两周一次的降脂“神器”——依洛尤单抗使用说明书
💊【药物分类】PCSK9抑制剂类/单克隆抗体生物制剂/新型靶向降脂药物
依洛尤单抗注射液作为较早上市的PCSK9单抗,已在临床广泛应用,其降脂效果强效、心血管获益明确、安全性良好。但临床中仍有不少患者对其作用机制、注射操作等不够熟悉,易造成药物浪费。希望通过本文简要介绍,帮助大家正确使用、少走弯路,安心用好这款降脂药物。
01 认识依洛尤单抗
作用机制与疗效
依洛尤单抗作用于血液循环,结合循环中的PCSK9使其失活,从而使LDLR水平升高,最终有效降低循环中LDL-C水平。
“早(快)”“强”“稳”是冠心病人群降脂策略强调的重点。依洛尤单抗起效快,能在短时间内显著降低LDL-C水平;降脂波动性小,可满足平稳降脂的需求,且安全性高。
临床适应症
1. 心血管事件预防
2. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常
3. 纯合子型家族性高胆固醇血症:用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症
用法用量
推荐皮下给药剂量为140mg每两周1次或420mg每月1次。具体用药剂量需遵医嘱,根据患者实际情况个体化使用。
注:每月给药一次的方案,需要一次同时注射3支,或者15分钟内完成3支的注射
02 最常被问到的问题
如何保存?
以原包装纸盒存放于2°C-8°C的冰箱中避光保存,请勿冷冻,请勿振摇。可在室温下(20℃-25℃)于原包装纸盒中储存30天。请勿暴露于25°C以上的温度。
药物漏用怎么办?
· 若漏用时间≤7天:应及时补注,之后仍按原计划给药时间继续治疗。
· 若漏用时间>7天:
· 每2周1次给药方案:无需补注,直接等待至原计划下一次给药时间。
· 每月1次给药方案:立即补注,并以此补注日期为新起点,重新计算每月给药时间。
药物相互作用
目前尚无依洛尤单抗与其他药物的临床显著相互作用报告。该药物不经CYP酶系代谢,也非转运蛋白的底物,因此与常用药物(包括他汀类、依折麦布等)发生相互作用的可能性较低。但联合用药时仍需遵医嘱,定期监测血脂水平及肝功能等指标。
是否可以停用他汀类?
不建议擅自停用他汀类药物。
依洛尤单抗通常与他汀类药物(及其他降脂药)联合使用,以进一步强化降脂效果。研究显示,在他汀治疗基础上加用依洛尤单抗,可显著降低LDL-C水平并减少心血管事件。
是否减量或停用他汀,需由医生根据患者血脂达标情况、耐受性及心血管风险综合评估后决定。自行停用他汀可能导致血脂反弹,削弱心血管保护作用。
有什么不良反应?
1. 注射部位反应
最常见的不良反应与注射操作相关,通常轻微且短暂,包括:
· 注射部位疼痛、红肿、淤青
· 瘙痒、硬结
以上反应多在注射后1-2天内自行缓解,轮换注射部位可有效减少发生。
2. 全身性不良反应
· 常见:鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛、背痛
· 少见:超敏反应(如皮疹、荨麻疹),极少数情况下可能出现严重过敏反应
如出现呼吸困难、面部或喉头肿胀等严重过敏症状,应立即就医。
特殊人群用药与禁忌
· 特殊人群:肝肾功能不全者无需调整剂量。
· 禁忌:禁用于对依洛尤单抗或瑞百安的任何辅料有严重超敏反应史的患者。
价格与慢性病报销?
依洛尤单抗注射液(规格140mg:1ml)为国家谈判药品,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,乙类限制报销,价格为283.8元/支。
· 居民医保报销70%
· 职工医保报销85%
符合医保报销的临床诊断:冠心病或高脂血症。
注意:依洛尤单抗需注射给药,每月治疗费用需数百元;而他汀类药物口服给药,每月治疗费用甚至不超过十元。所以两者相比,他汀服用更为方便,性价比也更高。
03 如何注射依洛尤单抗
1. 选位
常用注射部位为腹部(距离肚脐5厘米)、上臂外侧或大腿前侧。建议轮换注射位置。
2. 清洁皮肤
用酒精棉签以注射点为中心,由内向外画圈消毒,直径约5厘米。等待十秒钟,酒精挥发后进行操作。
3. 准备
· 捏皮:用拇指和食指捏起注射部位皮肤,便于药液注入皮下脂肪层。
· 拉盖:拉出橙色盖(此时药品温度与室温一致)。请勿将橙色盖取下超过5分钟,这会使药物变色。
4. 注射
· 关键步骤1:将注射器垂直对准注射部位,用力下压,使底座(黄色边圈)完全紧贴皮肤,无缝隙。
· 关键步骤2:用力按压注射笔,按稳后用拇指按下灰色启动按钮,您将听到一声“咔嗒”的声音。
· 关键步骤3:注射过程中持续按压,保持注射器稳定不动约15秒,药品装置观察窗变为黄色,注射完毕(您也可能听到第二声“咔嗒”声)。
· 竖直向上拔出注射器,针头将自动缩回并被遮蔽。
5. 丢弃
注射器拔出后,立即将橙色针头盖盖好丢弃,请勿丢弃在您的生活垃圾中。
希望本文能帮助大家正确使用、少走弯路,安心用好这款降脂药物。
夜雨聆风