AppNote 13丨疏水性药物的引湿性

Moisture Sorption of Hydrophobic Pharmaceutical Substances

^{Surface Measurement Systems Ltd.}

DVS Application Note 13

摘要

本应用说明描述了使用DVS仪器测量两批疏水性药物的引湿性能，该药物预计最大引湿量小于0.1%。

引言

动态蒸气吸附法(DVS)常用于测量引湿性药物材料的引湿性能。这些材料对水分的亲和力通常取决于材料中存在的无定形特征。例如,药物盐等高结晶度材料由于结晶过程中形成的颗粒表面能较低,其引湿性能可能很差。

方法

使用DVS仪器在25℃、0-95%RH的湿度范围内分析了两批药物的引湿行为。样品量约为100mg,以获得良好的信噪比。

结果

图1和图2分别显示了两种药物批次的引湿动力学和吸附等温线。数据表明,疏水性样品引湿速度很快,这是因为吸附动力学主要受表面吸附过程而非本体吸收的影响。等温线数据也表明了DVS仪器的优异基线稳定性和精密度。

▲ 图1.两批疏水性药物的引湿性

▲ 图2.两批疏水性药物的吸附等温线

结论

DVS能够区分两批药物的引湿性能,这两批药物在95%相对湿度下的引湿率分别为0.055%和0.070%。这种微小的差异可能是由于两批药物合成过程中工艺条件的不同造成的。

致谢

SMS感谢C. L. Levoguer先生对本应用说明的贡献。

如需参考原版应用手册(英文版)，或了解关于仪器参数及其他应用案例等，更多详细信息，欢迎私信交流。

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