2026 年 4 月 28 日,雅培新一代 Ultreon 3.0 AI 冠脉光学相干断层成像(OCT)平台同步斩获美国 FDA 上市许可与欧盟 CE 认证,正式登陆全球两大核心医疗市场。作为全球首个在美欧实现 "高分辨率 OCT 影像 + AI 自动化分析" 一体化落地的冠脉介入影像系统,它不仅是技术迭代,更为复杂冠心病介入治疗(PCI)提供了从术前规划、术中决策到术后评估的全流程智能解决方案,标志着冠脉介入诊疗正式迈入AI 深度赋能的精准化时代。

Ultreon 3.0 是一款专为经皮冠状动脉介入治疗(PCI)打造的 AI 赋能 OCT 成像平台,核心是将光学相干断层成像的超高分辨率与人工智能算法深度融合,通过红外光捕捉冠脉血管内部微米级结构,实时生成清晰影像并自动完成病灶分析、参数计算与治疗指导。
区别于传统 OCT 依赖医生手动判读、流程繁琐的痛点,该平台以 "一键式智能分析" 重构临床 workflow,让术者在复杂病变(如钙化、分叉、弥漫狭窄)中快速获取客观、精准的决策依据,解决了传统影像 "看得清却判不准、判得慢"的临床难题。
核心新亮点:三大突破重塑介入诊疗体验
1 秒极速回撤扫描,零 / 低造影剂成像,兼顾效率与安全
平台实现 1 秒完成 OCT 回撤扫描,大幅缩短了从准备到成像完成的总时间,减少患者心肌缺血风险。更具临床价值的是,其支持低至零造影剂成像,可兼容生理盐水冲洗血管获取清晰影像。这对慢性肾脏病患者(占冠心病患者约 25%)、造影剂过敏的高危人群意义重大,彻底打破传统 OCT "必须大量造影剂"的限制,拓展了 OCT 的临床适用边界。
AI 全维度自动分析,病灶识别"秒级精准"
搭载新一代深度学习算法,实现三大核心病灶自动识别与量化:钙化智能评估:自动标记钙化总角度、最大厚度与长度,橙色高亮提示,为术者快速制定旋磨、切割等预处理方案提供依据;脂质与 EEL 精准定位:自动识别脂质斑块(蓝色标记),精准勾勒血管外弹性膜(EEL)并测量直径,帮助术者快速锁定无脂质的安全支架着陆区,避免支架贴壁不良;支架术后智能评估:自动计算支架膨胀率,橙色 / 黄色高亮提示膨胀不足、贴壁不良,实时提示夹层风险,实现术后即刻优化。
核心优势:对比传统技术,构建三大临床壁垒
分辨率碾压,细节洞察远超 IVUS
OCT 空间分辨率达 10-20μm,是血管内超声(IVUS)的 10 倍,可清晰观察斑块纤维帽厚度、微小夹层、支架小梁贴壁情况,尤其适合易损斑块、支架内再狭窄等细微病变评估,弥补 IVUS "分辨率不足"的短板。
AI 赋能,效率与准确性双重提升
传统 OCT 需医生手动测量、判读,耗时且主观性强;Ultreon 3.0 AI 可自动完成病灶识别、参数测量、支架评估等核心分析工作,将单病变评估时间从数分钟缩短至秒级,且参数量化客观一致,减少人为误差,让年轻医生也能快速掌握复杂病变诊疗技巧。
全流程整合,降低手术风险与并发症
从术前病变评估、支架尺寸选择、术中定位释放,到术后即刻优化,平台提供闭环智能指导。临床数据显示,AI 辅助可显著提升支架精准度,减少地理丢失、贴壁不良等问题,降低术后支架血栓、再狭窄风险,改善患者长期预后。
Ultreon 3.0 的获批,不仅是雅培在冠脉介入领域的技术登顶,更推动 OCT 从 "辅助工具" 升级为 "核心诊疗平台"。随着该平台在美欧的落地,未来其在中国市场的获批与应用值得期待。可以预见,以Ultreon 3.0 为代表的 AI 赋能影像技术,将持续重构冠心病诊疗格局,让更多复杂病变患者受益于精准、微创的介入治疗。
夜雨聆风