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检验科ISO15189专项培训考核试题
检验科ISO15189专项培训考核试题1. 从事形态学检查的新上岗员工，最初 6 个月内应至少进行能力评估的次数是 [单选题] * 1 次 2 次√ 3 次 4 次 答案解析:从事形态学检查的新上岗员工，最初6个月内应至少进行2次能力评估。 2. 认可的授权签字人应具备中级及以上职称，且从事授权领域工作至少 [单选题] * 1 年 2 年 3 年√ 5 年 答案解析:认可的授权签字人应具备中级及以上职称，且从事授权领域工作至少3年。 3. 新员工入岗前介绍不包含的内容是 [单选题] * 消防安全 生物安全 职称评定√ 应急急救 答案解析:新员工入岗前介绍包含消防安全、生物安全、应急急救等内容，不包含职称评定。 4. 特殊岗位（如 PCR、产前筛查）人员必须 [单选题] * 本科以上学历 取得相应资质证书√ 10 年以上工作经验 副高以上职称 答案解析:特殊岗位（如PCR、产前筛查）人员必须取得相应资质证书。 5. 分子诊断实验室的区域设置应符合 [单选题] * 临床基因扩增检验实验室管理办法√ 普通实验室要求 生化实验室要求 免疫实验室要求 答案解析:分子诊断实验室的区域设置应符合临床基因扩增检验实验室管理办法。 6. 实验室储存危险品的要求是 [单选题] * 随意存放 专柜双人双锁√ 与试剂混放 放在通风处即可 答案解析:实验室储存危险品的要求是专柜双人双锁。 7. 实验室应急设施不包括 [单选题] * 洗眼器 应急喷淋 AED 恒温箱√ 答案解析:实验室应急设施包括洗眼器、应急喷淋、AED等，不包括恒温箱。 8. 样品采集设施应提供隔开的区域是 [单选题] * 患者接待和样品采集√ 仪器放置和操作 试剂储存和配制 办公和实验 答案解析:样品采集设施应提供隔开的患者接待和样品采集区域。 9. 实验室温湿度监控系统报警后，应 [单选题] * 忽略不管 及时处理并记录√ 下班再处理 仅记录不处理 答案解析:实验室温湿度监控系统报警后，应及时处理并记录。 10. 检验后样品储存应 [单选题] * 加盖封膜防止交叉污染√ 敞口放置 与待检样品混放 常温保存 答案解析:检验后样品储存应加盖封膜防止交叉污染。 11. 员工设施中必须配备的是 [单选题] * 盥洗设施、饮水处√ 娱乐设施 健身房 咖啡厅 答案解析:员工设施中必须配备盥洗设施、饮水处。 12. 分析质量指标中，判断检验结果精密度的指标是 [单选题] * 偏倚 不精密度（CV）√ 总误差 准确度 答案解析:分析质量指标中，判断检验结果精密度的指标是不精密度（CV）。 13. 基于生物学变异，血糖允许总误差（TEa）约为 [单选题] * 5% 7.9%√ 15% 20% 答案解析:基于生物学变异，血糖允许总误差（TEa）约为7.9%。 14. 室内质量控制主要监控的是检验结果的 [单选题] * 正确度 精密度√ 特异性 灵敏度 答案解析:室内质量控制主要监控的是检验结果的精密度。 15. 室间质量评价（EQA）超出预定可接受标准时，应 [单选题] * 隐瞒不报 采取措施评估影响√ 更换仪器 仅重新检测 答案解析:室间质量评价（EQA）超出预定可接受标准时，应采取措施评估影响。 16. 总误差（TE）的组成是 [单选题] * 仅不精密度 仅偏倚 不精密度、偏倚√ 仅随机误差 答案解析:总误差（TE）的组成是不精密度和偏倚。 17. 用于临床疾病监测的检验项目，重点关注的质量指标是 [单选题] * 精密度 正确度√ 特异性 检出限 答案解析:用于临床疾病监测的检验项目，重点关注的质量指标是正确度。 18. 同一检验项目在不同检测系统检测，应保证结果 [单选题] * 完全一致 临床可比√ 误差＞10% 无要求 答案解析:同一检验项目在不同检测系统检测，应保证结果临床可比。 19. 配套检测系统投入临床前，应进行 [单选题] * 性能确认 性能验证√ 无需评价 仅外观检查 答案解析:配套检测系统投入临床前，应进行性能验证。 20. 正确度评价最常用的方法是 [单选题] * 精密度实验 方法学比对√ 线性实验 干扰实验 答案解析:正确度评价最常用的方法是方法学比对。 21. 实验室自建检测系统，必须进行 [单选题] * 性能验证 性能确认√ 仅校准 仅质控 答案解析:实验室自建检测系统，必须进行性能验证。 22. 可报告范围评价采用的方法是 [单选题] * 稀释回收实验√ 重复性实验 比对实验 干扰实验 答案解析:可报告范围评价采用的方法是稀释回收实验。 23. 六西格玛（6σ）评价中，优秀性能的 σ 值是 [单选题] * ＜2 2~3 3~4 ＞6√ 答案解析:六西格玛（6σ）评价中，优秀性能的σ值是＞6。 24. 分析特异性评价主要验证的是 [单选题] * 干扰物对结果的影响√ 结果的重复性 结果的准确度 结果的线性 答案解析:分析特异性评价主要验证的是干扰物对结果的影响。 25. 测量结果报告不确定度时，置信水平约为 [单选题] * 50% 68% 95%√ 100% 答案解析:测量结果报告不确定度时，置信水平约为95%。 26. 实验室无需评定不确定度时，应 [单选题] * 直接忽略 记录理由√ 隐瞒标准要求 仅口头说明 答案解析:实验室无需评定不确定度时，应记录理由。 27. ISO15189:2022 中，实验室质量目标应 [单选题] * 可测量√ 模糊不清 仅口头传达 无需落实 答案解析:ISO15189:2022中，实验室质量目标应可测量。 28. 实验室管理体系文件不包括 [单选题] * 质量手册 程序文件 个人日记√ SOP 答案解析:实验室管理体系文件包括质量手册、程序文件、SOP等，不包括个人日记。 29. 不符合项识别后，应采取的措施是 [单选题] * 纠正措施√ 无视 仅记录 口头提醒 答案解析:不符合项识别后，应采取纠正措施。 30. 实验室持续改进的依据是 [单选题] * 质量指标数据√ 主观判断 员工喜好 领导要求 答案解析:实验室持续改进的依据是质量指标数据。 31. 外部服务和供应品管理应 [单选题] * 随意采购 选择、评价、监控√ 仅看价格 仅看品牌 答案解析:外部服务和供应品管理应选择、评价、监控。 32. 检验结果报告审核应 [单选题] * 授权人员签发√ 任何人都可签发 无需审核 仅机器审核 答案解析:检验结果报告审核应授权人员签发。 33. 实验室风险管理的目的是 [单选题] * 识别风险、控制风险√ 增加风险 无视风险 转移风险 答案解析:实验室风险管理的目的是识别风险、控制风险。 34. 现场评审时，实验室人员应 [单选题] * 熟悉体系文件和岗位职责√ 拒绝回答问题 随意操作 仅记录不执行 答案解析:现场评审时，实验室人员应熟悉体系文件和岗位职责。 35. ISO15189:2022 中，实验室管理体系的核心要求不包括 [单选题] * 满足患者与用户需求 致力于良好专业实践 仅关注经济效益最大化√ 符合准则要求 答案解析:ISO15189:2022中，实验室管理体系的核心要求不包括仅关注经济效益最大化。 36. 实验室质量方针与目标应满足的特点是 [单选题] * 可测量、可达成、与方针一致√ 口头传达即可 仅管理层知晓 无需文件化 答案解析:实验室质量方针与目标应满足可测量、可达成、与方针一致的特点。 37. 实验室对所有影响检验活动的人员，最关键的管理要求是 [单选题] * 行为公正、符合伦理、按体系工作√ 加班时长达标 学历全部为硕士以上 统一着装 答案解析:实验室对所有影响检验活动的人员，最关键的管理要求是行为公正、符合伦理、按体系工作。 38. 实验室建立岗位能力标准，必须明确的内容不包括 [单选题] * 教育背景、经验、培训要求 具体技术胜任力 员工家庭住址√ 特殊岗位资质 答案解析:实验室建立岗位能力标准，必须明确教育背景、经验、培训要求、具体技术胜任力、特殊岗位资质等内容，不包括员工家庭住址。 39. 实验室设施与环境条件的核心要求是 [单选题] * 装修豪华 不影响结果有效性与人身安全√ 面积越大越好 24 小时照明 答案解析:实验室设施与环境条件的核心要求是不影响结果有效性与人身安全。 40. 实验室访问控制管理的目的不包括 [单选题] * 保护患者信息与样品安全 防止无关人员进入风险区域 方便人员随意进出√ 保障质量与保密性 答案解析:实验室访问控制管理的目的包括保护患者信息与样品安全、防止无关人员进入风险区域、保障质量与保密性等，不包括方便人员随意进出。 41. 实验室温湿度、通风、噪音等环境条件必须 [单选题] * 规定、监控、记录√ 无需监控 仅夏季监控 出现问题再记录 答案解析:实验室温湿度、通风、噪音等环境条件必须规定、监控、记录。 42. 实验室危险化学品的储存要求是 [单选题] * 与普通试剂混放 专柜、双人双锁、分类管理√ 放在门口方便取用 仅需密封即可 答案解析:实验室危险化学品的储存要求是专柜、双人双锁、分类管理。 43. 实验室应急设施必须配备并验证功能，不包括 [单选题] * 洗眼器、应急喷淋 AED、急救包 灭火器 自动售货机√ 答案解析:实验室应急设施必须配备并验证功能，包括洗眼器、应急喷淋、AED、急救包、灭火器等，不包括自动售货机。 44. 样品采集设施必须保证 [单选题] * 不影响结果质量、保护患者隐私√ 空间狭小拥挤 无需考虑残疾人 公开采集过程 答案解析:样品采集设施必须保证不影响结果质量、保护患者隐私。 45. 实验室文件控制要求是 [单选题] * 现行有效、受控发放、作废回收√ 随意复制传播 仅保存纸质版 文件过期仍可使用 答案解析:实验室文件控制要求是现行有效、受控发放、作废回收。 46. 实验室记录管理的核心要求是 [单选题] * 真实、清晰、可追溯、安全存储√ 可随意涂改 仅保存电子版 丢失无需补记 答案解析:实验室记录管理的核心要求是真实、清晰、可追溯、安全存储。 47. 管理评审的组织者与周期是 [单选题] * 最高管理者，通常每年至少1 次√ 普通员工，每月1 次 无需评审 仅出现问题评审 答案解析:管理评审的组织者是最高管理者，周期通常每年至少1次。 48. 检验前过程管理的重点不包括 [单选题] * 患者准备、标本采集 标本运输与接收 直接上机检测忽略标本状态√ 不合格标本处置 答案解析:检验前过程管理的重点包括患者准备、标本采集、标本运输与接收、不合格标本处置等，不包括直接上机检测忽略标本状态。 49. 实验室内部审核的目的是 [单选题] * 检查体系是否符合标准并有效运行√ 挑员工毛病 仅走形式 应付评审 答案解析:实验室内部审核的目的是检查体系是否符合标准并有效运行。 50. 实验室用水应定期监测的指标不包括 [单选题] * 电阻率/ 电导率 微生物 口感√ pH 答案解析:实验室用水应定期监测电阻率/电导率、微生物、pH等指标，不包括口感。 敬请关注11月份系列课程，PCR、NGS、ISO15189内审、生物安全、POCT等多专项培训陆续开启，线上直播可申领学分、考取专项证书。想要课程红头通知、完整课表，团报更享优惠✨欢迎咨询培训部秦老师：18618698215微信同号
