“中国版 PDF” 落地医疗!OFD-H 电子病历国家标准发布,2027 年 4 月实施

📋 标准出台背景

在国家电子文件管理部际联席会议办公室、国家卫生健康委部署指导下，该标准编制工作依托电子病历文件管理专项研究启动。 编制组先后完成需求调研、医院试点、多轮征求意见、技术审查等全流程工作，历时十年打磨，最终形成国标文本。

🔍 什么是 OFD？什么是 OFD-H？

很多人会把 OFD 称作“中国的 PDF”。OFD（Open Fixed-layout Document），是我国拥有自主知识产权、自主可控的版式文档格式国家标准。 版式文档特点：版面固定，打开后文字、图表、排版样式不会乱版，适合长期归档、存档、原件留存，目前已广泛应用于政务服务、档案管理、财税会计、法规文书等领域。

OFD-H，就是面向医疗卫生行业的 OFD 专项子标准，也就是本次发布的 GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》。 专门针对电子病历场景，定义电子病历版式文档的技术规范，解决电子病历的版式固定、长期保存、可信归档、跨机构互通等问题。

✅ 为什么要推出 OFD-H 电子病历国标？

1. 自主可控，保障医疗数据安全
   采用国产自主版式文档格式，摆脱对国外文档格式技术依赖，电子病历作为核心医疗文书，在存储、归档、流转过程中，进一步提升医疗信息安全。
2. 固定版式，保障病历 “原貌不变”
   电子病历包含检查报告、病程记录、各类表单，版式一旦错乱会影响病历真实性。OFD 版式文件可以保证无论在哪个设备打开，病历页面布局、签章、图文样式保持原样，保障病历原始性。
3. 适配长期归档与跨院流转
   电子病历是具备法律效力的医疗档案，需要长期保存。OFD 体系本身就是面向档案长期保存设计，OFD-H 标准将为医院电子病历归档、区域医疗机构之间病历调阅、互认提供统一技术依据。
4. 统一行业技术规范
   此前各医院电子病历版式文件格式不统一，给病历归档、核验、监管带来障碍。OFD-H 国标出台，为全行业电子病历版式文档制定统一技术标尺。

📅 实施时间与下一步工作

✅ 标准编号：GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》（OFD-H）

✅ 发布机构：国家标准化管理委员会 

✅ 正式实施日期：2027 年 4 月 29 日

下一步，国家卫生健康委统计信息中心将按照工作部署，持续推进该国家标准落地实施，推动医疗机构落地应用 OFD-H 格式电子病历。

💡 科普小结

电子病历是医疗信息化的核心载体，既是诊疗记录，也是具备法律效力的重要档案。 OFD-H 国家标准落地，意味着我国电子病历从内容信息化，迈向可信、固定版式、自主可控、长期归档的新阶段。 随着 2027 年标准正式实施，国产版式文档将在各级医疗机构逐步普及，为医疗数据安全、电子病历互通互认、智慧医院建设筑牢底层技术支撑。

来源：国家卫健委、国家标准化管理委员会 

提示：本文为科普解读，标准落地实施细则以官方后续文件为准。