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DMF清单下载方法

DMF清单下载方法

1.进入FDA官网,点击Drugs,如图1

图1

2.在Drugs中找到drug Development and Review Process,并点击,如图2

图2

3.在drug Development and Review Process最左侧,找到Forms& Submission requirement,并点击,如图3

图3

4.在Forms& Submission requirement页面找到Drug Master Files(DMFs),并点击,如图4

图4

5.在Drug Master Files(DMFs)页面找到List of Drug Master Files(DMFs),并点击,如图5

图5

6.点击图6中的红框处,即可下载清单,清单内容见图7,会显示DMF的申请类型、所处的状态、提交的时间、公司和产品名称。

图6

图7