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2026年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷(100题)

发布时间：2026-10-15 16:42:13 最近访问：2026-10-15 16:42:14

2026年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷（100题）

试卷说明

依据：《国家执业药师职业资格考试大纲（第九版·2026）》及2026年4月13日国家药监局执业药师中心调整通告
考试形式：闭卷、计算机化考试（机考）
题量与分值：100题，每题1分，满分100分，考试时长90分钟
题型：A型题（最佳选择题）40题、B型题（配伍选择题）45题、C型题（综合分析选择题）10题、X型题（多项选择题）5题
提示：法规科目所有题型备选项均为4个；X型题多选、少选、错选均不得分

一、A型题（最佳选择题，第1-40题）

1.健康中国战略的主题是（）
A. 共建共享、全民健康
B. 预防为主
C. 中西医并重
D. 改革创新
2.根据《药品管理法》，关于药品定义的说法，正确的是（）
A. 药品包括中药、化学药和生物制品等
B. 药品不包括用于诊断疾病的物质
C. 药品只包括化学药
D. 保健食品属于药品
3.国家基本药物目录原则上每（）调整一次
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
4.取得药学类、中药学类专业大学本科学历，报考执业药师资格考试，须从事药学或中药学专业工作满（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
5.执业药师注册证书的有效期为（）
A. 3年
B. 5年
C. 2年
D. 1年
6.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）
A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《药品经营质量管理规范》
D. 《药品网络销售监督管理办法》
7.关于药品行政许可的说法，正确的是（）
A. 药品生产许可证由省级药品监督管理部门核发
B. 药品生产许可证由国家药品监督管理局核发
C. 药品经营许可证由国务院药品监督管理部门核发
D. 药品零售经营无需审批
8.下列属于行政处罚的是（）
A. 罚款
B. 查封
C. 扣押
D. 冻结
9.公民认为行政机关的具体行政行为侵犯其合法权益，提出行政复议申请的期限一般为（）
A. 15日
B. 30日
C. 60日
D. 6个月
10.下列药品中，上市销售前应当经指定的药品检验机构检验（批签发）的是（）
A. 疫苗类制品
B. 化学药品制剂
C. 中药饮片
D. 维生素类药品
11.关于药品追溯的说法，正确的是（）
A. 药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系，实现药品来源可查、去向可追
B. 药品追溯只针对疫苗
C. 药品追溯由患者负责
D. 药品追溯体系由医疗机构单独建立
12.药品注册证书的有效期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
13.关于药品委托生产的说法，正确的是（）
A. 药品上市许可持有人可以委托符合条件的药品生产企业生产药品
B. 药品上市许可持有人必须自行生产药品
C. 任何企业都可以接受委托生产药品
D. 委托生产不需要签订协议
14.发现药品存在安全隐患，需要实施召回时，应当由（）组织实施
A. 药品上市许可持有人
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 患者
15.关于非处方药标识的说法，正确的是（）
A. 甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色
B. 甲类非处方药标识为绿色，乙类非处方药标识为红色
C. 非处方药标识均为蓝色
D. 处方药也有OTC标识
16.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）
A. 非处方药
B. 处方药
C. 麻醉药品
D. 精神药品
17.药品经营许可证的有效期为（）
A. 3年
B. 5年
C. 1年
D. 2年
18.下列药品中，不得在网络上销售的是（）
A. 血液制品
B. 甲类非处方药
C. 乙类非处方药
D. 普通处方药
19.处方一般不得超过（）日用量
A. 3
B. 5
C. 7
D. 15
20.医疗用毒性药品处方的保存期限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
21.关于抗菌药物临床应用分级管理的说法，正确的是（）
A. 抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级
B. 抗菌药物分为限制使用级和特殊使用级两级
C. 所有抗菌药物均可自由使用
D. 抗菌药物无需分级
22.关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A. 经批准配制的制剂只能在本医疗机构内使用，不得在市场销售
B. 医疗机构制剂可以在市场上销售
C. 医疗机构制剂无需取得批准文号
D. 医疗机构制剂可以任意委托生产
23.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
24.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）日常用量
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
25.医疗用毒性药品，每次处方剂量不得超过（）
A. 二日极量
B. 三日极量
C. 七日极量
D. 一次极量
26.关于免疫规划疫苗的说法，正确的是（）
A. 由政府免费向公民提供
B. 由公民自费接种
C. 由企业定价销售
D. 仅在疫情时接种
27.关于中药饮片管理的说法，正确的是（）
A. 中药饮片生产企业应当取得《药品生产许可证》
B. 经营中药饮片无需任何许可
C. 医疗机构可以随意炮制任何中药饮片
D. 毒性中药饮片可以由任何药品经营企业经营
28.非处方药说明书上应当标注的警示语是（）
A. 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
B. 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
C. 本品为处方药
D. 请在医生处方下使用
29.药品标签标注"有效期至2028年9月"，该药品可以使用到（）
A. 2028年9月30日（含当日）
B. 2028年9月1日
C. 2028年8月31日
D. 2028年10月1日
30.药品广告批准文号的审查核发机关是（）
A. 省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理局
C. 市场监督管理部门
D. 卫生健康部门
31.关于互联网药品信息服务的说法，正确的是（）
A. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B. 提供互联网药品信息服务无需任何许可或备案
C. 只有药店才能提供互联网药品信息服务
D. 互联网药品信息服务由卫生健康部门主管
32.关于药品领域反垄断的说法，正确的是（）
A. 药品经营者达成垄断协议、滥用市场支配地位等行为违反《反垄断法》，应依法承担法律责任
B. 药品价格垄断不受法律规制
C. 药品领域不适用《反垄断法》
D. 反垄断只针对跨国企业
33.第一类医疗器械上市前实行（）
A. 备案管理
B. 注册管理
C. 审批管理
D. 无需管理
34.经营第三类医疗器械应当（）
A. 取得医疗器械经营许可证
B. 办理备案
C. 无需许可
D. 取得药品经营许可证
35.保健食品的标签上应当标注（）
A. 保健食品标志（蓝帽子）
B. 药品批准文号
C. 药品商标
D. 处方药标识
36.根据消费者权益保护相关规定，经营者应当履行的义务不包括（）
A. 出具购货凭证
B. 明码标价
C. 提供真实、全面信息
D. 强制消费者购买
37.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）
A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B. 成分的含量不符合国家药品标准
C. 超过有效期的药品
D. 被污染的药品
38.根据《药品管理法》，下列属于劣药的是（）
A. 未标明或者更改有效期的药品
B. 以非药品冒充药品
C. 变质的药品
D. 所标明的适应症超出规定范围
39.未取得《药品经营许可证》销售药品的，应当承担的法律责任包括（）
A. 没收违法销售的药品和违法所得，并处罚款
B. 仅给予警告
C. 仅责令改正
D. 不承担法律责任
40.药品零售企业销售处方药时，处方审核应当由（）负责
A. 执业药师
B. 营业员
C. 收银员
D. 企业负责人

二、B型题（配伍选择题，第41-85题）

（一）【41-44】共用备选项

A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《药品经营质量管理规范》
D. 某省药品使用条例
41.属于法律的是（）
42.属于行政法规的是（）
43.属于部门规章的是（）
44.属于地方性法规的是（）

（二）【45-48】共用备选项

A. 药品注册证书
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 医疗机构制剂许可证
45.药品上市许可持有人应当取得的证明文件是（）
46.药品批发企业应当取得的证明文件是（）
47.药品生产企业应当取得的证明文件是（）
48.医疗机构配制制剂应当取得的证明文件是（）

（三）【49-53】共用备选项

A. 普通处方
B. 急诊处方
C. 儿科处方
D. 麻醉药品和第一类精神药品处方
49.一般不得超过7日用量的是（）
50.一般不得超过3日用量的是（）
51.处方保存期限为3年的是（）
52.处方保存期限为1年的是（）
53.需使用淡红色专用处方笺的是（）

（四）【54-58】共用备选项

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验（批签发）
D. 复验
54.对疫苗类制品上市销售前实施的检验是（）
55.药品注册过程中对样品进行的检验是（）
56.当事人对检验结果有异议时申请的是（）
57.药品监督管理部门在监督检查中对市场药品实施的抽样检验是（）
58.药品抽查检验所需费用由（）承担
A. 被抽检单位
B. 药品监督管理部门
C. 检验机构
D. 生产企业

（五）【59-63】共用备选项

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 医疗用毒性药品
59.三唑仑属于（）
60.哌替啶（度冷丁）属于（）
61.咖啡因属于（）
62.生马钱子属于（）
63.应当专库（专柜）存放、双人双锁管理的药品是（）

（六）【64-68】共用备选项

A. 处方药
B. 甲类非处方药
C. 乙类非处方药
D. 麻醉药品、精神药品等特殊管理药品
64.OTC标识为红色的是（）
65.OTC标识为绿色的是（）
66.不得在大众传播媒介发布广告的是（）
67.不得发布任何形式广告的是（）
68.说明书标注"请仔细阅读说明书并在医师指导下使用"的是（）

（七）【69-73】共用备选项

A. 疫苗
B. 处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
69.必须凭处方销售、不得开架自选的是（）
70.可以在超市、商场等普通商业企业销售的是（）
71.不得在网络上销售的是（）
72.网络销售必须凭处方、实名制的是（）
73.应当在执业药师指导下购买、不得开架自选的非处方药是（）

（八）【74-77】共用备选项

A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 患者
74.应当主动开展药品上市后研究和评价的主体是（）
75.发现药品存在质量问题或者其他安全隐患，应当依法组织药品召回的主体是（）
76.药品不良反应实行报告制度，应当报告的主体不包括（）
77.药品生产企业获知药品严重不良反应后，应当在（）内报告
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 60日

（九）【78-81】共用备选项

A. 红色
B. 绿色
C. 淡红色
D. 淡绿色
78.甲类非处方药标识的颜色是（）
79.乙类非处方药标识的颜色是（）
80.麻醉药品处方笺的颜色是（）
81.儿科处方笺的颜色是（）

（十）【82-85】共用备选项

A. 警告
B. 罚款
C. 吊销许可证
D. 行政拘留
82.行政处罚中最轻、以警示为目的的种类是（）
83.针对严重违法企业，剥夺其继续从事相关经营活动资格的处罚是（）
84.限制人身自由的行政处罚是（）
85.对销售劣药的药店处以货值金额的罚款，该处罚属于（）

三、C型题（综合分析选择题，第86-95题）

（一）【86-90】共用背景信息

甲药品零售连锁企业持有《药品经营许可证》，经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药和中药饮片。2026年10月，该企业拟开展药品网络销售业务，并接受线上处方销售处方药。
86.该企业开展药品网络销售业务，应当（）
A. 向所在地省级药品监督管理部门备案
B. 向国家药品监督管理局申请审批
C. 无需备案或审批
D. 向卫生健康部门备案
87.该企业通过网络销售处方药，下列做法正确的是（）
A. 实行实名制，凭电子处方审核后销售
B. 无需处方即可销售
C. 由配送员直接销售
D. 只能在线下门店销售
88.该企业销售甲类非处方药时，应当（）
A. 由执业药师指导购买
B. 开架自选销售
C. 在普通超市销售
D. 无需提供药学服务
89.下列药品中，该零售企业不得销售的是（）
A. 乙类非处方药
B. 处方药
C. 疫苗
D. 中药饮片
90.该企业销售处方药时，处方审核应当由（）负责
A. 执业药师
B. 营业员
C. 店长
D. 配送员

（二）【91-95】共用背景信息

乙药品上市许可持有人持有一款中成药的注册证书，委托丙药品生产企业生产，经丁药品批发企业配送至某医疗机构临床使用。
91.关于药品上市许可持有人制度的说法，正确的是（）
A. 持有人对药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B. 持有人对药品质量不承担责任
C. 由生产企业对药品全部责任负责
D. 由经营企业对药品质量负责
92.乙持有人委托丙企业生产药品，正确的做法是（）
A. 签订委托协议和质量协议，明确双方权利义务
B. 口头委托即可
C. 无需签订任何协议
D. 由丙企业单方决定
93.该中成药的说明书和标签上，应当标注的内容不包括（）
A. 药品通用名称
B. 上市许可持有人名称
C. 药品有效期
D. 患者姓名
94.关于该药品追溯的说法，正确的是（）
A. 持有人应当建立药品追溯体系，实现药品来源可查、去向可追
B. 该药品无需追溯
C. 仅由经营企业建立追溯体系
D. 仅由医疗机构建立追溯体系
95.医疗机构使用该药品时发现可能与用药有关的严重不良反应，正确的做法是（）
A. 及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
B. 自行处理、不对外报告
C. 立即销毁库存药品
D. 将药品转售给其他机构

四、X型题（多项选择题，第96-100题）

96.根据《药品管理法》，下列属于假药的有（）
A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B. 以非药品冒充药品
C. 变质的药品
D. 擅自添加防腐剂的药品
97.下列药品中，不得在网络上销售的有（）
A. 疫苗
B. 血液制品
C. 麻醉药品
D. 乙类非处方药
98.关于处方管理的规定，正确的有（）
A. 普通处方一般不得超过7日用量
B. 急诊处方一般不得超过3日用量
C. 处方经药师审核后方可调配
D. 处方可以涂改后使用
99.药品经营企业应当遵守的规定有（）
A. 建立并执行进货检查验收制度
B. 执行药品追溯制度
C. 销售药品应当开具销售凭证
D. 可以从无资质的企业购进药品
100.关于执业药师管理的说法，正确的有（）
A. 执业药师注册证书有效期为5年
B. 执业药师应当参加继续教育
C. 执业药师职业资格证书在全国范围内有效
D. 执业药师可以在多个执业单位同时注册

参考答案速查表

表格
题号
答案
题号
答案
题号
答案
题号
答案
题号
答案
1
A
21
A
41
A
61
C
81
D
2
A
22
A
42
B
62
D
82
A
3
C
23
A
43
C
63
A
83
C
4
C
24
C
44
D
64
B
84
D
5
B
25
A
45
A
65
C
85
B
6
A
26
A
46
C
66
A
86
A
7
A
27
A
47
B
67
D
87
A
8
A
28
A
48
D
68
A
88
A
9
C
29
A
49
A
69
B
89
C
10
A
30
A
50
B
70
D
90
A
11
A
31
A
51
D
71
A
91
A
12
C
32
A
52
C
72
B
92
A
13
A
33
A
53
D
73
C
93
D
14
A
34
A
54
C
74
A
94
A
15
A
35
A
55
B
75
A
95
A
16
A
36
D
56
D
76
D
96
ABC
17
B
37
A
57
A
77
B
97
ABC
18
A
38
A
58
B
78
A
98
ABC
19
C
39
A
59
B
79
B
99
ABC
20
B
40
A
60
A
80
C
100
ABC

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