《验证模板文件合集》电子版

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【1-17期】《关注领取GMP认证全套文件、药品共线生产质量风险管理资料手册等17期专题资料》

【第18期】《21个工艺验证文件合集》

【第19期】《32个清洁验证文件合集》

【第20期】《省局药品生产质量安全风险管控指南》

【第21期】多产品共线生产的风险管理等8个文件

【第22期】全国各省委托生产（B证）政策汇总

【第23期】《制药工艺验证实施手册》

【第24期】《药品生产质量管理工程（第三版）》

【第25期】《FDA无菌检查员指导手册》

【第26期】《制药设备与工艺验证》

【第27期】《新版GMP自检检查表》电子版等8个文件

【第28期】《湿热灭菌工艺的验证》

【第29期】《GMP认证现场检查缺陷项目整改报告》等9个文件

【第30期】《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》

【第31期】《PIC/S GMP附录1-10》电子版

【第32期】《省局变更后管理培训PPT-2025年》（99P）

【第33期】《GMP问答指南》（183P）

【第34期】《中药饮片GMP实施指南》电子版（470P）

【第35期】《药品上市后变更政策汇编》电子版（500P）

【第36期】《药品GMP车间实训教程》电子版（276P）

【第37期】《省局GMP检查员手册（上+下）》电子版（589P）

【第38期】《2024-GMP文件管理规程（新版）》电子版

【第39期】《制药行业质量风险管理实践指南》电子版（348P）

【第40期】《高频GMP英语单词汇编》电子版（172P）

【第41期】《EU GMP附录1-10》电子版

【第42期】《省药监局答疑手册》电子版（160P）

【第43期】《无菌企业自检清单——FDA检查员手册的168个问题》电子版

【第45期】《常用中药化学鉴定》电子版（241P）

【第46期】《新版GMP无菌生产厂房风险评估》电子版

【第47期】《常温库温湿度确认方案》（电子版）

【第48期】《PIC/S审计清单-解读指南（中英文）》

【第49期】《GMP项目实施流程》思维导图

【第50期】《GMP迎检准备与技巧》电子版（108P）

【第51期】《工艺验证与清洁验证知识汇编》电子版（75P）

【第52期】《药厂清洁验证方案》电子版

【第53期】《81个工艺经典问答》电子版

【第54期】《中药制药工艺技术解析》电子版（710P）

【第55期】《实验室检验结果异常调查管理规程》

【第56期】《生产部操作规程与清洁规程》（130P）

【第57期】《药厂GMP自检检查表》

【第58期】《注射剂类药品检查手册》（106P）

【第59期】《中药饮片厂(含毒性、直接服用饮片)申报资料》（112P）

【第60期】《14篇清洁验证风险相关解读文章合集》电子版

【第61期】《无菌检查法新旧版本对比表》电子版