好用的一个设计评审报告 | 免费下载

• Phase: Design Input 阶段：设计输入

• Phase: Design and Development 阶段：设计开发（设计输出）

• Phase: Design Verification阶段：设计验证

• Phase: Design Validation阶段：设计确认

• Phase: Design Release阶段：设计释放（设计转移）

• Project approval项目批准

• Project plan项目计划

• Design input document设计输入文档

• Risk management plan风险管理计划

• Design risk analysis设计风险分析

• Human factors plan人因计划

• Intellectual property review知识产权评审

• Regulatory review summary法规评审

• Clinical evaluation plan临床评价计划

• Clinical evaluation and literature review临床评价和文献评审

• Market research summary市场研究

• Manufacturing plan制造计划

• Software development plan软件开发计划

• Software requirements specification软件需求规范

• Input/Output traceability matrix 设计输入输出追溯表

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