嵌入式硬件 & 软件负责人, 硬件专家,江苏,医疗器械
一. 嵌入式硬件&软件部门负责人 （纯硬件背景也OK）
脑机接口经验优先 / 三类有源植入介入 / 军工 / 激光雷达相关行业产品经验也可，
1. 主导神经调控产品嵌入式硬件系统的技术开发与技术管理工作，包括产品概念、临床用户需求分析，主导产品硬件系统需求定义与方案设计；
2. 配合法规与质量部门完成有源植入类医疗器械的型检、注册递交工作，负责硬件相关注册资料、验证报告的编制与提交；
3. 针对生产、临床应用及客户端的突发硬件质量问题、客户抱怨等，组织团队快速响应，主导系统级解决方案制定与落地，保障产品长期可靠性与安全性；
4. 参与跨系统质量例会，主导推动硬件相关质量改善专题，牵头硬件设计优化、工艺改进及系统改进方案的落地；
5. 主导DBS产品硬件质量技术平台建设，参与产品硬件核心FMEA库建设，推动硬件设计风险管控与可靠性提升；
6. 根据公司DBS项目研发需求，负责组织实施部门承担的产品硬件研发任务，统筹硬件设计、验证、试产全流程管理；
7. 牵头低功耗、高可靠性、微弱信号采集、无线充电等DBS核心硬件技术的预研与攻关，推动技术迭代与产品创新。
1. 本科及以上学历，电子信息、自动化、生物医学工程、通信工程等理工科相关专业；
2. 10年以上嵌入式硬件研发经验，5年以上有源植入类/医疗器械行业硬件研发团队管理经验，能有效激励团队，带领团队高效运作；
3. 具备完整DBS或有源植入类医疗器械硬件开发项目经验，熟悉低功耗电路、微弱信号采集、EMC/EMI、无线充电、电源管理等核心技术；
4. 熟悉医疗器械法规及质量体系，掌握ISO13485、ISO14971、IEC60601等行业标准与风险管理要求；
5. 精通硬件设计全流程，具备多层板设计、信号完整性与电源完整性优化经验；
6. 认真负责，具备极强的责任心与抗压能力，能吃苦耐劳，可接受项目关键节点的高强度工作。
脑机接口 / 三类有源植入介入 / 消费类电子 / 军工 / 激光雷达相关行业产品经验，
1、负责产品的硬件需求分析，架构及方案设计，进行硬件相关器件选型、原理图设计等； 2、负责有源植入物及相关配套产品的研发技术和技术难题攻关工作；
4、主导客诉问题快速定位与解决，在研项目技术难点攻破，为电子工程师提供技术思路； 5、上级领导交办的其他事项。
1、电子、计算机、自动化或相关专业，硕士以上学历；
3、具备独立思考和独自解决问题能力，特别强调疑难问题的探究；
4、具备SIP系统级封装、微弱信号采集、脉冲信号发生器、射频电路、数字信号处理经验之一；
5、智能手表/穿戴设备等消费类电子、智能驾驶/激光雷达等汽车电子、植入式设备/便携诊断设备等医疗健康、工业机器人/智能传感器等工业自动化等行业量产经验；
6、熟练掌握硬件原理图及逻辑开发工具，对电路、PCB知识掌握扎实。
夜雨聆风
