可用性工程文档里,用户接口到底该如何描述?

从可用性工程的角度看，用户接口并不等同于“操作面板”或“软件界面”。它是用户与医疗器械发生交互的所有接触点的集合。

换句话说，只要是用户在使用过程中能够看到、听到、触摸到，或依赖其完成操作的信息和部件，都属于用户接口的一部分。以下是《YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用》中有关用户接口的描述：

可用性工程的关注点，在于识别和降低使用错误带来的风险。大量实践表明，使用错误往往并非用户操作不当，而是用户接口未能有效支持正确操作，例如：

1.信息呈现方式不符合使用场景

2.操作步骤过多或顺序不直观

3.不同功能在界面上难以区分

4.报警或反馈无法引起足够注意

因此，只有充分描述用户接口，才能系统识别使用相关风险，并合理论证后续的风险控制和可用性测试设计。

在可用性工程相关文件中，建议围绕“用户如何感知信息、如何执行操作、如何获得反馈”来描述用户接口，重点包括以下方面：

1.用户接触到的物理界面 描述设备的外形结构、尺寸、重量及其在实际使用环境中的摆放、移动和持握方式，说明这些特征是否可能影响用户操作的稳定性。

2.信息呈现与反馈方式 包括屏幕显示内容、指示灯状态、文字或图形标识，以及声音或视觉报警的形式、触发条件和可识别性，重点关注其是否支持用户在关键操作节点做出正确判断。

3.软件用户接口设计  若设备包含软件系统，应说明界面布局、菜单结构及关键参数的显示与设置方式。

4.人机交互逻辑 从任务执行的角度，描述用户完成主要操作时的交互流程，包括操作顺序、系统响应、提示信息及异常情况下的反馈方式，体现系统对正确操作的引导能力。

5.操作与控制部件 明确按钮、旋钮、接口等控制部件在界面中的位置、用途及其与关键功能或关键任务之间的关系，关注是否存在误触、混淆或操作顺序错误的风险。

6.患者或附件相关界面  包括与患者连接的部件、一次性耗材、配件的安装方式及防错设计。

7.支持性信息材料 说明书、标签、培训材料等虽不直接属于设备本体，但在使用过程中与用户界面高度相关，应描述其中与安全操作、关键步骤和风险控制直接相关的界面信息。

回顾近年 iF 设计奖中的优秀用户界面作品，无论是医疗设备、工业系统还是家电产品，都呈现出高度一致的设计逻辑：

1.用最直观的方式呈现关键信息

2.用最少的操作完成核心任务

3.用明确反馈降低不确定性

4.用一致性设计减少认知负担

这与可用性工程的目标高度一致：降低使用错误发生概率，而不是提升“界面美感”。

在可用性工程文档中，用户接口是连接设备设计与使用安全的关键纽带。清晰、系统的用户接口描述，不仅有助于风险分析和测试设计，也能显著提升文档的专业性与审评可接受性。写好用户接口，往往就是写好可用性工程的第一步。

往期推荐

PREVIOUS RECOMMENDATIONS

01

医疗器械可用性工程中的实践指南：任务分析

02

总结性可用性测试如何筛选测试任务？

03

医疗器械可用性工程中常用中英文术语对照表

04

揭开医疗器械可用性的三大核心要素