ARTICLE · 1117643
发布:国家标准OFD-H《电子病历版式文档技术要求》(GB/T 48666-2026)
漠言漠语
转自公众号《日间科技》，转载仅供学习，如有侵权请联系删除。
2026年9月30日，市场监管总局（国家标准委）批准发布 GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》国家标准（OFD-H标准），该标准将自 2027 年 4 月 29 日起正式实施。
这份由国家密码管理局归口、国家卫生健康委统计信息中心与中国电子技术标准化研究院等单位起草的标准，被业内视为破解电子病历"格式林立"困局的关键一子。
一、106.5亿诊疗人次背后的"三难"
先看一组数据：2025 年，全国总诊疗人次达 106.5 亿。每一次挂号、检查、手术、出院，都在源源不断地产生电子病历数据——数量巨大、类型复杂。
但长期以来，各医疗机构系统林立、电子病历格式各异，直接导致三大痛点：
- 信息系统集成难
HIS、LIS、PACS、EMR 各自为政，接口对接成本高企；
- 数据整合共享难
跨院调阅病历，往往需要重复检查、重复建档；
- 病历归档利用难
换一套系统，历史病历就可能"沉睡"，无法检索利用。
对医院信息科而言，这是每天都在面对的现实；对患者而言，这意味着换一家医院，病史就要从头讲一遍。OFD-H 标准，正是为破解这些难题而研制。
二、OFD-H 是什么？"中国的 PDF"走进医疗
OFD（Open Fixed-layout Document），我国自主可控的版式文档格式标准，版面呈现效果固定、与软硬件平台无关，业内称之为"中国的 PDF"。2016 年，OFD 国家标准正式发布，目前已在政务服务、档案管理、财税会计、法律法规等多个专业领域深度应用。OFD-H，就是面向医疗卫生行业的专项子标准。
这份标准的分量，从研制历程可见一斑：相关研究始于 2016 年国家电子文件管理部际联席会议办公室委托的"电子病历文件管理规范"专项研究，此后历经医院试点、征求意见、技术审查等全流程，历经十年终成其稿。自 2024 年 11 月起，中国医学科学院阜外医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、南京鼓楼医院三家医院先行试点，验证了标准在电子病历生成、跨系统调阅、区域共享、归档保存等场景下的技术可行性和有效性。
三、四大亮点，读懂这份标准
根据市场监管总局官方解读，OFD-H 的核心价值可归纳为四点：
1. 自主可控，筑牢安全底座。 OFD-H 基于国产商用密码升级病历安全防护，为核实文件来源、防范内容篡改提供坚实技术支撑——这对医疗数据这类高敏感、高风险的信息资产而言，是底线能力，也是提升关键医疗数据自主保障能力、维护医患双方合法权益的关键。
2. "文档即接口"，创新共享方式。 这是尤其值得关注的一处创新。医疗机构完成统一适配后，既可查阅来自不同机构的病历，也能核验来源、提取数据，大幅减少系统重复对接，为转诊、区域医疗协作及互联网医疗扫清障碍。对被接口对接"折磨"多年的医院信息部门来说，这几乎是降本增效的直接利好。
3. 多模态融合，人读机读两相宜。 OFD-H 整合病历文书、医学影像、音视频和结构化数据，同时支持可视化查看（人读）与计算机读取（机读）——既方便医患双方查阅，也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供成体系的多模态数据，同时优化文件组织和资源存储，降低病历存储与交换成本。在医疗 AI 加速落地的当下，"机读"能力的战略意义不言而喻。
4. 便民惠民，人人掌上健康档案。 依托现有居民健康服务体系，以患者为中心，逐步归集在不同地区、不同机构、不同时期的病历，形成贯穿全生命周期的"掌上健康档案"——群众通过手机即可随时调取、规范使用、自主管理。健康中国与数字中国建设，由此多了一个具体而微的抓手。
四、2027 年 4 月 29 日，留给行业的窗口期
标准实施已进入倒计时。下一步，市场监管总局将会同国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室等有关部门做好国家标准宣贯工作，推动 OFD-H 标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用。
对医院而言，这意味着电子病历系统适配改造的窗口期已经开启；对医疗信息化厂商而言，谁能率先完成 OFD-H 的产品化落地，谁就能在新一轮智慧医院建设中占据先机。
漠言漠语
转自公众号《医管站》，仅供学习，如有侵权请联系删除。
标准将自2027年4月29日起正式实施
在国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室（国电联办）部署指导下，国家卫生健康委统计信息中心牵头，联合工信部中国电子技术标准化研究院共同制定的国家标准GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》（OFD-H标准），于2026年9月30日由国家标准化管理委员会（国标委）正式批准发布，该标准将自2027年4月29日起正式实施。该标准由国家密码管理局归口，国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等单位起草。
电子病历是医疗机构智慧化建设的核心，该标准研制始于电子病历文件管理专项研究。2025年全国总诊疗人次达106.5亿，诊疗过程中产生了数量巨大、类型复杂的电子病历数据。医疗机构系统林立，电子病历格式各异，造成了信息系统集成难、数据整合共享难、病历归档利用难等问题，OFD-H标准正为破解这些难题而研制。标准编制工作全面启动以来，编制组有序完成需求调研、医院试点、征求意见和技术审查等全流程工作，历经十年终成其稿。
坚持自主自强，筑牢安全基础。OFD是我国自主研发的版式文档标准，被称为“中国的PDF”。OFD-H以此为基础，针对我国电子病历特点建立统一规范，并基于国产商用密码升级病历安全防护，为核实文件来源、防范内容篡改提供坚实技术支撑，有利于提升关键医疗数据和核心业务的自主保障能力，维护医患双方合法权益。
创新共享方式，让文档成为交换载体。针对病历资料分散、跨院系统对接难等问题，OFD-H探索“文档即接口”的共享方式。医疗机构完成统一适配后，既可查阅来自不同机构的病历，也能核验来源、提取数据，减少系统重复对接，为转诊、区域医疗协作及互联网医疗等提供便利。
强化多媒体融合，提升资源利用效率。OFD-H整合病历文书、医学影像、音视频和结构化数据等信息，同时支持可视化查看（人读）和计算机读取（机读），既便于医患双方查看，也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供成体系的多模态数据。优化文件组织和资源存储，可有效降低病历存储和交换成本，并为归档利用提供有力支撑
突出便民惠民，让群众成为健康档案“掌门人”。OFD-H可围绕健康中国和数字中国建设，依托现有居民健康服务体系，以患者为中心，逐步归集在不同地区、不同机构和不同时期的病历，形成贯穿全生命周期的“掌上健康档案”，让群众通过手机便可随时调取、规范使用和自主管理，更好提升健康服务的连续性与获得感。
下一步，国家卫生健康委统计信息中心将继续落实上级单位有关工作部署，扎实做好国家标准宣贯工作，推动OFD-H标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用，不断提升数智化便民、助医水平，助力健康中国建设。