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网售处方药迎“最严新规”:严禁AI审方,不得买赠促销

网售处方药迎“最严新规”:严禁AI审方,不得买赠促销

网上买药便捷高效,已经成为不少人日常购药的首选方式。

相关统计显示,我国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年突破800亿元。如何保障公众网上购药安全,成为我国相关监管部门关注和规范的重点。

5月25日,国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。

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针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”“处方药信息展示不当”等漏洞,依据我国相关法律法规,新发布的合规指南明确提出要求:

  • 网售处方药必须凭真实处方、实名制销售,严禁AI替代审方、重复使用处方,审方数量控制在合理范围;

  • 不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品;

  • 未成年人购处方药时,应向其警示用药安全风险,必要时进行拦截等。

国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆介绍,平台企业要对入驻商家资质进行审核,对平台信息展示进行检查,对平台上发生的经营行为进行管理。平台发现违法违规行为,应立即制止,并及时报告县级药品监督管理部门;发现严重违法行为,应立即停止提供药品网络交易服务。

国家药监局药品监管司副司长郑伟表示,合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求,从源头防控风险,在严守药品质量安全底线的基础上,促进药品网络销售行业健康可持续发展。

值得关注的是,针对当前网络平台一些店铺直播带货销售处方药等促销带来的用药风险,合规指南强调,网店和平台均不得以“买药品赠药品或者买商品赠药品”等方式销售处方药,不得诱导消费者购买处方药。

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合规指南明确指出,平台和网店销售处方药时:

  • 不得以买药品赠药品、买商品赠药品等赠送处方药;

  • 不得以答题竞猜、有奖销售等方式,或通过提货卡、核销码变相销售;

  • 不得通过短视频、直播、私域等方式诱导购买处方药等。

北京医院药学部主任医师胡欣指出,药品作为特殊的商品,不合理使用会对身体带来一些损伤,作为特殊商品是不应该进行促销的,因为促销可能会诱导患者超说明书用药,超剂量使用药。新发布的合规指南,将有助于堵住用药风险。

*点击文末“阅读原文”查看查阅或下载《处方药网络零售合规指南》全文

来源 | 国家药监局、广东卫生在线、央视新闻

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投稿邮箱:dbtg@wjw.sz.gov.cn

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