【PDF原文】武大人民医院于红刚教授团队:AI胃镜未能显著提高中心病理复核后的总体胃肿瘤检出率,可显著减少了胃镜观察盲区

研究团队：武汉大学人民医院于红刚教授团队期刊：Gastroenterology（2026，影响因子 29.7）英文题目：Effect of a Computer-Aided Device for Detecting Gastric Neoplasms: A Multicenter, Randomized Controlled Trial

中文题目：计算机辅助设备检测胃肿瘤性病变的效果：一项多中心随机对照试验

背景与目的

 目前人工智能（AI）在上消化道内镜中的应用日益增加，但仍缺乏大型多中心随机对照试验证据。本研究旨在评估AI辅助是否能够提高胃肿瘤性病变的检出率。

方法

研究于2021年12月21日至2023年11月11日在中国24家医院开展，将接受食管胃十二指肠镜检查的受试者随机分为AI辅助组和非AI辅助组。主要结局为经中心化病理复核后的胃肿瘤性病变检出率；次要结局包括病理复核前的胃肿瘤检出率、早期胃癌相对检出比例、肠化生和/或胃萎缩检出率、活检率、观察盲区数量以及操作和观察时间。研究采用意向性治疗（ITT）、符合方案（PP）及探索性亚组分析。 

结果

 ITT人群共纳入29,514例患者。经中心化病理复核后，AI辅助组与对照组的胃肿瘤检出率分别为1.42%和1.25%，差异无统计学意义（RR=1.13，95%CI 0.92–1.38，P=0.25）。然而，按照各中心原始病理结果，AI辅助组检出率高于对照组（4.06% vs 3.57%；RR=1.14，95%CI 1.01–1.28，P=0.03）。AI还显著减少了胃镜观察盲区（1.07 vs 2.52，P<0.001），但同时延长了操作及观察时间。两组在早期胃癌相对检出比例以及肠化生和/或胃萎缩检出率方面均未发现显著差异。探索性亚组分析提示，AI可能对经验较少的内镜医师以及疲劳时段的检查更有帮助。AI对病理确诊的胃腺癌、高级别上皮内瘤变和低级别上皮内瘤变的识别率分别达到100%、91.9%和57.1%。   

结论

AI辅助胃镜并未显著提高经中心化病理复核后的胃肿瘤性病变检出率，但能够显著减少观察盲区，体现出一定的内镜质量控制价值。未来仍需进一步开展真实世界研究，以明确AI辅助系统在不同临床场景和不同经验水平内镜医师中的适用性及潜在获益。

临床研究意义

AI的实际临床效果受到多种因素影响，包括病理结果如何复核、操作者的经验水平以及具体临床应用场景等。未来研究应更多关注非专家型内镜医师、既往未使用过AI的医生以及更加贴近真实世界的医疗环境，并进一步明确在哪些特定临床场景下，AI辅助能够带来最大的临床获益。

原文链接：

8-武大人民-于红刚教授团队-Gastroenterology-计算机辅助设备检测胃肿瘤性病变的效果：一项多中心随机对照试验.pdf

▌本文来源：ResearchMessages微信公众号