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2026执业药师法规口诀PDF|时间+数字+罚款高频考点汇总
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一、时间类高频考点
1. 药品召回通知时限
一级召回24小时内通知，二级召回48小时内通知，三级召回72小时内通知。
口诀：“一二三，二四四八七二” ——一级24h、二级48h、三级72h。
2. 药品不良反应报告时限
新的、严重的不良反应15日内报告；死亡病例立即报告；其他不良反应30日内报告。
口诀：“新严十五，死亡立刻，一般三十”。
3. 执业药师注册有效期
注册有效期为5年。
口诀：“药师注册五年期，到期之前要续期”。
4. 执业药师继续教育学时
每年不少于90学时，其中专业科目不少于60学时。
口诀：“九零学时不能少，专业六十要记牢”。
5. 药品经营许可证有效期
有效期为5年，有效期届满需继续经营的，应在届满前6个月申请换发。
口诀：“经营许可五年整，提前半年去换证”。
6. 医疗机构制剂许可证有效期
有效期为5年，届满前6个月申请换发。
口诀：“制剂许可也是五，提前六月别延误”。
7. 医疗机构制剂批准文号有效期
有效期为3年，届满前3个月申请再注册。
口诀：“制剂文号三年限，提前三月再注册”。
13. 药品生产安全隐患启动召回时限
药品生产企业发现药品存在安全隐患时，应在24小时内启动召回程序。
口诀：“安全隐患不拖延，二十四小时内召”。
14. 基本药物目录调整周期
调整周期原则上不超过3年。
口诀：“基药目录三年调，定期评估动态管”。
15. 执业药师挂证注销注册后禁业期限
撤销注册，3年内不予注册。
口诀：“挂证被查三年禁，不良记录跟一生”。
20. 网络处方药销售处方留存年限
线上处方留存年限同线下：普通处方1年，麻精处方3年。
口诀：“网售处方按线走，普一麻精三”。
..........
二、数字类高频考点
21. 基本药物配备品种占比
政府办基层医疗卫生机构不低于90%，二级公立医院不低于80%，三级公立医院不低于60%。
口诀：“基层九零二八零，三级六零要记清”。
22. 禁止网售药品品类数量
麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品、疫苗、血液制品、终止妊娠药品、注射用A型肉毒毒素——共9类。
口诀：“麻一毒放易，疫苗血终止肉毒，九类药品禁网售”。
28. 特殊药品“五专”管理
麻醉药品和第一类精神药品实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。
口诀：“专人专柜专用账，专用处方专册记”。
29. 麻醉药品“双人双锁”管理
麻醉药品和第一类精神药品的专柜应使用保险柜，实行双人双锁管理，双人核对、日清月结。
口诀：“双人双锁双核对，日清月结不能忘”。
30. 处方药广告罚款倍数
处方药在大众媒体发布广告，处广告费用3—5倍罚款；费用不足或无法计算的，处20万—100万元罚款。
口诀：“处方广告三到五，无法计算二十起”。
34. 特殊管理药品储存环境监控记录保存
不得少于5年，或超过药品有效期1年。
口诀：“监控记录五年起，或超效期一年止”。
35. 麻醉药品专用账册保存
自药品有效期满之日起不少于5年。
口诀：“麻账效期满后算，至少再存五年整”。
37. 药品零售企业执业药师配备要求
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师。
口诀：“处方甲类非处方，药店必须有药师” 。
......
三、罚款类高频考点
41. 生产销售假药罚款倍数
处货值金额15—30倍罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。
口诀：“假药十五到三十，不足十万按十万”。
42. 生产销售劣药罚款倍数
处货值金额10—20倍罚款；生产/批发不足10万元按10万元计，零售不足1万元按1万元计。
口诀：“劣药十到二十倍，零售不足一万起”。
43. 提供虚假资料骗取许可罚款
处50万—500万元罚款；撤销许可，10年不受理；责任人处2万—20万元罚款，10年禁业。
口诀：“骗许可，五十到五百，十年不受理”。
48. 未凭处方销售处方药罚款
逾期不改正的，处5000元—5万元罚款；情节严重的，吊销许可证。
口诀：“无处方卖处方药，五千到五万起”。
49. 疫苗违法罚款倍数
处货值金额15—50倍罚款；货值金额不足50万元的，按50万元计算。
口诀：“疫苗十五到五十，不足五十按五十”。
50. 药品网络销售企业信息违规罚款
一般违规处1万—3万元；情节严重处3万—5万元。
口诀：“网售信息违规轻，一万到三万；严重加两万，三到五万”。
51. 第三方平台未审核资质罚款
一般处5万—10万元；情节严重处10万—20万元，责令停业。
口诀：“平台不审核，五到十万；严重十到二十，直接停业”。
52. 持有人未按规定开展不良反应监测罚款
逾期不改正的，处50万—200万元罚款；情节严重的，吊销注册证。
口诀：“不良反应不监测，五十到两百，严重吊证”。
53. 未按规定建立执行药品追溯罚款
逾期不改正的，处10万—50万元罚款；情节严重的，吊销许可证。
口诀：“追溯不建立，十到五十万；严重吊许可”。
59. 违反GSP责任人罚款
没收违法收入，并处收入10%—50%罚款，10年直至终身禁业。
口诀：“GSP责任人，收入一到五成罚，十年禁起”。
60. 虚假/误导药品广告处罚
按《广告法》从重处罚；情节严重的，吊销广告批准文号。
口诀：“虚假广告从重罚，严重吊号没商量”。
......未完待续.....
END
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