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2026执业药师法规考前5页纸PDF|最后冲刺提分必背考点
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第一章 执业药师与公众健康
第1条 健康中国战略主题与着力点
核心考点：战略主题“共建共享，全民健康”；着力点“全人群，全生命周期”。
速记口诀：主题共建享，着力全人群。
第2条 健康中国战略目标三步走
核心考点：2020年中高收入国家前列→2030年高收入国家行列→2050年建成健康国家。
速记口诀：二零中高，三零高，五零建成健康国。
第3条 健康中国四项原则
核心考点：健康优先、改革创新、科学发展、公平公正。
速记口诀：优改科公。
第6条 注销注册情形
核心考点：死亡/失踪、受刑事处罚、吊销资格证书、开除处分、健康原因不能执业、无正当理由不在岗超半年、注册期满未延续。
速记口诀：死亡失踪受刑罚，吊销开除身不佳，半年不在证到期。
第9条 执业药师执业范围
核心考点：药品生产、药品经营、药品使用三个领域。
速记口诀：产、经、用，三领域。
第10条 执业药师职业道德准则
核心考点：救死扶伤不辱使命；尊重患者平等相待；依法执业质量第一；进德修业珍视声誉；尊重同仁密切协作。
速记口诀：救尊依进尊。
第11条 “挂证”的法律后果
核心考点：《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，挂靠行为撤销注册证，三年内不予注册。
速记口诀：挂证撤销证，三年不许注。
第12条 基本药物遴选原则
核心考点：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
速记口诀：两基方案，林中驾驶。
第13条 不能纳入基本药物目录的情形
核心考点：①含国家濒危野生动植物药材的；②滋补保健易滥用的；③严重不良反应暂停产销的；④违背法律法规或伦理的。
速记口诀：濒危滋补不良停，违法违伦理不行。
第二章 药品管理法律和管理体系
第23条 药品管理法适用范围
核心考点：五种单位和个人必须遵守药品法。
速记口诀：五种单位人，都要守药法。
第24条 行政处罚听证程序适用情形
核心考点：责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款。
速记口诀：两停用吊钱较多。
第25条 行政许可的种类
核心考点：生产许可、经营许可、上市许可、进口药上市许可、执业药师注册。
速记口诀：生产经营、上市执业。
第26条 药品质量监督检验类型
核心考点：抽查检验、注册检验、指定检验、复验。
速记口诀：抽注指复。
第27条 国家药品监督管理局职责
核心考点：全国药品监督管理工作。
速记口诀：国家药监局，全国药监管。
第28条 省级药品监督管理局职责
核心考点：本省药品监督管理工作。
速记口诀：省级药监局，本省药监抓。
第29条 药品上市许可持有人（MAH）核心责任
核心考点：持证即负责，生产可委托，流通须合规，不良反应必报告。
速记口诀：持证即负责，生产可委托，流通须合规，不良必报告。
第三章 药品研制与生产管理（第39—62条）
第39条 药品注册分类总框架
核心考点：分为中药、化学药、生物制品三大类。
速记口诀：中化生，三大类。
第48条 药品生产质量管理规范（GMP）
核心考点：药用辅料附录、药包材附录已发布（2025年第1号公告）。
速记口诀：辅料包材有附录，GMP要遵守。
第49条 《药品生产许可证》发放新规
核心考点：国家药监局进一步做好许可证发放管理工作（2025年第35号公告）。
速记口诀：生产许可发放新，35号公告要看清。
第50条 创新药临床试验审评审批优化
核心考点：国家药监局优化创新药临床试验审评审批（2025年第86号公告）。
速记口诀：创新临床审评优，86号公告记心头。
第51条 药品受托生产监督管理
核心考点：加强药品受托生产监督管理（2025年第134号公告）。
速记口诀：受托生产强监管，134号要记全。
第59条 药用辅料和药包材管理
核心考点：药用辅料、药包材附录纳入GMP管理。
速记口诀：辅料包材入GMP，质量安全有保障。
第60条 进口牛黄试点
核心考点：允许进口牛黄试点用于中成药生产（2025年第25号公告）。
速记口诀：进口牛黄可试点，中成药生产用。
第61条 流感疫苗批签发时限调整
核心考点：国家药监局综合司调整流感疫苗批签发时限。
速记口诀：流感疫苗批签发，时限调整要关注。
第62条 药品注册数据保护
核心考点：含有新型化学成份的药品实行数据保护制度。
速记口诀：新型成份数据保，仿制不能随便抄。
第四章 药品经营管理
第63条 药品经营质量管理规范（GSP）核心要求
核心考点：企业经营处方药，应配备执业药师负责处方审核、指导合理用药。
速记口诀：经营处方药，必配执业药师。
第64条 药品零售企业执业药师配备
核心考点：经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须配备执业药师。
速记口诀：处方药加甲类OTC，执业药师必须在。
第65条 执业药师不在岗的处理
核心考点：不在岗时需挂牌公示并停止销售处方药。
速记口诀：不在岗，挂牌示，处方药停售。
第66条 药品网络销售监管（2026年新增独立章节）
核心考点：明确线上售药资质、处方药展示、配送追溯、平台处罚细则。
速记口诀：线上售药有资质，处方展示要合规，配送追溯全流程。
第五章 医疗机构药事管理
第89条 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会
核心考点：二级以上医院设立药事管理与药物治疗学委员会。
速记口诀：二级以上设药事会，用药管理有保障。
第90条 处方权获得
核心考点：执业医师经注册后方可在注册的医疗机构开具处方。
速记口诀：医师注册后，处方才可开。
第91条 处方限量规则——麻醉药品和第一类精神药品
核心考点：注射剂限一次用量；控缓释制剂不超过7日常用量；其他剂型不超过3日常用量。
速记口诀：注射一次量，缓释不超七，其他三日量。
第92条 第二类精神药品处方限量
核心考点：一般不超过7日常用量；慢性病可适当延长，最长不超过15日。
速记口诀：精二七日量，慢性最多十五天。
第七章 特殊管理药品
第127条 “麻精毒放”四大类
核心考点：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
速记口诀：麻精毒放，四条红线。
第128条 麻醉药品和精一药品管理
核心考点：专用账册、双人双锁管理。
速记口诀：麻醉精一红黄单，专用账册双人管。
第129条 麻醉药品和精一药品处方限量
核心考点：注射剂一次用量；控缓释7日量；其他剂型3日量。
速记口诀：注射一，缓释七，其他三。
第130条 麻醉药品和精一药品储存
核心考点：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记——“五专”管理。
速记口诀：五专管理：人柜账方册。
未完待续......
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