关于 DocMCP 法规知识库的说明

一、知识库的定位

docs.team-ra.org 是我们在开发 ReguVerse 法规AI助手过程中产生的一个副产品。它的本体是 ReguVerse 后台的结构化法规数据层——为AI系统提供机器可读的法规知识基础设施。

网站展示层是我们在此基础上额外做的人类可读性优化，免费开放给行业同仁查阅参考。

二、当前状态

项目处于早期阶段，内容覆盖不可能一步到位。我们清楚当前存在不足，也一直在持续更新迭代中。

三、后续更新方向

法规数据的更新将主要集中在以下方向：

• EU MDR 相关法规、协调标准、MDCG指南

• FDA 法规、Guidance Documents

• 国际法规 （IMDRF、ISO/IEC、其他国家/地区法规更新等）

NMPA法规的数据层将持续维护，但展示层的优化优先级将相应降低。

四、总结

知识库是基础设施，不是成品展厅。我们的核心产品是 ReguVerse 法规AI助手，知识库为它服务。

对于善意的反馈，我们感谢并会持续改进。