AI赋能DCT临床研究:泰格医药携手CMAC联盟走进北京友谊医院

泰格医药长期致力于临床研究数字化建设，构建了覆盖试验设计、患者筛选、数据采集到风险管理全流程的智能DCT解决方案，持续以技术创新驱动行业数智化转型。在今年CMAC年会上，泰格医药受邀担任CMAC DCT联盟主任委员，并与北京临床生态联盟共同举办2026年第一场重磅学术论坛。在医药行业数字化转型与创新研发深度融合的时代背景下，本次论坛汇聚国内临床研究领域权威专家，围绕分散式临床试验（DCT）与人工智能（AI）技术应用展开深度交流，共探临床试验高质量发展新路径。

当前，全球临床研究正加速迈向数字化、智能化、去中心化发展新阶段，DCT 凭借突破地域限制、提升患者参与度、优化研究效率、降低运营成本等核心优势，成为医药研发创新的关键变革方向。

政策层面，国家持续为临床研究数智化转型赋能。工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，支持AI技术用于临床试验方案设计、患者招募、风险管理等业务活动。此外，国家药监局于2026年发布“人工智能+药品监管”实施意见，确立“数智赋能、人工复核、全程留痕”的人机协同机制。国际上，FDA与EMA相继出台AI药物研发监管规范，并于2026年联合推出全球首个《药物开发中良好人工智能实践的指导原则》，为DCT与AI技术的规模化应用搭建了完善的国际监管框架。

作为泰格医药出任联盟主委后主办的首场学术活动，本次论坛旨在搭建产学研用深度对接平台，推动前沿 DCT 技术方案与临床一线实践紧密结合，加速中国临床试验全流程数字化、智能化升级。论坛特邀临床研究领域资深专家参会，围绕脑出血发病机制、诊疗策略、并发症管理及康复护理等临床核心议题开展专业研讨，为临床研究与诊疗实践融合提供了重要学术支撑。

在专题分享环节，泰格医药 DCT 数字化副总监张伟作主题分享，全面解读 DCT 发展趋势与泰格医药数智化创新实践。他介绍，全球临床试验人工智能市场正高速增长，2025 至 2030 年复合年增长率达 24%-28%，预计 2030 年市场规模将突破 85 亿美元，AI 技术将覆盖 60%-70% 的临床试验项目。

在国内外政策与技术双轮驱动下，泰格医药已构建 AI 全周期赋能的 DCT 解决方案，落地多项行业领先的创新应用：在数据采集环节，E2E 创新模式在朝阳医院等机构成功验证，打通院内 LIS 数据并自动传输至 EDC 系统，大幅缩短人工操作时长，多中心临床研究中智能化采集表单数占比 74%，单例受试者采集效率提升 88.16%，数据准确率达 100%；在数字员工领域，CRA Agent、TMF Agent、MM Agent 等 AI 智能体矩阵，可自动完成数据汇总与核对、风险预警、文件管理及入组资料审核，显著提升运营效率、降低人为差错。

张伟同时指出，当前 AI 在临床研究规模化应用中仍面临诸多挑战，包括数据漂移、算法偏差、透明度不足及全球监管协调等问题。针对上述痛点，可遵循 FDA 2025 年提出的七步可信度评估法，实现 AI 模型全生命周期合规管控，确保技术应用可信、透明、可追溯。

本次活动的圆满举办，标志着 CMAC DCT 联盟在推动 DCT 技术落地、促进行业生态协同方面迈出关键一步，也充分展现了泰格医药作为主委单位的行业引领力与责任担当。未来，泰格医药将持续以患者为中心、以数智技术为核心，联动医疗机构、学术组织及监管机构，深耕全球适配的 DCT 创新解决方案，为中国医药工业数智化转型与创新研发高质量发展注入强劲动力。