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国家标准!《电子病历版式文档技术要求》发布
在国家卫生健康委、国家电子文件管理部际联席会议办公室（国电联办）部署指导下，国家卫生健康委统计信息中心牵头，联合工信部中国电子技术标准化研究院共同制定的国家标准GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》（OFD-H标准），于2026年9月30日由国家标准化管理委员会（国标委）正式批准发布，该标准将自2027年4月29日起正式实施。该标准由国家密码管理局归口，国家卫生健康委统计信息中心、中国电子技术标准化研究院等单位起草。
电子病历是医疗机构智慧化建设的核心，该标准研制始于电子病历文件管理专项研究。2025年全国总诊疗人次达106.5亿，诊疗过程中产生了数量巨大、类型复杂的电子病历数据。医疗机构系统林立，电子病历格式各异，造成了信息系统集成难、数据整合共享难、病历归档利用难等问题，OFD-H标准正为破解这些难题而研制。标准编制工作全面启动以来，编制组有序完成需求调研、医院试点、征求意见和技术审查等全流程工作，历经十年终成其稿。
坚持自主自强，筑牢安全基础。OFD是我国自主研发的版式文档标准，被称为“中国的PDF”。OFD-H以此为基础，针对我国电子病历特点建立统一规范，并基于国产商用密码升级病历安全防护，为核实文件来源、防范内容篡改提供坚实技术支撑，有利于提升关键医疗数据和核心业务的自主保障能力，维护医患双方合法权益。
创新共享方式，让文档成为交换载体。针对病历资料分散、跨院系统对接难等问题，OFD-H探索“文档即接口”的共享方式。医疗机构完成统一适配后，既可查阅来自不同机构的病历，也能核验来源、提取数据，减少系统重复对接，为转诊、区域医疗协作及互联网医疗等提供便利。
强化多媒体融合，提升资源利用效率。OFD-H整合病历文书、医学影像、音视频和结构化数据等信息，同时支持可视化查看（人读）和计算机读取（机读），既便于医患双方查看，也为临床诊疗、科研和人工智能应用提供成体系的多模态数据。优化文件组织和资源存储，可有效降低病历存储和交换成本，并为归档利用提供有力支撑
突出便民惠民，让群众成为健康档案“掌门人”。OFD-H可围绕健康中国和数字中国建设，依托现有居民健康服务体系，以患者为中心，逐步归集在不同地区、不同机构和不同时期的病历，形成贯穿全生命周期的“掌上健康档案”，让群众通过手机便可随时调取、规范使用和自主管理，更好提升健康服务的连续性与获得感。
下一步，国家卫生健康委统计信息中心将继续落实上级单位有关工作部署，扎实做好国家标准宣贯工作，推动OFD-H标准在智慧基层和智慧医院建设等场景中的应用，不断提升数智化便民、助医水平，助力健康中国建设。
信息来源：中国卫生杂志、国家市场监管总局
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