夜雨聆风
2026 年 5 至 6 月，国内 AI 赋能精准医疗迎来集中突破期！从心脏影像判读、遗传病染色体诊断、胸部肿瘤筛查到医保支付全覆盖，AI 诊断工具完成审批、临床、商业化全链路落地，逐步成为各级医院、高端体检机构的标准化精准诊疗标配。
BAAI Cardiac Agent工作流，可以模拟临床医生的工作流程且效率提高30倍
5 月 6 日，北京智源研究院联合安贞医院发布国内首款心脏磁共振多模态 AI 智能体 BAAI Cardiac Agent。传统资深医师单例心脏磁共振读片耗时 30 至 60 分钟，该 AI 系统可将判读时长压缩至 1 分钟以内，经过 2413 例临床样本对照验证，与专家诊断结论一致性表现优异，同时项目核心代码对外开源，针对性解决基层医疗机构有影像设备、缺少专业判读医师的行业痛点。
BAAI Cardiac Agent诊断结果，在主要心脏疾病的诊断效果上可以媲美人类专家
BAAI Cardiac Agent临床报告得分相比其他主流模型具有优势，对于不同年资放射科医生的提升均有所帮助
“BAAI Cardiac Agent的成功研发与开源，是AI技术在复杂医学影像全流程诊疗应用中的关键突破，兼具重要的临床实用价值与行业普惠意义。”智源研究院相关工作负责人介绍，这套智能体实现了一站式“结构分割与分析-功能定量评估-疾病诊断与分类-智能化报告”的全流程诊疗闭环，可对心脏核磁共振影像完成端到端自动化分析，自动输出符合临床规范的标准化报告，不仅能为诊疗提供高效、精准的决策支持，也让全国各级医疗机构与偏远地区患者获得顶尖专家级诊断服务，推动优质医疗资源惠及所有有需求的人群。
北京智源人工智能研究院作为人工智能领域领先的新型研发机构，始终聚焦人工智能前沿基础研究与核心技术突破，坚持以科技创新提升民生福祉。相关负责人表示，为推动打破医疗AI领域的技术壁垒，推动学术界与产业界协同创新，BAAI Cardiac Agent已全面开源核心代码与配套评测数据，行业内首个针对CMR影像语义理解的深度评测数据集CMRAgentEvalSet也已同步发布。
5 月 20 日，国家药监局公示全球首张大模型三类医疗器械注册证，由德适生物染色体核型辅助诊断软件斩获。产品依托自研医学影像大模型，自动完成染色体分割、计数与异常预警，主要用于产前遗传病、血液肿瘤精准筛查，对比人工操作效率提升十倍以上。
官网显示，德适是全球医学影像AI与医疗影像装备领域的头部企业。依托自主研发的通用医学影像基座模型iMedImage®，公司打造出多元化的智能装备及配套产品矩阵，包括AI AutoVision®染色体核型辅助诊断系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow®自动细胞收获仪与制片染色一体机等。
2025年，该公司实现收入约1.64亿元，同比增长约134%；技术许可收入达8430万元，同比大增331.7%，首次成为公司第一大收入来源。目前，公司产品已覆盖全国400余家医疗机构，染色体核型分析市场份额稳居全国第一。
2026 年 5 月，联影智能研发的胸部 CT 图像辅助诊断软件正式纳入国家药监局创新医疗器械特别审查绿色通道，这也是国内首款进入该快速审批通道的多病种胸部影像大模型医疗产品。依托联影自研的元智医疗大模型，这款胸部一扫多查智能体打破了传统医疗 AI 单病种筛查的局限，一次胸部 CT 扫描就能同步识别肺结节、肺炎、纵隔病变等近百种胸部异常病灶，病灶综合筛查灵敏度达到 97.8%，还可自动生成规范化临床诊断报告，将以往需要多款独立 AI 工具切换完成的阅片工作整合在同一系统内，极大减轻了放射科医师的工作负担。
该产品在进入创新审批通道前，已经在复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院等全国三十余家三甲医院开展临床试点，累计处理超 250 万例胸部 CT 影像数据，临床安全性与诊断有效性得到大规模真实世界验证。凭借技术创新性与重大临床应用价值，产品顺利通过严苛的创新医疗器械遴选，享受审评提前介入、优先技术沟通、压缩审评时限等多项政策扶持，按照当前审评节奏，这款多病种胸部 AI 大模型预计将在 2026 年内正式拿到三类医疗器械注册证，后续会快速面向各级医疗机构、高端肿瘤早筛体检机构落地部署，进一步补齐国内胸部疾病精准早筛的智能化能力短板。
以下12项人工智能辅助诊断服务纳入全国统一医保乙类目录，自2026年4月1日起全国执行。
医保端配套政策早在 4 月全面落地。国家医保局 2 月发布相关通知，自4月1日起，AI辅助诊断服务正式纳入医保乙类目录，覆盖全国800多家三甲医院。首批涵盖肺结节筛查、眼底糖网识别、心电图自动分析等12个高频临床场景，切实解决临床诊断效率低、误诊率高的痛点。
数据显示，AI辅助系统可使医生阅片效率提升60%，早期癌症误诊率下降18%，让精准诊断更高效、更普惠。
监管审批放开、专科 AI 系统临床成熟、医保支付通道打通三重利好叠加，AI 正在全方位降低精准诊断的时间与人力成本，基层医疗机构、非公高端健康平台的精准诊疗能力迎来实质性升级。
