
临床试验项目管理涉及复杂的流程、海量的数据和多方协调,传统工作模式常常让PM们疲于奔命。随着AI模型的快速发展,有没有好方法可以让AI 提升效率,减轻压力呢?答案是肯定的。
一份智能周报自动生成,三个研究中心的风险预警即时推送,几百上千份患者报告的智能分析在20分钟内完成——这已经不是未来图景,而是正在改变临床试验管理的现实。
本文从AI模型最擅长处理的事务类型入手,和各位PM讨论提升工作效率的新思路。
01 方案和报告的智能审核员
整个临床试验的过程中,非常多的文件校对审核工作占据了PM大量时间。比如伦理批件方案版本号与当前版本是否一致,每一家临床试验中心的执行方案与申办方要求是否完全一致,研究者资质文件是否涵盖全部的参与者?还有文件发生更新,新版本是否同步到全部的关联文件等等问题,都需要逐一校对确认。
现在有了AI 工具,那么交给工具然后发出指令:
"与上一版本相比,本次方案变更了哪些内容,请全部标记出来。"
“请根据研究者资质文件列出文件中涉及的研究者名单,并与A中心临床试验研究者清单比较,标记出两张表格中不同的研究者”。
"请整理所有涉及不良事件上报时限和流程的条款。"
......
AI工具结构化输出,PM来核对和补充,可以节省大量时间,而且不容易忽略细节,避免长时间阅读疲劳的干扰因素。
02 报告生成的自动化流水线
PM在临床项目中经常陷入各种报告的报山报海中,而且很多报告结构重复,是大量的重复性劳动。但是这却是AI工具最擅长的文字工作场景。
举个例子,每季度向申办方和管理层汇报试验进展,需要整合临床数据、药物安全、财务支出、项目风险等多个维度的信息。
现在有了AI工具,PM先准备标准模板,或者将以往满意的报告提交给AI提炼成模板。然后提供原始数据表格,AI会从从数据表中提取数字、计算统计,再根据PM要求的指标,结构完整的报告草案(包含入组进度柱状图、不良事件列表、预算执行情况等等)短时间就可以生成。PM可以继续给AI细化指令,通过比较和分析,总结项目进度上、执行中的风险点。
只需花费1-2小时对AI生成的报告进行润色、补充背景和最终判断,就能从大量资料整理、制图、撰写中解放出来。
03 进度追踪的数据管家
PM在临床项目中每周需要汇报的进度情况,以往都是根据各中心的上报报表、邮件、甚至电话沟通,来拼凑临床试验全景图。
现在有了AI工具,PM先准备标准模板,或者使用以往满意的进度报告提交给AI提炼成模板。收到各中心填写后的数据,通过指令让AI工具进行处理:
请根据上传的各中心数据,按照入组数字进行排序,输出列表;
按照入组偏差率再次排序,输出列表;
根据本周数据,在比较上传的整体方案进度要求,对进度状态进行分析;
列出连续三周入组数字下降的中心;
......
PM不再需要手动统计各中心邮件报表。AI工具自动生成可视化图表,直观展示趋势。也可以提前知晓入组缺口,针对性地调整招募策略、资源倾向,对特定中心进行支持。
04 沟通稿件的专业秘书
PM是处在多方协调的枢纽点,每日每周不停的协调沟通是工作常态,尤其需要用到邮件等书面沟通时,这种高度重复的耗时工作就需要专业秘书来跟进处理。现在我们有了AI工具,起草沟通邮件,简短汇报等等,也是它专业擅长的领域。
只需要发出指令:
我需要向A中心的CRA发送邮件,指出受试者招募落后于项目平均进度,需要CRA反馈情况和提出改进意见;
我需要向申办方回复,申办方提出的时限要求,根据现有的中心情况无法实现,语气要委婉。也请给出多个替代方案供选择;
......
如果语气措辞还需要改进,可以细化指令让AI工具给出几种选择,PM选择合适风格并发送就可以。
结语
对于PM来说,每个人员的配合度不同,每个中心的投入资源情况不同,以及每个申办方的沟通方式也不同。真正熟能生巧的技能,都是要从不停吸取教训成长起来的。要把AI工具用好用顺,也是要从大量实际尝试中找到适合自己的节奏,找到适合单个项目的模式,也要不停调整、升级,进化。
不论何时,动手操作是最重要的,认真的做才是金子般的第一步。
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