全面禁止AI自动开方、虚假问诊!海南出台处方药零售管理新规

近日，海南省药品监督管理局印发《关于全面规范处方药零售管理的若干措施的通知》（以下简称《若干措施》），聚焦处方药零售处方源头、审核流程、合作机构、全程追溯、协同监管、执法惩戒、便民服务七大关键环节，全方位、系统性规范全省处方药零售管理工作。

近年来，随着互联网售药、线上问诊行业快速发展，我省处方药零售领域新业态、新模式不断涌现，在便利群众购药的同时，也滋生了处方审核流于形式、执业药师“挂证”脱岗等乱象。为从严整治处方药零售行业顽疾，对标落实《处方药网络零售合规指南》等系列政策文件要求，《若干措施》应运而生。

《若干措施》强化处方来源管理，严格处方审核责任。明确处方药必须凭执业医师合规处方销售，全面禁止AI自动开方、虚假问诊、事后补方等违规行为，规范群众无处方购药的问诊开方渠道，明确实名问诊、真实诊疗的核心要求，从源头杜绝无效处方、虚假处方流入零售环节。严格落实执业药师处方审核主体责任，明确处方审核标准，建立“医师开具+药师审核”双重核验机制，明令禁止未经审核售药、先售药后补方等违规操作，彻底扭转“先药后方”行业乱象。

《若干措施》划定互联网售药监管红线，落实销售全流程管控。要求合作互联网医院必须具备合法执业资质，严格执行“首诊禁开方”硬性规定，严禁与存在问诊开方违规记录的机构合作，规范线上处方流转渠道。明确处方药销售凭证、发票开具、实名登记、追溯扫码上传等硬性要求，严格落实药品“一物一码、物码同追”追溯制度，严厉打击篡改系统数据、隐匿销售记录等逃避监管行为，实现处方药全链条可追溯、可监管。

在提升群众购药便捷性方面，《若干措施》提出将通过强化人员培训、优化处方流转、简化医保结算流程等举措，提升药学服务质量，兼顾药品安全与群众购药便捷性。

此外，海南还深化“三医”协同治理，构建药监、卫健、医保多部门联动治理体系，建立联合监管机制；将处方药零售违规行为列为年度药品安全专项整治重点，细化行政处罚、信用惩戒、刑事移送等处置措施，对屡查屡犯主体列入失信名单，形成强力震慑。