞因子药物临床研发。发力创新免疫疗法。
6.生知医疗：完成数千万元A轮融资，推进外科器械研发与出海。开拓国产外科创新赛道。
1.广东：启动千亿级战新产业引导基金，重点赋能医疗科创产业。撬动万亿级产业投资。
2.抖音美中宜和：60亿投建三级国际化综合医院，主打AI智慧医疗。布局线下高端智慧医疗。
3.无锡：签约SK海力士国际医院项目，打造产医融合新模式。升级区域国际化医疗配套。
4.墨尼克+振德医疗：成立合资公司，深耕高端伤口护理市场。升级国内伤口诊疗标准。
5.大熊CGBIO+浙江上行诗：达成医美填充剂独家合作，推进产品合规化落地。规范医美生物材料市场。
6.金地智慧服务：签约博迈医疗总部，布局医械园区配套服务。完善大健康产业服务版图。
7.成都临床研究会议：聚焦数智赋能临床试验，探索AI+科研融合新模式。助力临床研究高质量发展。
NEWS
AI 整理的要闻速览
一、国家药监局政策与规范动态
二、新产品上市
三、省药监新闻
四、AI动态
五、投融资动态
六、其他综合新闻
请点击视频号观看
皕晟新板块：皕晟故事汇
若想查看更多讯息，可以点击皕晟官网，使用AI搜索查看更多相关资讯：www.bishengcro.com
扫描下方二维码，添加微信，获取更多行业资讯和专业交流。
（来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇）
NEWS
皕晟第73期周报视频
皕晟简介
推荐深度好文
两天，让AI和工具替你打工——6.3-6.4信息管理与AI工具实战训练营
