夜雨聆风
可手术肺癌分子残留病灶检测临床应用专家共识(2026版)丨附
基于循环肿瘤DNA的分子残留病灶(molecular residual disease， MRD)检测技术在可手术肺癌的预后评估与复发监测中极具应用价值，但当前其在适用人群、技术路径、监测时机及适应性治疗策略等核心环节尚缺乏统一规范。本共识重点围绕MRD检测的目标人群筛选、检测技术路径优选、围术期/术后纵向随访的时间节点设定以及基于MRD状态指导初治与接受新辅助治疗患者升阶/降阶策略的临床价值等内容进行了系统梳理与深入论述，并明确了MRD标准化检测报告体系的构建要素。
推荐意见1：对于初治及接受新辅助治疗的可手术肺癌患者，可考虑进行MRD检测以评估复发风险（证据等级： A，推荐强度：强，共识度：98.1%）。
推荐意见2：对于初治可手术肺癌患者，建议采用肿瘤先验（tumor-informed） ctDNA突变检测方法（含定制化和固定化策略）检测MRD，其中明确检测范围（如采用全外显子组测序）的定制化策略具有更高的灵敏度和特异度（证据等级： B，推荐强度：强，共识度：91.4%）。
推荐意见3：可手术肺癌患者MRD术后基线（landmark）检测时间应选择术后1个月左右，且不得早于术后3d （证据等级： B，推荐强度：强，共识度： 93.1%）。
推荐意见4：建议可手术肺癌患者术后每3~6个月进行一次 MRD检测，且持续时间不少于24个月（证据等级： A，推荐强度：强，共识度： 87.9%） 。
推荐意见5：在新辅助治疗期间动态监测MRD有望预测新辅助治疗效果，其中MRD持续阳性提示治疗反应不佳，而MRD转阴对于良好疗效的预测效能仍不足，临床解读需谨慎（证据等级： A，推荐强度：强，共识度：93.1%）。
推荐意见6：建议建立可手术肺癌MRD标准检测报告体系，报告内容除明确给出阴性/阳性判定外，还应涵盖受检者临床背景、检测技术参数、全流程质控数据及规范化的结果解读等（证据等级： A，推荐强度：强，共识 度：93.1%）。
推荐意见7：应关注肿瘤来源的各类ctDNA突变对预后的价值，积极探索不同突变类型与复发风险的相关性（证据等级：C，推荐强度：强，共识度：93.1%）。
推荐意见8：建议针对初治可手术肺癌患者开展前瞻性临床试验，探索术后基线MRD阳性患者行辅助治疗或升阶治疗、MRD阴性患者减免治疗的可能性（证据等级:B，推荐强度:强，共识度: 93.1%）。
推荐意见9：建议积极探索基于术后纵向MRD状态动态调整升阶或降阶治疗策略的价值（证据等级: B，推荐强度：强，共识度：93.1%）。
推荐意见10：建议探索基于MRD应答指导新辅助治疗策略的临床价值（证据等级: C，推荐强度：强，共识度：91.4%）。
推荐意见11：建议整合MRD状态与病理缓解程度，以精准指导新辅助治疗患者术后辅助治疗的升阶或降阶策略（证据等级: C，推荐强度：强，共识度：93.1%）。
推荐意见12：建议进一步开发高准确性的MRD检测技术，积极探索多组学MRD检测（ctDNA突变、甲基化、片段组学、代谢组学及蛋白质组学等）技术的临床应用优势（证据等级：B，推荐强度：强，共识度：91.4%）。
解码微小残留病灶（MRD）检测产品
检测优势
采用个性化定制+固定panel (100+位点)的双监测分析策略，结合UMI去噪、10万成以上的超高深度测序等先进技术，可稳定检出0.02%的突变。全面满足MRD检测共识对灵敏度的严格要求。
结构化呈现，重点突出：严格遵循临床医师阅读习惯，趋势图直观展示MRD指标变化，辅助复发风险评估。结合最新临床诊疗指南，精准提供用药提示与治疗方案推荐,无缝对接临床诊疗场景，助力医师提升诊疗效率，减少无效治疗。
针对既往已检测过组织样本,有实体瘤大panel报告的情况，不需要重新做组织版大panel，经专员评估合格可根据该报告定制MRD监测。
检测实验室通过CAP（美国病理学家学会）国际权威认证，且连续9年满分通过国家级（NCCL）室间质评300余次，确保检测结果具备国际认可度与临床可靠性。
全流程质控，可追溯可信赖：建立从样本接收、样本评估、DNA提取到报告审核的全环节质控体系，所有操作全程可追溯，有效规避检测误差，确保结果准确稳定，为临床诊疗决策提供坚实支撑。
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定制版MRD：基线组织报告5-7个自然日，MRD首次监测11个自然日（含探针定制时间）后续监测4个自然日。
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非定制版MRD：5-7个自然日。
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