市场监管总局介绍，医疗机构之间长期存在系统和文档格式差异，病历整合、数据共享和档案利用因此面临困难。OFD-H 在我国自主版式文档格式 OFD 的基础上，规定电子病历文档的相关技术要求¹。

标准实施涉及病历编辑器、电子病历系统、医院集成平台、归档系统、调阅终端和对外交换接口。项目排期可从现有病历模板、文档生成服务、电子签名、归档文件和跨院交换场景开始梳理。

临床、病案、信息、网信和供应商团队应使用同一份文档清单。清单中记录每类文档的产生系统、格式、签署方式、调阅人员、归档位置、对外交换对象和改造计划。这样能够把标准实施事项分配到具体系统和负责人，避免只在验收阶段发现格式或签名链路缺项。

市场监管总局新闻稿明确，标准采用国产商用密码提升安全防护能力，用于保障文档来源可验证、内容不被篡改。具体采用何种算法、证书、签名格式和验签服务，应以标准全文和医院现网系统为准，不能只凭标准名称确定技术方案。

医院可把一份病历文档的生成、修改、签署、调阅、导出、交换和归档串成流程图，在每一步标注操作人、系统名称、权限、日志和文档状态。这样既便于核对 OFD-H 相关改造点，也能对应现行电子病历使用管理要求中的分级授权、操作留痕、备份恢复和数据安全管理。

病历的原始记录、版式归档件和对外传输件可能来自不同系统。每种文件要明确唯一标识、版本关系、签名状态和保存位置，避免迁移或接口改造后出现同名文件内容不一致的情况。

文档盘点：列出各临床科室、病案、检验、影像和互联网诊疗相关系统产生的病历类文件，标明格式和保管期限。

接口核验：核对生成、签署、验签、调阅、导出和交换接口是否支持目标格式，并保留联调记录。

权限与日志：将访问权限、修改权限、导出权限和紧急授权纳入系统台账，确认日志能够定位到人员、时间和对象。

历史迁移：先确定哪些历史文档需要转换、哪些保留原格式，再抽样核验转换后的内容、签名和索引关系。