夜雨聆风⚠️本文为《三类IVD试剂注册申报资料模板》系列文章，模板已按照药监要求调整好字体，间距，页脚页眉等，可直接使用。
⚠️后续将按照国家局发布的境内第三类体外诊断试剂注册申报资料资料要求，持续更新资料模板，敬请关注。
私信“CH1.11”可领取word可编辑版。
第一章更新完毕，序号缺省文件可按需省略。产品不适用则无需提交；如适用，欢迎评论区留言，咱们交流对应的立卷、申报技巧～
——— ✦ ———
往期回顾：
三类IVD试剂注册申报资料模板-CH1.6 质量管理体系全面质量体系或其他证明文件
三类IVD试剂注册申报资料模板-CH1.9 申报前与监管机构联系情况和沟通记录
——— ✦ ———
愿与所有 IVD 同行，踏实深耕、稳步前行。