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工程變更管制程序

1、目的：

制定工程變更程序，藉由工程變更提昇產品品質或使其順利量產，滿足客戶需求。

2、範圍：

適用於本公司因研發工程部、製造部、業務部(客戶)、資材部（採購課）等需求，及供應商4M變更，即1、工程图纸、規格、材料（含HSF材料）的變更，2、機器、設備的變更，3、製造方法、工藝的變更，4、作業者的變更，或因原設計需改良時，所做之工程變更管制；

3、權責：

3.1、研發工程部：文件原稿製作、變更申請、修訂、作廢通知。环保产品材料的选择及 HSF符

合性的最终确认，对供应商提供的材料宣告表及 HSF符合性检测报告进行审核确认；编制

公司“产品材料宣告表”；对产品、材料（包括供应商）、生产工艺的变更进行评估确认；

负责公司产品 HSF符合性的自我宣告， 必要时组织取得第三方认证机构的认证，上网宣告。

3.2、模具部：因研發工程、應用開發產品變更申請，變更模具設計。

3.3、業務部：因客戶特殊要求之開發及工程變更需求提出。

3.4、製造部：有關生產及外包之工程變更需求提出。

3.5、資材部（採購課）、（倉管課）：

採購課：负责有關採購物料或供應商工程變更需求提出。负责取得供应商的产品材料宣告表、 HSF符合性检测报告、产品绿色环保承诺书及样品，对供应商提出的材料、工艺变更要求进行内部沟通、信息联络。

倉管課：有關倉庫變更前物料之清倉處理。

3.6、品保部：工程變更執行及清倉隔離標示之稽核；对供应商提供的样品进行扫描检测或送第

三方认证机构检测，并与研发工程部组织下与认证机构协商第三方认证。

3.7、文管中心：變更申請/工程變更通知單之保存、管理與編號。

4、定義：

工程變更指生產活動中的人、設備、物、方法、測定方法、環境等要素發生的改變

設計變更指產品圖紙、技術規範等技術資料的更改,包括技術單位或客戶發生的設計更改等

5、流程圖：

6.1、工程變更申請：

6.1.1原則上公司內部變更各部門或供應商均可提出申請，並根據變更內容對產品品質的影響程度進行必要研討，經內部評審,或經客戶承認後,由實施部門負責執行變更；

6.1.1.1採購：材料變更的申請提出；

6.1.1.2製造：涉及作業人員及生產機器、設備變更的申請，關鍵崗位應進行資格考核驗證 

6.1.1.3業務：負責客戶提出的變更受理，負責將內部變更結果提交給客戶,並跟蹤回饋結果

6.1.1.4品質: 負責變更點的相關驗證資料資料提供;

6.1.1.5研發工程：負責產品工藝、技術方法、設備變更等方面的變更。

6.1.1.6供應商:上述相關內容4M變更的提出

6.1.2、未辦理發行或暫行版工程檔如：製造規格等，由研發工程部製作《臨時製造規格》,於《臨時製造規格》內作變更說明,並提供庫存品數量、處理方式、外箱標簽版本資訊說明等,以郵件方式知會DCC發行.

6.1.3、已辦理發行正式檔，如在原有產品變更時，必須由申請單位填寫《變更申請單》提出申請

6.1.4需要進行4M變更時，各部門或供應商將要變更的具體事項記入4M變更申請書，把由於變更對品質影響的相關資料付在申請書後面一起，提交給研發工程部。相關資料必要時包括評估樣品和信賴性試驗的資料。

6.1.5變更實施部門應通知品質部在4M變更申請書中記入變更實施的日期、時間、批號（LOT

No.）等資訊後返回研發工程部。

6.1.6評審後應在4M變更申請中記入可否變更的決定，然後返回變更申請部門，分發到相關部門。

6.1.7 4M變更實施部門及相關部門需修訂變更涉及事項（如承認書、樣品、作業指導書等）

6.2、會簽：

6.2.1、由申請單位指定會簽單位針對此次修改內容給予專業意見，如：須一併修改的文件、原物料狀況及責任等。各單位的建議與意見部份，可以額外的報告或表單附於變更單後面。

6.2.2、若ECR（涉及較廣泛的變動時，申請單位或其他單位可要求舉行會議討論，《會議記錄表》會議記錄需由召集單位指定專人做成。若有任何具體結論，須將會議記錄附於本次《變更申請單》後面，做為此次記錄的一部份。

6.2.3 變更內容依照變更項目分類為三級,最終核定單位為客戶端,客戶以書面通知為准

6.2.4、《變更申請單》申請單位須由該部門最高主管簽核。

6.2.5、ECR(申請)/ECN（通知）若判定同意做變更時，申請單位需將ECR/ECN送至文管中心進行發行；若判定否決時，退回原單位處理。

6.2.6、客户要求对产品进行相关变更时，业务部接获客户的通知后，以书面《變更申請單》通知研发工程部,研發工程部则按上述工程变更流程重新审核确认相关资料，制作《工程變更通知單》知會相關部門,並試做样品,产品样品经客户确认驗證后合格後重新簽樣生效。

6.2.7公司内部提出变更要求的，涉及到影响产品性能、功能、尺寸、外观及以及环保方面材料的必须提交变更后的样品及资料经过客户确认驗證後方可变更。

6.3變更影響的評估:工程、設備、人員、供應商、原材料及其他變更的評估, 研發工程部項目工程師主導變更可能造成的影響,包括模具的進度、模具使用壽命、工藝的可實現性、可量產性、變更的技術能力、製造能力、材料的採購能力以及對品質和環境物質的影響等.       

6.4變更的驗證6.4.1項目工程師根據ECN變更內容檢查物料處理,資料更新,模具修改狀況等            6.4.2如變更後的產品涉及到結構變更的需要重做FAI給客戶驗證;涉及到性能及環境物質改變的需要做可靠性測試給客戶判定;根據變更內容的不同分別做相關的測試、檢測及執行標準,客戶定義測試標準按客戶標準進行.6.4.3客戶確認驗證的追蹤,研發工程部項目工程師根據客戶要求變更後,樣品FAI、可靠性測試報告、承認書等資料註明變更標籤後交客戶確認,客戶確認驗證OK後由工程師更新並下發圖紙資料、製造BOM、樣板等同時更新變更標籤.

6.3、執 行：

6.3.1、申請單位負責追蹤 ECN 存取狀態，包括 ECN 存取日期、批號和 S/N ,同時記錄追蹤信息。將ECR/ECN交由文管中心處理，文管人員依《文件控制程序》之ECR/ECN）編碼原則進行編號，同時登錄於《ECR/ECN一覽表》上。

6.3.2、負責執行修改之單位，於收到《變更申請單》後，須依時間完成相關作業，若有文件修改必要，須依據《文件管制程序》之規定，提出文件修改。

6.3.3、執行產品變更時，如需對於模具進行加工，研發工程部下達變更相關訊息，開立《模具型修單》知會模具部模具設計，並回復模具交期，追蹤進度狀況.

6.3.4、模具變更確完成，研發工程試模人員安排機台,由相關人員進行試模打樣。

6.3.5、研發工程部製作試模試產排程,結束後研發工程相關人員及試做人員須進行產品檢測.填寫試產狀況，產品試產試模若內部樣品判定OK即可安排送樣，產品試產試模NG，則須開立《模具型修單》要求模具的修改,直至試產OK,然後再轉量產

6.3.6、工程變更有涉及庫存品/在製品/料件等事項，應說明處理狀況。

6.3.7、因研發工程部變更而造成樣品變更時，依需要重新提供變更後的樣品，由文管中心更換取代舊樣品。

6.3.8、ECN過程中相關變更點履歷須填寫《ECR/ECN記錄一覽表》進行管理，ECN履歷表需紀錄個重要節點時間及資訊並追蹤結案日期

6.3.9、產品變更後，品質部須對於庫存品進行變更前後標識管理及隔離，另針對變更產品後續要求前三批出貨時將作貼紙標示說明變更初物.

6.4、發 行：

6.4.1、修改後文件與《變更申請單》《工程變更通知單》由文管中心保存，副本發行至相關單位。文管人員依表述發行單位做副本發行，作為相關單位執行之依據。

6.4.2、文管中心必須確認表單格式、會簽、編號、核准欄位皆正確後始可辦理發行。

7、相關文件：

7.1、「文件與記錄管制程序」