超实用!临床数据录入的 2 种方法:Excel、EpiData!

今天这篇文章，我会介绍建库的核心逻辑，以及临床数据录入的 2 种方法，帮你踏出自建数据库的第一步！

先想清楚：你要验证什么，再决定录什么

建库第一步，不是急着打开电脑开始暴风输入，而是先确定主线。

我举个例子，你想复现这样一篇文章：NHANES 的横断面研究，主做 TYG 和中风的关联；CHARLS 做纵向队列，验证发生风险。

那你的本地数据库，就要围绕这个主线来收集。基于 NHANES 和 CHARLS 已经做好的内容，再来建本地库，这是最快捷的路径。

根据文献里出现的变量，直接把变量名复制过来，照着录就行。

常见的变量清单我列一下：性别、年龄、种族、教育水平、婚姻状况、BMI、腰围、高血压、糖尿病、空腹血糖、甘油三酯、ALT、AST、白蛋白、心血管疾病史、癌症病史、饮酒、吸烟、肝病史、CRP 等。

TYG 不是直接录的，要用甘油三酯和葡萄糖计算。单位要注意，甘油三酯和葡萄糖一般用毫摩尔每升，但算 TYG 的时候要用毫克每分升。

种族在中国人里不用搞太复杂，直接写「是否汉族」就行。家庭收入水平很难从病历系统里拿到，建议不要录。婚姻状态可以简化成三类：未婚、已婚或同居、离异或丧偶。

录多少例？

一般至少 200 例左右。按一个科室 50 张床位算，两个月出院的病人大概 300 例，去掉 TYG 缺失、结局缺失的，剩下 200 例左右，就够用了。最好是连续性收集，比如从 2021 年 1 月 1 日收到 2026 年 2 月 28 日，整月收集，不要挑挑拣拣。

第一种录入方式：Excel——最原始，也最可靠

Excel 是最直接的方法。找个安静的办公室，打开两个屏幕，一边是病历系统，一边是 Excel，一个一个录。住院号、姓名都写上，自己录的不怕泄露信息，将来有问题还能溯源。我自己以前也有几千例数据，很多都是我自己录的，带着学生录，还要检查录得对不对。自己录最可靠。

缺点是变量多了容易出错，身份证号这种长数字还可能乱码，因为 Excel 不能识别那么长的数字，尾数可能变成零。但 100 到 200 例，问题不大。

我算过一笔账：27 个变量，一个病例 15 分钟左右，每天晚上花一个小时，录 5 例，40 天就能录完 200 例。如果你还想深挖，将来这个数据库可以反复用来验证不同的 idea，那我建议你多录点变量，比如用药情况、抗板药、抗凝药、护脑护胃的药，甚至保健品、维生素 D 的使用，一次性录好，后面就不用反复返工。

第二种录入方式：EpiData——流行病学领域的经典录入软件

EpiData 是免费的数据录入软件，中文版叫「临床数据录入神器」，官网可以下载绿色版、和谐版。流行病学领域用得比较多，我当年做大型临床流行病学调查的时候，用的就是这个。

具体怎么用？先在 EpiData Manager 里新建一个项目，然后添加数据表，编辑你要录的字段。字段可以设置类型和录入规则，比如时间字段必须录时间，不是时间就报错，无法进入下一步。分类变量可以设置编码，比如 1 是男、2 是女，录入时直接敲数字，方便后续统计软件识别。设置好之后，录入界面就是一个空格一个空格地敲，敲完第一个回车，自动进入第二个空，再回车进入第三个，最后一个空格录完回车，自动进入下一例。特别适合变量多、需要规范录入的研究。

EpiData 的好处是：可以详细备注每个编码是什么意思，可以设置必填项和跳转逻辑，减少录入错误。录完可以导出 Excel，然后清洗分析。网上有详细的使用教程，先下载软件，在 Manager 里新建项目，把要录的变量一条一条录进去，很快就能上手。

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