(PDF版文件获取见文末)
本电子版手册汇总内容主要分为五个部分:
第一部分:医疗器械法规汇总
第二部分:医疗器械指导原则汇总
第三部分:医疗器械审评报告汇总
第四部分:医疗器械共性问题汇总
第五部分:医疗器械标准目录(新增)
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