AI驱动mRNA药物开发新范式:徐实博士分享澄实生物颠覆性创新成果

2026年4月23日晚，由浙江省中国科学技术大学校友会主办，中国科大浙江校友会生医与健康专委会、科大硅谷浙江创新中心承办的“AI驱动的mRNA药物开发”专题活动在杭州举行。南京澄实生物医药科技有限公司创始人、董事长徐实博士（专委会成员）作为主讲嘉宾，向30余位生物医药领域校友分享了公司在肿瘤治疗和耐药细菌两大领域的突破性进展。

徐实博士是中国科学技术大学0208校友，于美国南加州大学获得制药科学博士及药事管理硕士学位。凭借深厚的学术背景与丰富的产业经验，他创立的澄实生物已迅速成长为国内mRNA药物研发领域的新一代领军企业。

全栈式AI体系，药物开发核心引擎

在分享中，徐实博士系统阐释了澄实生物以AI为核心引擎的全栈式mRNA制药体系。公司构建了从靶点发现、序列设计到递送系统开发的100%自主知识产权技术链条，已获授权专利21项，构筑起坚实的技术壁垒。

“好产品是用AI算出来的。”徐实博士强调，公司独有的AI方法学体系可精准预测肿瘤新生抗原和T细胞表位，将新生抗原检出数量提升一个数量级；其脂质纳米颗粒投递体系完全跳出外企专利框架，确保关键环节不被“卡脖子”。

临床数据亮眼，肿瘤治疗性疫苗疗效确切

在肿瘤治疗领域，澄实生物开发的mRNA治疗性疫苗展现出优异临床表现。徐实博士现场披露的真实世界数据显示：疾病控制率达72%，客观响应率达100%，且安全性极佳，无一例受试者因不良反应退出研究。

多个典型病例令人振奋：一位一线化疗失败、已无标准疗法可用的透明细胞肉瘤患者，接受mRNA个性化疫苗治疗近3个月后，转移灶缩小39.22%，达到部分缓解；一例结肠癌肺转移患者治疗后转移灶消失，实现完全缓解；另有胃癌、直肠癌肝转移等多位患者治疗后肿瘤显著缩小或标志物降至正常水平。

上述成果使澄实生物稳居国内肿瘤治疗性疫苗研发第一梯队，并成为极少数可公开临床数据的本土企业。依托国务院相关利好政策，公司已完成战略布局，未来可通过三甲教学医院直接进行临床转化应用。

全球唯一：系统性攻克耐药细菌难题

另一大亮点是，澄实生物是全球唯一针对细菌感染系统性开发核酸药物的企业。其技术平台可从细菌数千个基因中精准筛选保护性抗原，mRNA药物兼具预防与治疗功能，能建立长效细胞免疫记忆，且完全不受传统抗生素耐药基因限制。

在研产品覆盖金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、结核分枝杆菌等世卫组织高度关注的耐药病原体，应用场景涵盖慢性肾组织感染、慢性呼吸道感染、泌尿系统感染及耐药肺结核等。单款在研产品BD价值约5亿美元，商业化前景广阔。

技术衍生：动保业务快速起量

值得关注的是，澄实生物将人用mRNA药物技术自然衍生至动物保健领域。由于感染人和动物的耐药细菌高度相似，疫苗设计可直接复用。目前，公司多款兽用疫苗已获肯尼亚、赞比亚等国家临床试验许可，预计2027年将率先实现mRNA兽用疫苗出口，实现“一鱼两吃”的商业格局。

融资推进，前景可期

当前，澄实生物正在推进新一轮融资，公司估值6亿元人民币。未来三年，公司计划在肿瘤治疗性疫苗临床转化、耐药细菌mRNA药物BD创收、多项产品进入IND临床试验以及动保业务稳定营收等方面实现全面突破，并提交IPO申报。

本次杭州行活动为浙江校友带来了前沿技术与产业实践的第一手洞察，徐实博士的精彩分享获得与会嘉宾高度评价。澄实生物以AI驱动的硬核创新，正为全球未满足的医疗需求提供中国方案。