夜雨聆风
质量手册适配「检验检测机构资质认定一单一库」标准修改方案
一、核心修改依据（一单一库官方定义）
核心规则
二、整体修改原则
三、分章节具体修改内容
0.3 公正性声明
新增第7条严格按照市场监管总局「一单一库」要求开展检测活动，清单内项目依法取得资质认定并规范使用CMA标志，清单外项目不使用资质认定标志，确保检测活动合规合法。
0.4 质量手册发布令
更新编制依据依据《检验检测机构资质认定评审准则》(国市监[2023]第21号令)、《检验检测机构资质认定事项清单》《检验检测机构资质认定能力项目库》、GB/T 27025-2019、CNAS-CL01:2018(idt.ISO/IEC 17025:2017)及相关法律法规编写。
0.7 质量方针声明
0.7.2 质量目标（新增）
一单一库合规目标
0.7.3 服务承诺（新增）
合规用标：严格区分一单一库清单内、外项目，按规定使用资质认定标志，主动接受监管部门监督。
第三章 术语和定义（新增3条）
第四章 通用要求（新增 4.3 一单一库合规要求）
4.3 一单一库合规要求
4.3.1 本单位建立一单一库常态化管控机制，由技术负责人牵头，定期对照国家市场监管总局发布的《事项清单》《能力项目库》梳理检测项目，区分清单内、外项目并对外公示。
4.3.2 清单内检测项目
4.3.3 清单外检测项目
4.3.4 支持性文件：《一单一库合规管控程序》CX-33
第五章 结构要求（修订 5.3 活动范围）
5.3 本公司活动范围
5.3.1 本单位检测活动划分为一单一库清单内项目、清单外项目两大类：
5.3.2 本单位严禁超资质范围开展检测、违规使用CMA标志。
第六章 资源要求（修订 6.6 外部提供的产品和服务）
6.6 外部提供的产品和服务（新增条款）
6.6.6 分包项目执行一单一库相关要求：清单内分包项目，需委托给具备对应CMA资质的机构；清单外分包项目，需确认分包方技术能力可控，并在合同、检测报告中明确标注相关信息。
第七章 过程要求（核心修订，全流程适配一单一库）
7.1 要求、标书和合同评审（新增一单一库评审条款）
7.1.10 合同评审环节必须增加一单一库合规性评审，要求如下：
7.2 方法的选择、验证和确认（修订）
7.2.1.9 检测方法原则上选用《资质认定能力项目库》内的有效标准；清单外项目所使用的检测方法需完成充分确认，并留存完整的方法验证记录。
7.8 结果报告（重大修订，规范标志使用）
7.8.2.1 检测报告新增一单一库合规标注要求：
7.8.10 严禁对清单外项目、超资质范围项目加盖CMA标志。报告审核人员、授权签字人必须核查一单一库合规性。
7.11 数据控制和信息管理（新增）
7.11.7 搭建一单一库项目电子档案库，对清单内、外项目分类存储资料，保证数据全程可追溯、可监管。
第八章 管理体系要求（新增+修订）
8.5 应对风险和机遇的措施（新增）
8.5.5 全面识别一单一库相关合规风险，包含超资质检测、违规使用CMA标志、标准过期失效、清单外项目未开展风险评估等，并制定对应的风险防控措施。
8.8 内部审核（修订）
8.8.2 内部审核工作必须包含一单一库合规性审核，重点核查项目分类、资质范围、标志使用、标准有效性等内容。
8.9 管理评审（修订）
8.9.2 管理评审输入内容新增以下项：
第九章 附录（全面更新）
附录3 管理体系要素职能分配表（新增）
新增条款：4.3 一单一库合规要求
附录5 程序文件目录（新增）
附录6 各岗位职责（新增一单一库相关职责）
附录8 检测活动清单（改版为一单一库分类版）
新增栏目：项目类别（清单内/外）、CMA资质号、能力项目库标准号、标志使用要求。
