夜雨聆风前言
2022年2月，注册圈整理发布了化药4类上市申请模块2的模板。对于创新药IND申请而言，非临床综述和总结部分有很大的差异。非临床综述是对药物药理学、药代动力学、毒理学研究的综合并且重要的评价。非临床总结则是采用可接受的格式撰写非临床药理学、药代动力学和毒理学文字总结和列表总结。通过非临床综述和总结，应能得出支持临床拟用产品安全性的结论，故这部分内容十分重要。
申报模板
创新药（化药）IND申请模块二 2.4
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编辑 \ 注册圈 / 作者 \ 宁以
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